Co należy wiedzieć o Empliciti (Elotuzumab)

Posted on
Autor: Charles Brown
Data Utworzenia: 7 Luty 2021
Data Aktualizacji: 18 Móc 2024
Anonim
What Should we know about FDA approval of elotuzumab?
Wideo: What Should we know about FDA approval of elotuzumab?

Zawartość

Empliciti (elotuzumab) jest lekiem przeciwnowotworowym z grupy leków przeciwnowotworowych lub cytotoksycznych. Empliciti jest powszechnie stosowany w połączeniu z innymi lekami do chemioterapii, takimi jak Revlimid (lenalidomid) i deksametazon, w leczeniu pacjentów z postacią raka zwaną szpiczakiem mnogim. Empliciti dostarcza przeciwciała, które aktywują komórki naturalnych zabójców w celu rozbicia komórek szpiczaka. Chociaż ten mechanizm jest skuteczny w zabijaniu komórek szpiczaka, Empliciti należy łączyć z lenalidomidem i deksametazonem, aby w pełni wyeliminować komórki rakowe za każdym razem, gdy przyjmowany jest lek. Uzupełniające leki chemioterapeutyczne są podawane doustnie, natomiast Empliciti jest lekiem dożylnym podawanym osiem razy w tygodniu co dwa tygodnie.

Używa

Empliciti jest lekiem do chemioterapii z klas cytotoksycznych, czyli toksycznych dla komórek (rakowych) i przeciwnowotworowych, co oznacza zapobieganie wzrostowi i rozwojowi guza.

Głównym zastosowaniem preparatu Empliciti jest leczenie rodzaju raka zwanego szpiczakiem mnogim. Empliciti jest wskazany do stosowania u osób, które otrzymały od jednej do trzech wcześniejszych chemioterapii. Wymóg ten pomaga upewnić się, że dana osoba zna proces chemioterapii i zwiększa prawdopodobieństwo, że dana osoba będzie tolerować Empliciti.


Empliciti to przeciwciało monoklonalne, czyli przeciwciało o określonym celu. W tym przypadku celuje w SLAMF7, które jest białkiem receptorowym na powierzchni zarówno komórek szpiczaka, jak i białych krwinek zabójczych organizmu. Kiedy Empliciti przyczepia się do komórki szpiczaka, zapewnia miejsce, w którym komórki NK mogą zadokować, a następnie zaatakować i zniszczyć komórkę szpiczaka. W ten sposób Empliciti pomaga obronie immunologicznej organizmu w eliminacji komórek rakowych.

Przed podjęciem

Zaleca się, aby pacjent przeszedł przynajmniej jedną sesję chemioterapii przed przyjęciem leku Empliciti. Jednak osoba, która nie otrzymała jeszcze chemioterapii, może nadal przyjmować lek Empliciti, chociaż dawkowanie zostanie dostosowane w celu poprawy tolerancji na lek. Pacjenci przechodzą szczegółową historię medyczną, przegląd leków i wywiad chirurgiczny w ramach intensywnej oceny przed zaleceniem przyjmowania leku Empliciti. Gdy lekarz upewni się, że nie ma żadnych leków lub schorzeń, które mogłyby kolidować z tymi lekami chemioterapeutycznymi, lekarz przepisze Empliciti do stosowania w połączeniu z lekami doustnymi lenalidomidem i deksametazonem.


Ponieważ większość reakcji na Empliciti występuje po pierwszym wlewie, zaleca się, aby pacjenci spróbowali wcześniej innych leków chemioterapeutycznych, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia negatywnych skutków ubocznych. To sprawia, że ​​Empliciti jest często lekiem drugiej linii w leczeniu szpiczaka mnogiego. Nie ma większych różnic między wersjami firmowymi i ogólnymi Empliciti.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Twój lekarz oceni Twoją zdolność tolerowania innych leków z tej samej klasy przeciwciał monoklonalnych. Lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania innych leków stosowanych w chemioterapii lub zmodyfikowaniu dawek w celu dostosowania ich do leku Empliciti. Pacjentom zaleca się unikanie jakichkolwiek szczepień lub szczepień podczas przyjmowania leku Empliciti.

Kobiety karmiące piersią lub w ciąży nie powinny przyjmować leku Empliciti, ponieważ inne leki przyjmowane razem z nim są niebezpieczne dla płodu lub niemowlęcia. Aby Empliciti działał w razie potrzeby i zabijał komórki rakowe, ważne jest, aby przyjmować pełną dawkę. Oznacza to, że Empliciti nie jest zalecany do stosowania u dzieci.


Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku muszą przyjmować tę samą dawkę, o ile pacjenci w podeszłym wieku są oceniani jako wystarczająco bezpieczni i wystarczająco zdrowi, aby to zrobić. Badania dotyczące stosowania preparatu Empliciti w populacji osób starszych nie przyniosły dobrych wyników. Dlatego nadal nie określono, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują na Empliciti inaczej niż dorośli.

Inne przeciwciała monoklonalne

  • Reopro
  • Humira
  • Amevive
  • Campath
  • Simulect
  • Ilaris
  • Zinplava
  • Prolia
  • Raptiva
  • Xolair
  • Lartruvo

Przeciwciała monoklonalne są wysoce specyficzne, więc są terapiami ukierunkowanymi, z lekami opartymi na przeciwciałach monoklonalnych, z których każdy jest ukierunkowany na inny stan. Są one stosowane między innymi w leczeniu raka oprócz reumatoidalnego zapalenia stawów, stwardnienia rozsianego, tocznia, choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i łuszczycy.

Dawkowanie

W przypadku przyjmowania leku Empliciti z lekami doustnymi lenalidomidem i deksametazonem zalecane przez producenta dawki leku Empliciti wynoszą zwykle 10 miligramów (mg) / kilogram (kg). Osoby, które przyjmują doustne leki pomalidomid i deksametazon z Empliciti, zazwyczaj przyjmują 10 mg / kg podczas pierwszych dwóch cykli i zwiększają się do 20 mg / kg od trzeciego cyklu i każdego kolejnego.

Ponieważ Empliciti jest lekiem dożylnym, tzn. Podawanym przez rurkę wprowadzoną do żyły, w przypadku wystąpienia u pacjenta reakcji należy natychmiast dostosować szybkość wlewu.

W przypadku osób przyjmujących lenalidomid i deksametazon dawkowanie preparatu Empliciti jest specyficzne dla dawki 10 mg / kg. To dawkowanie powinno wynosić 0,5 mililitra (ml) na minutę przez pierwsze trzydzieści minut, następnie 1 ml na minutę przez następne 30 minut i 2 ml na minutę po pierwszej godzinie. Jeśli pacjent z powodzeniem toleruje ten schemat dawkowania, drugą dawkę należy zwiększyć do 3 ml na minutę przez pierwsze 30 minut i 4 ml na minutę przez następne 30 minut. Wszystkie dawki leku Empliciti po pierwszych dwóch należy utrzymywać na poziomie 5 ml na minutę, chyba że u pacjenta wystąpi kolejna negatywna reakcja.

Osoby przyjmujące 20 mg / kg, co jest zalecaną dawką dla osób przyjmujących pomalidomid i deksametazon, będą miały inny schemat dawkowania. Osoby te powinny przyjmować 3 ml Empliciti na minutę przez pierwsze 30 minut, a następnie 4 ml na minutę przez następne 30 minut. Następnie należy podawać drugą dawkę i wszystkie późniejsze dawki leku Empliciti z szybkością 5 ml na minutę.

Nie ma dostępnych modyfikacji preparatu Empliciti, ponieważ jest to lek dożylny, który można podać tylko przez rurkę wprowadzoną do żyły. Wszystkie wymienione dawki są zgodne z danymi producenta leku. Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj z lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dawkę.

Jak wziąć i przechowywać

Empliciti należy przyjmować dożylnie i nie można go modyfikować do żadnej innej metody podawania. Nieotwarte fiolki produktu Empliciti należy przechowywać w lodówce w temperaturze 35-46 F (2-8 C). Fiolki leku Empliciti należy przechowywać w oryginalnych pojemnikach do momentu użycia, ponieważ chroni to płyn przed światłem. Produktu Empliciti nie należy wstrząsać, zamrażać ani pozostawiać bez lodówki.

Po rozcieńczeniu leku Empliciti podaną mieszaninę należy przechowywać w lodówce w tych samych warunkach przez następne 24 godziny. Po 24 godzinach tę mieszaninę należy zużyć w celu zapewnienia skuteczności leku. Podaną w infuzji mieszaninę leku Empliciti można pozostawić w temperaturze pokojowej nie dłużej niż przez osiem godzin i należy ją przechowywać w lodówce natychmiast po tym okresie.

Podczas przyjmowania leku Empliciti istnieją pewne instrukcje, które poprawią tolerancję organizmu na lek. Zaleca się wypijać od 2 do 3 litrów płynów dziennie. Ponieważ Empliciti działa na układ odpornościowy, zaleca się podjęcie wielu kroków w celu uniknięcia chorób zakaźnych. Oznacza to częste mycie rąk, unikanie tłumów i uprawianie sportów, które mogą powodować kontuzje, ograniczenie czasu spędzanego na słońcu przy stosowaniu metod ochronnych podczas przebywania na słońcu. Pomaga również w utrzymaniu dobrego samopoczucia, spożywania dobrze zbilansowanych posiłków i zachowania jak największej aktywności.

W przypadku pominięcia dawki leku Empliciti należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania szczegółowych instrukcji. Objawy będą się różnić i mogą być szkodliwe, jeśli nie zostaną natychmiast rozwiązane. Nie wiadomo, jaka dawka preparatu Empliciti naraża kogoś na ryzyko przedawkowania z powodu ciężkiej toksyczności. Pacjentów należy stale monitorować pod kątem działań niepożądanych produktu Empliciti.

Skutki uboczne

Częste działania niepożądane leku Empliciti obejmują małą liczbę białych i czerwonych krwinek, zmniejszony apetyt, skurcze mięśni, hiperglikemię, infekcje, zmieniony nastrój, niski poziom wapnia, niski poziom albuminy, wahające się odczyty ciśnienia krwi, zmęczenie, biegunkę, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaparcia, wysoki poziom potasu, zażółcenie skóry lub oczu, krew w moczu i ból podczas oddawania moczu. Według doniesień te działania niepożądane występują u ponad 30% pacjentów przyjmujących lek Empliciti.

Większość z tych działań niepożądanych jest specyficzna dla połączenia leku Empliciti, lenalidomidu i deksametazonu. Działania niepożądane, które są częste w wyniku przyjmowania leku Empliciti, pomalidomidu i deksametazonu, obejmują zapalenie płuc, ból kości, trudności w oddychaniu, obrzęk rąk i nóg, hiperglikemię, ból jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej, ból w klatce piersiowej i nocne poty.

Mniej częste działania niepożądane leku Empliciti obejmują neuropatię (drętwienie i mrowienie rąk i nóg), infekcje górnych dróg oddechowych, obniżoną odporność, bóle głowy, utratę masy ciała, wymioty, zaćmę i reakcje na wlew.

Ciężki: Silny

Najpoważniejszym skutkiem ubocznym, który wymaga pomocy w nagłych wypadkach, są dreszcze oraz gorączka powyżej 100,4 F. Te działania niepożądane mogą wskazywać na możliwość infekcji i należy je natychmiast rozwiązać.

Ostrzeżenia i interakcje

Empliciti negatywnie oddziałuje z ziołem jeżówki i nie należy przyjmować ich obu jednocześnie. Podczas przyjmowania leku Empliciti nie należy również przyjmować aspiryny ani produktów zawierających aspirynę.

Reakcje związane z wlewem występują najczęściej podczas pierwszej dawki produktu Empliciti. Ważne jest, aby podawać leki doustne razem z dożylnym produktem Empliciti w odpowiednich dawkach, aby zminimalizować możliwość wystąpienia tej reakcji.

Twój lekarz pomoże Ci w procesie odstawienia leku Empliciti, gdy nadejdzie na to czas. Odstawienie leku Empliciti nie powoduje żadnych negatywnych skutków ubocznych, jednak ze względu na to, że lek jest w postaci wlewu, w celu zapewnienia bezpieczeństwa konieczna jest kontrola lekarza.