Podstawowe informacje o Juxtapid (Lomitapid)

Posted on
Autor: Christy White
Data Utworzenia: 4 Móc 2021
Data Aktualizacji: 16 Listopad 2024
Anonim
Bristol-Myers Squibb/Aegerion - Lomitapide (Juxtapid®)
Wideo: Bristol-Myers Squibb/Aegerion - Lomitapide (Juxtapid®)

Zawartość

Juxtapid (lomitapid) jest lekiem stosowanym głównie w celu obniżenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL i apolipoproteiny B - wraz z dietą i innymi metodami leczenia - u osób z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, rzadką, dziedziczną chorobą, która powoduje bardzo wysoki poziom cholesterolu LDL i choroby sercowo-naczyniowe we wczesnym okresie życia. Juxtapid został zatwierdzony do użytku w Stanach Zjednoczonych przez Food and Drug Administration w grudniu 2012 r.

Juxtapid został dokładnie przebadany tylko u osób, u których zdiagnozowano homozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną, a nie u osób z innymi schorzeniami powodującymi wysoki poziom cholesterolu. W jednym badaniu Juxtapid od 5 do 60 mg dziennie podawano osobom, które już przyjmowały inne leki obniżające poziom cholesterolu z powodu bardzo wysokiego poziomu cholesterolu LDL. Badanie to wykazało, że dodanie Juxtapid do innych terapii obniżyło poziom LDL nawet o 50%. Poziomy trójglicerydów, apolipoproteiny B, VLDL i cholesterolu całkowitego również uległy znacznemu obniżeniu.


W innym badaniu oceniano skuteczność i bezpieczeństwo u osób z tym samym stanem chorobowym, przyjmujących sam Juxtapid w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Na zakończenie tego badania, przy dawce 1 mg / kg / dobę, poziomy LDL i apolipoproteiny B były również obniżone o około 50%.

Chociaż te odkrycia pomogły znacznie obniżyć poziom cholesterolu w tej populacji pacjentów, ujawniły również, że Juxtapid może powodować znaczące skutki uboczne, w tym żołądkowo-jelitowe skutki uboczne i choroby wątroby. Ponadto, ponieważ badania te trwały tylko do 78 tygodni, obecnie prowadzone są inne badania w celu określenia długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Juxtapid.

Jak to działa

Juxtapid obniża poziom cholesterolu LDL poprzez blokowanie mikrosomalnego białka przenoszącego triglicerydy (MTTP), cząsteczki w organizmie, która zapobiega wytwarzaniu VLDL i chylomikronów w wątrobie. Ponieważ VLDL jest przekształcana w LDL, spowoduje to również obniżenie poziomu LDL we krwi.

Jak stosować Juxtapid

Juxtapid należy przyjmować doustnie, popijając szklanką wody, na pusty żołądek. Sugeruje się, aby lek przyjmować co najmniej dwie godziny po obiedzie. Twój lekarz przeprowadzi badania krwi, w tym zbadanie enzymów wątrobowych i poziomu cholesterolu, przed przepisaniem Ci leku Juxtapid.


Możliwe efekty uboczne

Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych i gromadzenie się tłuszczu w wątrobie były silnie związane z przyjmowaniem leku Juxtapid. Dlatego twój lekarz będzie musiał wykonywać okresowe badania krwi, aby określić poziom enzymów wątrobowych, które obejmują aminotransferazy alaninowe, aminotransferazy asparaginianowe i fosfatazę alkaliczną, oprócz monitorowania poziomu cholesterolu. Ze względu na te skutki uboczne Juxtapid zawiera „ostrzeżenie o czarnej skrzynce” dotyczące hepatotoksyczności, które jest silnym ostrzeżeniem wydanym przez Agencję ds. Żywności i Leków ze względu na fakt, że ten efekt uboczny odnotowano w badaniach oceniających bezpieczeństwo leku. Ze względu na potencjalnie szkodliwe działanie Juxtapid na wątrobę, lekarz zaleci Ci zapisanie się do ograniczonego programu, zwanego programem Juxtapid REMS. W ramach tego programu tylko lekarze i apteki posiadające odpowiednie świadectwo rozumienia leku i związanego z nim ryzyka mogą przepisywać i rozprowadzać Juxtapid.

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, zgaga, biegunka, zaparcia i bóle brzucha, były najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u osób przyjmujących Juxtapid. Niektóre osoby zgłaszały również utratę wagi, ból w klatce piersiowej i zmęczenie podczas przyjmowania leku.


Kto nie powinien tego brać?

Obecnie Juxtapid badano tylko u osób, u których zdiagnozowano homozygotyczną rodzinną hipercholesterolemię ze względu na wysokie ryzyko chorób układu krążenia. Dlatego nie wiadomo, czy Juxtapid jest równie skuteczny u osób z innymi schorzeniami powodującymi wysoki poziom cholesterolu. Inne osoby, które powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku Juxtapid, to:

  • Osoby z chorobami wątroby: Juxtapid może dodatkowo zwiększyć aktywność enzymów wątrobowych, takich jak transaminazy i zwiększyć tłuszcz wątrobowy.
  • Osoby z chorobami nerek: Poziomy Juxtapid mogą wzrosnąć we krwi.
  • Kobiety w ciąży: W badaniach na zwierzętach wykazano, że Juxtapid jest szkodliwy dla płodu. Kobiety zdolne do reprodukcji będą musiały mieć ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem stosowania preparatu Juxtapid i będą musiały stosować jakąś formę skutecznej kontroli urodzeń podczas przyjmowania leku.
  • Kobiety karmiące: Juxtapid nie był szeroko badany. Ze względu na możliwość rozwoju nowotworu u myszy, zaleca się przerwanie karmienia piersią lub leku.

Interakcje leków

Istnieją pewne leki, które mogą wchodzić w interakcje z Juxtapid, co może wpływać na stężenie Juxtapid lub innych leków w organizmie. Poniżej znajduje się krótka lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Juxtapid, więc jeśli zażywasz jeden lub więcej z tych leków, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

  • Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach i składniki odżywcze, takie jak witaminy A, D, E i K oraz kwasy tłuszczowe omega-3, mogą nie być również wchłaniane podczas przyjmowania leku Juxtapid.
  • Juxtapid może zwiększać stężenie we krwi niektórych leków rozrzedzających krew, takich jak warfaryna. Może to spowodować łatwiejsze krwawienia lub siniaki.
  • Jeśli pacjent przyjmuje atorwastatynę lub symwastatynę, Juxtapid może zwiększać stężenie tych leków we krwi. Lekarz może zmienić dawkę tych leków podczas przyjmowania leku Juxtapid.

Ze względu na sposób, w jaki Juxtapid jest metabolizowany w organizmie, może zwiększać stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, przez co leki te są bardziej toksyczne. Należą do nich niektóre leki przeciwgrzybicze, antybiotyki, leki przeciwwirusowe, leki na ciśnienie krwi, leki stosowane w leczeniu zgagi i produkty naturalne (takie jak goldenseal, grejpfrut). Dlatego należy informować wszystkich swoich pracowników służby zdrowia o wszelkich przyjmowanych lekach, aby mogli odpowiednio zbadać potencjalne interakcje z Juxtapid. W przypadku wykrycia interakcji lekarz może zdecydować o zmianie dawki leku Juxtapid lub innych leków.

Słowo od Verywell

Juxtapid to pierwszy zatwierdzony lek obniżający poziom cholesterolu, który hamuje MTTP. Chociaż badania wykazały, że Juxtapid dodaje dodatkowe właściwości obniżające poziom LDL u osób z rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią, istnieje wiele problemów związanych z bezpieczeństwem preparatu Juxtapid i jego stosowanie jest ograniczone do tego konkretnego stanu chorobowego z powodu tych zagrożeń. Twój lekarz oceni korzyści wynikające ze stosowania leku Juxtapid, a także ryzyko wystąpienia skutków ubocznych leku. Ponieważ długoterminowe skutki przyjmowania leku Juxtapid, w tym jego zdolność do zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym, są nieznane, obecnie trwają badania w celu zbadania tego.