Talidomid

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (tha li 'doe mide)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Ryzyko ciężkich, zagrażających życiu wad wrodzonych spowodowanych talidomidem.

Dla wszystkich osób przyjmujących talidomid:

Talidomidu nie wolno przyjmować kobietom w ciąży lub mogącym zajść w ciążę podczas przyjmowania tego leku. Nawet pojedyncza dawka talidomidu podjęta podczas ciąży może spowodować poważne wady wrodzone (problemy fizyczne występujące u dziecka po urodzeniu) lub śmierć nienarodzonego dziecka. Program o nazwie Thalidomide REMS^® (dawniej znany jako System Edukacji i Przepisywania Bezpieczeństwa Talidomidu [S.T.E.P.S.^®]) został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA), aby upewnić się, że kobiety w ciąży nie przyjmują talidomidu i że kobiety nie zajdą w ciążę podczas przyjmowania talidomidu. Wszystkie osoby, którym przepisano talidomid, w tym mężczyźni i kobiety, którzy nie mogą zajść w ciążę, muszą być zarejestrowani za pomocą Thalidomide REMS^®, wypisz receptę talidomidu od lekarza zarejestrowanego w Thalidomide REMS^®i wypełnij receptę w aptece zarejestrowanej za pomocą Thalidomide REMS^® w celu otrzymania tego leku.

Będziesz musiał co miesiąc odwiedzać swojego lekarza, aby porozmawiać o swoim stanie i ewentualnych skutkach ubocznych. Podczas każdej wizyty lekarz może wydać receptę na 28-dniową dostawę leków bez wkładów. Musisz wypełnić tę receptę w ciągu 7 dni.

Nie oddawaj krwi podczas przyjmowania talidomidu i przez 4 tygodnie po leczeniu.

Nie dziel się talidomidem z nikim innym, nawet z osobą, która może mieć te same objawy, które masz.

Dla kobiet stosujących talidomid:

Jeśli możesz zajść w ciążę, będziesz musiał spełnić pewne wymagania podczas leczenia talidomidem. Musisz spełniać te wymagania, nawet jeśli w przeszłości nie byłeś w stanie zajść w ciążę. Możesz zostać zwolniony z obowiązku spełnienia tych wymagań tylko wtedy, gdy nie miesiączkowałeś (miałeś okres) przez 24 miesiące z rzędu, lub miałeś histerektomię (operacja usunięcia macicy).

Musisz stosować dwie akceptowalne formy kontroli urodzeń na 4 tygodnie przed rozpoczęciem przyjmowania talidomidu, podczas leczenia i przez 4 tygodnie po leczeniu. Twój lekarz powie Ci, które formy kontroli urodzeń są dopuszczalne. Musisz korzystać z tych dwóch form kontroli urodzeń przez cały czas, chyba że możesz zagwarantować, że nie będziesz miał kontaktu seksualnego z mężczyzną przez 4 tygodnie przed leczeniem, w trakcie leczenia i przez 4 tygodnie po leczeniu.

Niektóre leki mogą powodować, że hormonalne środki antykoncepcyjne są mniej skuteczne. Jeśli planujesz stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (pigułek antykoncepcyjnych, plastrów, implantów, zastrzyków, pierścieni lub urządzeń wewnątrzmacicznych) podczas leczenia talidomidem, poinformuj lekarza o wszystkich lekach, witaminach i suplementach ziołowych, które bierzesz lub planujesz zażyć . Pamiętaj, aby wspomnieć: gryzeofulwina (Grifulvin); niektóre leki stosowane w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), w tym amprenawir (Agenerase), atazanawir (Reyataz), darunawir (Prezista), fosamprenawir (Lexiva), indynawir (Crixivan), lopinawir (w Kaletra), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir , w Kaletra), sakwinawir (Invirase) i typranawir (Aptivus); niektóre leki na napady padaczkowe, w tym karbamazepinę (Carbatrol, Equetro, Tegretol) i fenytoinę (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicylina; rifampina (Rimactane, Rifadin); ryfabutyna (mykobutyna); i dziurawiec. Wiele innych leków może zakłócać działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lub planowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.

Musisz mieć dwa negatywne testy ciążowe, zanim zaczniesz przyjmować talidomid. W trakcie leczenia konieczne będzie również przetestowanie ciąży w laboratorium o określonych porach. Lekarz poinformuje Cię, kiedy i gdzie przeprowadzić te badania.

Przestań przyjmować talidomid i natychmiast zadzwoń do lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży, masz późną, nieregularną lub pominiętą miesiączkę, masz jakiekolwiek zmiany w krwawieniu miesiączkowym lub uprawiasz seks bez stosowania dwóch form kontroli urodzeń. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać antykoncepcję awaryjną („rano po pigułce”), aby zapobiec ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia, lekarz musi zadzwonić do FDA i producenta. Twój lekarz upewni się również, że porozmawiasz z lekarzem specjalizującym się w problemach w czasie ciąży, który pomoże ci dokonać wyborów, które są najlepsze dla Ciebie i Twojego dziecka.

Dla mężczyzn przyjmujących talidomid:

Talidomid jest obecny w nasieniu (płyn zawierający plemniki uwalniane przez penisa podczas orgazmu). Musisz użyć lateksu lub syntetycznej prezerwatywy lub całkowicie uniknąć kontaktu seksualnego z kobietą, która jest w ciąży lub może zajść w ciążę podczas przyjmowania tego leku i przez 4 tygodnie po leczeniu. Jest to wymagane nawet w przypadku wazektomii (operacja zapobiegająca opuszczeniu ciała przez plemniki i powodująca ciążę). Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pacjent uprawiał seks bez zabezpieczenia z kobietą, która może zajść w ciążę lub jeśli uważa, że ​​z jakiegokolwiek powodu partnerka jest w ciąży.

Nie dawaj nasienia ani nasienia podczas przyjmowania talidomidu i przez 4 tygodnie po leczeniu.

Ryzyko zakrzepów krwi:

Jeśli stosujesz talidomid w leczeniu szpiczaka mnogiego (rodzaj nowotworu szpiku kostnego), istnieje ryzyko, że rozwinie się zakrzep krwi w twoich ramionach, nogach lub płucach. Ryzyko to jest większe, gdy talidomid jest stosowany wraz z innymi lekami chemioterapeutycznymi, takimi jak deksametazon. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból, tkliwość, zaczerwienienie, ciepło lub obrzęk rąk lub nóg; duszność; lub ból w klatce piersiowej. Lekarz może przepisać lek przeciwzakrzepowy („rozcieńczalnik krwi”) lub aspirynę, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów podczas leczenia talidomidem.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem talidomidu.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Talidomid stosuje się wraz z deksametazonem w leczeniu szpiczaka mnogiego u osób, u których niedawno stwierdzono tę chorobę. Jest również stosowany samodzielnie lub z innymi lekami do leczenia i zapobiegania objawom rumienia guzowatego skóry (ENL; epizody owrzodzeń skóry, gorączki i uszkodzenia nerwów, które występują u osób z chorobą Hansena [trąd]). Talidomid należy do klasy leków zwanych środkami immunomodulującymi. Leczy szpiczaka mnogiego, wzmacniając układ odpornościowy do walki z komórkami nowotworowymi. Leczy ENL, blokując działanie niektórych naturalnych substancji, które powodują obrzęk.

Jak stosować ten lek?

Talidomid ma postać kapsułki do przyjmowania doustnego. Talidomid zwykle przyjmuje się z wodą raz na dobę przed snem i co najmniej 1 godzinę po wieczornym posiłku. Jeśli pacjent stosuje talidomid w leczeniu ENL, lekarz może zalecić przyjmowanie go częściej niż raz dziennie, co najmniej 1 godzinę po posiłku. Przyjmuj talidomid codziennie mniej więcej o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź talidomid dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Przechowuj kapsułki w opakowaniu, aż będziesz gotowy do ich przyjęcia. Nie otwieraj kapsułek ani nie obchodź się z nimi bardziej niż to konieczne. Jeśli twoja skóra wejdzie w kontakt z połamanymi kapsułkami lub proszkiem, przemyj narażone miejsce wodą z mydłem.

Długość leczenia zależy od reakcji objawów na talidomid i od tego, czy objawy powrócą po zaprzestaniu przyjmowania leku. Lekarz może przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane. Nie należy przerywać przyjmowania talidomidu bez konsultacji z lekarzem. Po zakończeniu leczenia lekarz prawdopodobnie zmniejszy dawkę stopniowo.

Inne zastosowania tego leku

Talidomid jest również czasami stosowany w leczeniu niektórych chorób skóry obejmujących obrzęk i podrażnienie. Jest również stosowany w leczeniu pewnych powikłań ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), takich jak aftowe zapalenie jamy ustnej (stan, w którym powstają owrzodzenia w jamie ustnej), biegunka związana z HIV, zespół wyniszczenia związany z HIV, niektóre zakażenia i mięsak Kaposiego (typ raka skóry). Talidomid był również stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów i nowotworów, ciężkiej utraty masy ciała u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (powikłanie, które może wystąpić po przeszczepie szpiku kostnego, w którym nowo przeszczepiony materiał atakuje pacjenta po przeszczepie ciało) i choroba Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę wagi i gorączkę). Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z używaniem tego leku w swoim stanie.

Ten lek jest czasami przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed przyjęciem talidomidu

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na talidomid lub inne leki.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wymienić leki wymienione w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i którekolwiek z poniższych: leki przeciwdepresyjne; barbiturany, takie jak pentobarbital (Nembutal), fenobarbital i secobarbital (Seconal); chlorpromazyna; didanozyna (Videx); leki na lęk, choroby psychiczne lub ataki; niektóre leki chemioterapeutyczne na raka, takie jak cisplatyna (Platinol), paklitaksel (Abraxane, Taxol) i winkrystyna; rezerpina (Serpalan); środki uspokajające; tabletki nasenne; i środki uspokajające. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), niski poziom białych krwinek we krwi lub drgawki.
• należy poinformować lekarza o karmieniu piersią.
• powinieneś wiedzieć, że talidomid może powodować senność. Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności, które wymagają pełnej gotowości, dopóki nie wiadomo, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• zapytaj lekarza o bezpieczne stosowanie napojów alkoholowych podczas przyjmowania talidomidu. Alkohol może pogorszyć skutki uboczne talidomidu.
• powinieneś wiedzieć, że talidomid może powodować zawroty głowy, zawroty głowy i omdlenia, gdy wstajesz zbyt szybko z pozycji leżącej. Aby uniknąć tego problemu, wstań powoli z łóżka, stawiając stopy na podłodze na kilka minut, zanim wstaniesz.
• powinieneś wiedzieć, że talidomid jest obecny we krwi i płynach ustrojowych. Każdy, kto może mieć kontakt z tymi płynami, powinien nosić rękawiczki lub zmyć odsłonięte obszary skóry mydłem i wodą.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Przyjmij pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli jednak do następnej zaplanowanej dawki jest mniej niż 12 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Talidomid może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• senność
• zawroty głowy
• zamieszanie
• niepokój
• depresja lub zmiany nastroju
• trudności z zasypianiem lub zasypianie
• ból kości, mięśni, stawów lub pleców
• słabość
• bół głowy
• zmiana apetytu
• zmiany wagi
• nudności
• zaparcie
• suche usta
• sucha skóra
• blada skóra
• swędzenie
• niekontrolowane drżenie części ciała
• obrzęk rąk, stóp, kostek lub nóg
• trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• wysypka
• pęcherze i łuszcząca się skóra
• obrzęk twarzy, gardła, języka, warg lub oczu
• chrypka
• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• gorączka, ból gardła, dreszcze, kaszel lub inne objawy zakażenia
• powolne lub szybkie bicie serca
• ataki

Talidomid może powodować uszkodzenie nerwów, które może być ciężkie i trwałe. Uszkodzenie to może wystąpić w dowolnym momencie podczas lub po zabiegu. Twój lekarz będzie regularnie badać, czy talidomid wpłynął na twój układ nerwowy. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: drętwienie, mrowienie, ból lub pieczenie dłoni i stóp.

Talidomid może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć.Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia reakcji organizmu na talidomid.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Talomid^®