Zawartość
- Jak działa Cefaly
- Jak tego użyć
- Służy do zapobiegania migrenie
- Stosuj przy napadach migreny
- Skutki uboczne
- Przeciwwskazania
Cefaly jest dostępny w trzech modelach: Cefaly Acute (do leczenia ostrych napadów migreny), Cefaly Prevent (do zapobiegania migrenom) i Cefaly Dual (do obu celów).
Jak działa Cefaly
Urządzenie Cefaly to stymulator nerwu trójdzielnego (e-TNS) zasilany dwoma bateriami AAA w celu wygenerowania prądu elektrycznego, który następnie jest przesyłany do elektrody noszonej na skórze czoła.
Ten prąd stymuluje gałąź nerwu trójdzielnego. Ten nerw czaszkowy kontroluje czucie twarzy i uważa się, że odgrywa rolę w migrenach. Jednak prąd elektryczny nie dociera bezpośrednio do całego nerwu trójdzielnego. Dociera raczej do gałęzi nadślimakowych i nadoczodołowych nerwu ocznego, gałęzi nerwu trójdzielnego.
Sposób działania, na podstawie którego działa e-TNS, jest niejasny. Początkowo eksperci postulowali, że neurostymulacja blokuje wstępującą (wychodzącą) aktywację nerwów na drodze bólu. Jednak ta hipoteza nie została poparta wynikami badań, a obecne wyjaśnienie jest takie, że urządzenie może oddziaływać bezpośrednio z regionami mózgu, które rozpoznają ból neuropatyczny, czyli z układem limbicznym i korą mózgową.
Co należy wiedzieć o nerwach czaszkowych i ich funkcjachJak tego użyć
Cefaly ustawia się poprzez centrowanie elektrody na czole i przyklejanie jej do skóry za pomocą dostarczonego samoprzylepnego podkładu. Następnie e-TNS jest podłączany do elektrody za pomocą magnetycznego mocowania, które utrzymuje razem oba komponenty. Aby rozpocząć sesję leczenia, należy nacisnąć przycisk zasilania.
Według producentów, natężenie prądu elektrycznego urządzenia Cefaly stopniowo wzrasta w ciągu pierwszych 14 minut użytkowania. Jeśli czujesz, że prąd staje się dla Ciebie zbyt intensywny, możesz nacisnąć przycisk, aby ustabilizować intensywność i zatrzymać dalszy wzrost intensywności.
Jak długie są sesje?
- Cefaly Acute zapewnia 60-minutową sesję stymulacji o wysokiej intensywności.
- Cefaly Prevent ma niską częstotliwość i może być używany przez 20 minut.
- Cefaly Dual ma dwa ustawienia i możesz wybrać sesję ostrą lub zapobiegawczą.
Służy do zapobiegania migrenie
Zapobieganie migrenie polega na codziennym przyjmowaniu leków na receptę. Podobnie jak leki stosowane w profilaktyce migreny, Cefaly stosuje się codziennie.
Zatwierdzenie przez FDA preparatu Cefaly jako leku profilaktycznego oparto na wynikach dwóch europejskich badań: PREMICE Trial i European Postmark Surveillance Study.
Trial PREMICE
Badanie PREMICE było randomizowanym, kontrolowanym badaniem Cefaly, które zostało przeprowadzone w latach 2009–2011 przez Belgian Headache Society. To badanie obejmowało 67 uczestników, którzy mieli co najmniej dwa ataki migreny każdego miesiąca przed badaniem. Niektórzy uczestnicy otrzymali leczenie Cefaly, a niektórzy otrzymali leczenie pozorowane lub placebo. Okres leczenia dla każdego uczestnika trwał trzy miesiące.
Oto wyniki badania:
- U osób leczonych preparatem Cefaly do trzeciego miesiąca leczenia znacznie zmniejszyła się liczba dni z migreną i bólem głowy.
- Uczestnicy, którzy otrzymali leczenie Cefaly, doświadczyli o 29,7% mniej dni z migreną (w porównaniu z 4,9%, którzy otrzymali leczenie pozorowane) i 32,3% mniej dni z bólem głowy (w porównaniu z 3,4 dniami idealnymi w grupie placebo).
- W grupie otrzymującej lek Cefaly 38,2% pacjentów doświadczyło co najmniej 50-procentowego zmniejszenia liczby miesięcznych dni z migreną.
- Nie odnotowano żadnych negatywnych skutków ubocznych wśród osób stosujących Cefaly.
Europejskie badanie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
Utworzono rejestr wszystkich osób, które otrzymały urządzenie Cefaly w okresie od września 2009 r. Do czerwca 2012 r., Z których większość mieszkała we Francji i Belgii. Po używaniu urządzenia przez 40-80 dni poproszono ich o udział w ankiecie oceniającej satysfakcję i obawy dotyczące negatywnych skutków ubocznych.
Wyniki tego badania postmarketingowego wykazały, że około 53 procent osób, które korzystały z urządzenia, było zadowolonych z leczenia i chciało go nadal używać, podczas gdy około 4 procent było niezadowolonych z urządzenia. Żadna ze skarg nie dotyczyła poważnych negatywnych skutków.
Stosuj przy napadach migreny
Po tym, jak urządzenie zostało już zatwierdzone do zapobiegania migrenie, FDA zatwierdziła również Cefaly do leczenia ostrych ataków migreny.
W czasopiśmie opublikowano otwarte badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Cefaly w leczeniu ostrej migreny Neuromodulacja w październiku 2017 roku. W badaniu wzięło udział 30 uczestników, którzy mieli migreny od co najmniej trzech godzin i nie przyjmowali żadnych leków podczas ataku migreny. Leczenie preparatem Cefaly trwało godzinę.
Średnie natężenie bólu uległo znacznemu zmniejszeniu o 57% bezpośrednio po godzinnej terapii io 52,8% po zakończeniu neurostymulacji. Odsetek pacjentów, którzy nie musieli przyjmować żadnych innych leków, wynosił 100 procent po dwóch godzinach i 65,4 procent po 24 godzinach.
Naukowcy nie zgłosili żadnych zdarzeń niepożądanych ani skarg uczestników dotyczących leczenia.
Skutki uboczne
To powiedziawszy, odnotowano pewne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cefaly, chociaż żaden z nich nie jest poważny. Do najczęstszych skutków ubocznych należą:
- Uczucie mrowienia skóry
- Senność podczas sesji
- Ból głowy po sesji
- Podrażnienie skóry
Przeciwwskazania
Producent podaje przeciwwskazania, o których warto wiedzieć. Nie możesz używać Cefaly, jeśli masz:
- Wszczepione metalowe lub elektroniczne urządzenie w twojej głowie
- Ból niewiadomego pochodzenia
- Rozrusznik serca lub wszczepiony lub nadający się do noszenia defibrylator, który może powodować zakłócenia w stymulacji, porażenie prądem elektrycznym lub śmierć
Eksperci nie są pewni, czy Cefaly jest bezpieczny podczas ciąży, więc jeśli używasz tego urządzenia, pamiętaj, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.
Słowo od Verywell
Wydaje się, że Cefaly działa równie dobrze jak inne metody leczenia migrenowych bólów głowy, w tym tryptany i NLPZ. Jedną z potencjalnych wad urządzenia jest to, że być może trzeba będzie za nie zapłacić z własnej kieszeni, ponieważ nie jest ono objęte wieloma ubezpieczeniami zdrowotnymi.
Jednak w przeciwieństwie do leków, Cefaly nie ma żadnych poważnych działań niepożądanych, co może być zaletą, jeśli wystąpią skutki uboczne leków na migrenę.
Urządzenia do neurostymulacji dla migreny