Zrozumienie kryteriów ACR20 (American College of Rheumatology)

Zawartość

• Stosowanie kryteriów ACR
• Zrozumienie, co ACR20, ACR50 i ACR70 wskazują w badaniach klinicznych
• ACR20 jest zatwierdzony przez FDA

W badaniach klinicznych nad reumatoidalnym zapaleniem stawów stosuje się standardowe kryteria do porównywania skuteczności leków na zapalenie stawów lub leczenia zapalenia stawów lub do porównywania jednego badania z innym. Kryteria, znane jako kryteria American College of Rheumatology (ACR), są miarą stosowaną w prawie wszystkich opublikowanych badaniach, które dotyczą skuteczności (skuteczności) leczenia wszystkich typów chorób reumatycznych. ACR20 był pierwszym ustalonym zestawem kryteriów, a następnie ACR50 i ACR70.

Stosowanie kryteriów ACR

Kryteria ACR służą do oceny i ustalenia poprawy liczby tkliwych lub opuchniętych stawów wraz z poprawą trzech z następujących pięciu parametrów:

• Reagent fazy ostrej: Ile zapalenia stawów jest określane przez białko C-reaktywne lub szybkość sedymentacji.
• Ocena stanu pacjenta:Jak widzisz swoje postępy i reakcję na leczenie.
• Ocena lekarza:Co lekarz obserwuje w postępach i odpowiedzi na leczenie.
• Skala bólu:Ile bólu codziennie odczuwasz w stawach.
• Kwestionariusz niepełnosprawności / funkcjonalny:W jakim stopniu Twoje reumatoidalne zapalenie stawów wpływa na Twoją zdolność wykonywania codziennych czynności.

Kryteria ACR mogą być również wykorzystywane, aby pomóc lekarzom skuteczniej określić, czy terapie przynoszą poprawę w zakresie objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, chociaż są one częściej stosowane w badaniach klinicznych.

Zrozumienie, co ACR20, ACR50 i ACR70 wskazują w badaniach klinicznych

Badania kliniczne podają odsetek uczestników badania, którzy osiągnęli ACR20, ACR50 i ACR70. Na przykład, jeśli badanie wykazało, że 55 procent pacjentów osiągnęło ACR20, oznacza to, że 55 procent pacjentów w badaniu uzyskało 20-procentową poprawę w liczbie tkliwych lub opuchniętych stawów, a także 20-procentową poprawę w trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Jeśli badanie kliniczne wykaże, że 40 procent pacjentów osiągnęło ACR50, oznacza to, że 40 procent pacjentów w badaniu uzyskało 50-procentową poprawę w liczbie tkliwych lub opuchniętych stawów, a także 50-procentową poprawę w trzech z pięciu pozostałych kryteriów. To samo dotyczy ACR70, tylko z 70-procentowym poziomem poprawy. Aby pacjenci mogli być oceniani za pomocą kryteriów ACR, muszą ukończyć badanie kliniczne.

ACR20 jest zatwierdzony przez FDA

Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zaleciła stosowanie ACR20 jako wyniku z wyboru w badaniach klinicznych leków stosowanych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. To poparcie doprowadziło do szerokiego stosowania ACR20 w badaniach klinicznych. Jest powszechnie określany jako po prostu ACR20, ponieważ wymaga co najmniej 20-procentowej poprawy powyższych kryteriów.