Fakty na temat DMARD

Zawartość

• Arava (leflunomid)
• Azulfidyna (sulfasalazyna)
• CellCept (mykofenolan mofetylu)
• Cuprimine / Depen (penicylamina)
• Cytoksan (cyklofosfamid)
• Imuran (azatiopryna)
• Neoral / Gengraf (cyklosporyna)
• Otezla (apremilast)
• Plaquenil (hydroksychlorochina)
• Rheumatrex / Trexall / RediTrex (metotreksat)
• Preparaty biologiczne, leki biopodobne i inhibitory JAK

Leki zwane lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD) są na ogół lekami pierwszego rzutu w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i innych chorób autoimmunologicznych / zapalnych, w tym zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowego zapalenia stawów i tocznia. LMPCh są często określane jako leki immunosupresyjne lub immunomodulatory, ponieważ wydają się zmniejszać stan zapalny, modyfikując sposób działania układu odpornościowego. To właśnie działanie pomaga spowolnić postęp takich chorób i złagodzić objawy.

Najwcześniejsze DMARD istnieją od dziesięcioleci, więc lekarze mają bogactwo danych, które pomagają w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia. Społeczność medyczna uważa DMARD za wysoce skuteczne długoterminowe metody leczenia. Działają jednak wolno, więc korzyści mogą nie być widoczne przez sześć do ośmiu miesięcy po ich rozpoczęciu.

DMARD obecnie stosowane w leczeniu RA i podobnych stanów obejmują:

• Arava (leflunomid)
• Azulfidyna (sulfasalazyna)
• CellCept (mykofenolan mofetylu)
• Cuprimine (penicylamina)
• Cytoksan (cyklofosfamid)
• Imuran (azatiopryna)
• Neoral / Gengraf (cyklosporyna)
• Otezla (apremilast)
• Plaquenil (hydroksychlorochina)
• Rheumatrex / Trexall (metotreksat)

Jeśli DMARD nie są wystarczająco skuteczne, możesz otrzymać dwa lub więcej do wzięcia razem. Leki DMARD są często przepisywane z lekami z innych klas.

Chociaż DMARD niosą ze sobą pewne ryzyko poważnych skutków ubocznych, monitorowanie laboratoryjne może pomóc wcześnie zidentyfikować problemy.

Ten przegląd dotyka niektórych kluczowych informacji o każdym z tych leków. Porozmawiaj z lekarzem o wszystkich możliwych skutkach ubocznych. Podaj szczegółowe informacje, udostępniając swoją historię medyczną i leczenia, w tym jakie leki obecnie bierzesz, jakie choroby przewlekłe się leczysz i jakie masz alergie na leki.

Arava (leflunomid)

Arava został po raz pierwszy zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 1998 roku. Jest dostępny w postaci tabletek i jest przyjmowany doustnie.

Używa

Arava jest zatwierdzony tylko do aktywnego RZS u dorosłych. Czasami jest używany poza wskazaniami w przypadku łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy.

Uwagi specjalne

• Ten lek nie był oceniany dla dzieci poniżej 12 roku życia.
• Arava nie jest bezpieczna dla kobiet w ciąży. W przypadku karmienia piersią należy przerwać stosowanie leku Arava.
• Nie powinieneś przyjmować tego leku, jeśli obecnie zażywasz lek teriflunomid.
• Arava ma dwa ostrzeżenia z czarnej skrzynki od FDA: jedno związane z toksycznością dla zarodka i płodu, drugie związane z ciężkim uszkodzeniem wątroby lub niewydolnością wątroby.

Twój kompletny przewodnik po Aravie

Azulfidyna (sulfasalazyna)

Sulfasalazyna, nazywana zwykle nazwą rodzajową, jest połączeniem salicylanu i antybiotyku. Ten doustny lek istnieje od lat czterdziestych XX wieku i jest dostępny w postaci tabletek.

Używa

Sufasalazyna została zatwierdzona do leczenia łagodnego do umiarkowanego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC), jako leczenie pierwszego rzutu lub leczenia skojarzonego oraz do przedłużania okresu remisji między atakami WZJJ. Może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i dzieci powyżej 6 roku życia.

Czasami jest stosowany w leczeniu RZS, ale z czasem stał się mniej popularny ze względu na ryzyko skutków ubocznych i dostępność innych opcji leczenia.

Uwagi specjalne

• Tego leku powinny unikać osoby z alergią na leki sulfonamidowe i / lub aspirynę i inne salicylany.
• W niektórych zaleceniach stwierdzono, że w okresie ciąży sulfasalazyna jest akceptowalną alternatywą dla metotreksatu lub leflunomidu, o których wiadomo, że powodują uszkodzenie płodu. Jednak sulfasalazyna nie jest dobrze zbadana w czasie ciąży i potencjalny długoterminowy wpływ na dziecko narażone na macicy są nieznane.
• Matkom karmiącym nie zaleca się przyjmowania tego leku, ponieważ uważa się, że przenika on do mleka matki i może potencjalnie powodować uszkodzenie mózgu dziecka.

Twój kompletny przewodnik po Azulfidine

CellCept (mykofenolan mofetylu)

CellCept, lek doustny, jest na rynku od 1995 roku. Jest to szczególnie silny lek immunosupresyjny.

Używa

CellCept jest czasami używany poza wskazaniami do leczenia RZS, osób z toczniem, którzy również mają chorobę nerek i zapalenie naczyń.

Jednak jest on zatwierdzony przez FDA, aby zapobiegać odrzuceniu narządu w przypadku przeszczepów nerek, serca i wątroby u dorosłych oraz przeszczepów nerek u dzieci. W zatwierdzonych celach ma być stosowany razem z innymi lekami immunosupresyjnymi.

Uwagi specjalne

• CellCept jest dostarczany z ostrzeżeniem o czarnej skrzynce, ponieważ może zwiększać ryzyko wad rozwojowych płodu i utraty ciąży w pierwszym trymestrze ciąży. Mężczyźni mogą przenosić lek i ryzyko toksyczności dla płodu w nasieniu. Same pigułki antykoncepcyjne mogą nie stanowić wystarczającej ochrony, ponieważ lek ten może zmniejszać jego skuteczność.
• Drugie ostrzeżenie dotyczące czarnej skrzynki dotyczy zwiększonego ryzyka wystąpienia chłoniaka i innych nowotworów, zwłaszcza raka skóry.
• Wydano trzecie ostrzeżenie dotyczące czarnej skrzynki, ponieważ stosowanie preparatu CellCept może prowadzić do poważnych infekcji bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych i pierwotniakowych - w tym reaktywacji wirusowej zapalenia wątroby typu B i C - co może prowadzić do hospitalizacji i śmierci.

Cuprimine / Depen (penicylamina)

Penicylamina jest dalekim krewnym penicyliny, która stała się dostępna w latach 70. Jest to związane z dużą częstością występowania poważnych skutków ubocznych, w tym niektórych, które mogą być śmiertelne. Jeśli zażyjesz ten lek, będziesz potrzebować ścisłego monitorowania przez lekarza.

Używa

Ten lek jest zatwierdzony przez FDA dla ciężkiego, aktywnego RZS, który nie zareagował na inne terapie, genetycznej choroby wątroby zwanej chorobą Wilsona i choroby genetycznej, która powoduje kamienie cystyny ​​w drogach moczowych.

Chociaż wiele DMARD jest uważanych za leczenie pierwszego rzutu RZS, ten nie jest spowodowany ryzykiem poważnych skutków ubocznych. W rzeczywistości, jeśli przyjmowałeś 1000 mg lub więcej penicylaminy dziennie przez kilka miesięcy bez poprawy, zakłada się, że lek nie przyniesie korzyści, a lekarz prawdopodobnie zaleci jego zaprzestanie.

Uwagi specjalne

• Nie należy przyjmować penicylaminy, jeśli karmisz piersią, masz chorobę nerek lub miałaś w przeszłości poważne skutki uboczne po zażyciu penicylaminy.
• Jeśli jesteś uczulony na penicylinę, istnieje możliwość, że możesz być również uczulony na penicyliminę.
• Ten lek zwiększa ryzyko rozwoju chorób układu odpornościowego, w tym SLE, zapalenia wielomięśniowego, miastenii i zespołu Goodpasture.
• Niektóre działania niepożądane mogą być oznakami poważnego problemu zdrowotnego, w tym niedokrwistości, małej liczby płytek krwi (trombocytopenia), małej liczby białych krwinek (neutropenii) lub poważnej choroby nerek.

Cytoksan (cyklofosfamid)

Zatwierdzony przez FDA od 1959 roku, Cytoxan jest jednym ze starszych DMARD na rynku. Jest dostępny w postaci tabletek i do wstrzykiwań. Podobnie jak wiele starszych leków, wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych skutków ubocznych.

Używa

Zatwierdzone zastosowania tego leku są przeznaczone do leczenia chorób złośliwych, w tym chłoniaka, białaczki i choroby Hodgkina, a także w przypadku minimalnych zmian zespołu nerczycowego u dzieci.

Poza wskazaniami lek ten jest czasami stosowany w leczeniu RZS, ale ze względu na ryzyko tylko u osób z ciężką chorobą, która nie zareagowała na inne metody leczenia. Często Cytoxan jest stosowany krótkotrwale, aby doprowadzić do remisji tych przypadków, po który łagodniejszy lek jest przepisywany w leczeniu podtrzymującym.

Cytoxan jest również stosowany poza wskazaniami w przypadku powikłań tocznia, zapalenia mięśni, twardziny skóry lub zapalenia naczyń.

Uwagi specjalne

• Twój lekarz będzie monitorował morfologię krwi, gdy jesteś na Cytoxanie, aby można było wcześnie wykryć problemy i zapobiec poważnym powikłaniom. Przykłady obejmują leukopenię, trombocytopenię i neutropenię.
• Inne poważne skutki uboczne mogą obejmować reaktywację utajonych infekcji, problemy z sercem lub układem oddechowym oraz choroby wątroby.
• Nie należy przyjmować Cytoxanu w ciąży, ponieważ wiadomo, że powoduje on wady wrodzone, zaburzenia wzrostu, poronienia i inne toksyczne skutki.
• Płodność i funkcje rozrodcze, w tym bezpłodność, mogą być upośledzone zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. W niektórych przypadkach bezpłodność może być trwała.

Cytoxan negatywnie oddziałuje z wieloma lekami, w tym z inhibitorami ACE (powszechnie stosowanymi przy nadciśnieniu). Niektóre leki mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych skutków ubocznych. Upewnij się, że Twój lekarz wie, co przyjmujesz.

Więcej o Cytoxanie

Imuran (azatiopryna)

Imuran jest obecny na rynku amerykańskim od 1968 roku. Jest dostępny w postaci tabletek.

Używa

Ten lek jest zatwierdzony przez FDA do aktywnego RZS i do zapobiegania odrzuceniu przeszczepów nerek. Czasami jest stosowany poza wskazaniami w leczeniu innych chorób autoimmunologicznych, w tym zapalenia skórno-mięśniowego, SLE, zapalnej choroby jelit i zapalenia naczyń.

Uwagi specjalne

• Imuran ma ostrzeżenie o czarnej skrzynce, ponieważ lek może zwiększać ryzyko raka, w tym chłoniaka. Nowotwory złośliwe obserwowano głównie u osób, które przeszły przeszczepy lub są leczone z powodu nieswoistego zapalenia jelit.
• Wiadomo, że lek ten powoduje uszkodzenie płodu i należy go unikać w czasie ciąży, gdy tylko jest to możliwe.
• Niezawodna antykoncepcja powinna być stosowana za każdym razem, gdy jesteś na Imuranie, niezależnie od płci. Imuran może tymczasowo obniżać liczbę plemników i upośledzać płodność mężczyzn. Jego wpływ na plemniki może również powodować wady wrodzone.
• Jeśli pozostaniesz na Imuranie przez długi czas, twój lekarz będzie musiał monitorować cię pod kątem potencjalnych skutków ubocznych i powikłań.

Neoral / Gengraf (cyklosporyna)

Cyklosporyna, pod kilkoma nazwami handlowymi, jest na rynku od 1983 r. Neoral i Gengraf są często stosowane w leczeniu RZS i innych chorób autoimmunologicznych.

Inna marka, Sandimmune, ma inny poziom biodostępności i dlatego nie może być stosowana zamiennie z Neoral i Gengraf.

Neoral / Gengraf jest dostępny w miękkich kapsułkach żelowych i w postaci płynnej.

Używa

Cyklosporyna została pierwotnie zatwierdzona do zwalczania odrzucenia narządu po przeszczepie. Później forma leku w Neoral i Gengraf zyskała zgodę na:

• Ciężki, aktywny RZS, który nie zareagował odpowiednio na metotreksat
• Ciężka, oporna łuszczyca plackowata u dorosłych z prawidłową odpornością, którzy nie zareagowali na co najmniej jedną terapię ogólnoustrojową lub którzy nie mogą stosować innych leków ogólnoustrojowych
• Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) i jego odmiany
• Zespół nerczycowy, który nie zareagował na kortykosteroidy
• Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
• Oporne zapalenie tylnego błony naczyniowej oka i choroba Behceta

Cyklosporyna jest stosowana niezgodnie z zaleceniami w leczeniu zapalenia spojówek, histiocytozy komórek Langerhansa, autoimmunologicznego zapalenia wątroby, dystrofii mięśniowej Duchenne'a, wrzodziejącego zapalenia okrężnicy i innych chorób.

Uwagi specjalne

• Cyklosporyna zawiera cztery ostrzeżenia w postaci czarnej skrzynki. Pierwsze dotyczy tego, że różne marki leku nie są równoważne.
• Drugie czarne ostrzeżenie: Ze względu na swój wpływ na układ odpornościowy cyklosporyna zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych infekcji lub raka, zwłaszcza chłoniaka. Ryzyko to jest zwiększone, jeśli przyjmujesz również inne leki immunosupresyjne, takie jak azatiopryna lub metotreksat.
• Trzecie ostrzeżenie o czarnej skrzynce: Cyklosporyna może powodować wysokie ciśnienie krwi i może uszkodzić nerki. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą powodować uszkodzenie nerek, w tym Tagamet (cymetydyna), Cipro (cyprofloksacyna), Aleve (naproksyn) lub Zantac (ranitydyna).
• Ostrzeżenie o czarnej skrzynce 4: Jeśli masz łuszczycę, ryzyko zachorowania na raka skóry podczas przyjmowania cyklosporyny jest większe, jeśli kiedykolwiek byłeś leczony psoralenem i UVA (PUVA), smołą węglową, lekami immunosupresyjnymi lub niektórymi innymi metodami leczenia.
• Cyklosporyna przyjmowana w czasie ciąży może zwiększać ryzyko przedwczesnego porodu, niskiej masy urodzeniowej i poronienia.
• Ten lek przenika do mleka matki i nie zaleca się karmienia piersią podczas jego przyjmowania.

Odpowiedzi na często zadawane pytania dotyczące cyklosporyny

Otezla (apremilast)

Otezla to nowszy DMARD zatwierdzony w 2014 roku. Jest to lek doustny w postaci tabletek.

Używa

Otezla jest zatwierdzona przez FDA dla:

• Aktywne łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych
• Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób, które są kandydatami do fototerapii lub terapii systemowej

Jest stosowany poza wskazaniami do leczenia owrzodzeń jamy ustnej w chorobie Behçeta.

Uwagi specjalne

• Niewiele wiadomo na temat ryzyka ciąży Otezli u ludzi. W badaniach na zwierzętach lek był związany z poronieniem, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży.
• Jak dotąd nie wiadomo, czy Otezla przenika do mleka matki.
• W rzadkich przypadkach podczas stosowania leku Otezla może wystąpić depresja / myśli samobójcze i niezamierzona utrata masy ciała.

Przegląd Otezla

Plaquenil (hydroksychlorochina)

Plaquenil był dostępny od 1955 roku i pierwotnie był stosowany w leczeniu malarii. Przez krótki czas w 2020 r.FDA wydała zezwolenie na stosowanie w nagłych przypadkach w leczeniu COVID-19, ale zezwolenie to zostało cofnięte po dużym badaniu klinicznym, które wykazało, że nie jest korzystne.

Ten lek jest dostępny w postaci tabletek.

Używa

Plaquenil jest zatwierdzony dla:

• Łagodne reumatoidalne zapalenie stawów, które nie zareagowało na NLPZ
• Toczeń rumieniowaty układowy u dorosłych
• Toczeń rumieniowaty krążkowy u dorosłych
• Malaria

Jest stosowany poza wskazaniami w pediatrycznych postaciach tocznia, toczniowego zapalenia nerek, zespołu Sjögrena, innych chorób autoimmunologicznych i wysypki spowodowanej wrażliwością na słońce (polimorficzna wysypka świetlna).

Uwagi specjalne

• Wiadomo, że Plaquenil powoduje ciężką hipoglikemię (nienormalnie niski poziom cukru we krwi), która może spowodować utratę przytomności i może zagrażać życiu. Jeśli masz cukrzycę, może być konieczne dostosowanie leków.
• W rzadkich przypadkach Plaquenil jest związany z odwarstwieniem siatkówki, które jest trwałe i może powodować ślepotę. Z powodu tego ryzyka twój wzrok będzie monitorowany pod kątem zmian, które mogą wystąpić przed odłączeniem, a także innych zmian wzroku związanych z lekiem.
• Inne poważne skutki uboczne obejmują problemy ze słuchem, osłabienie mięśni, nieregularne bicie serca i osłabienie / utratę przytomności.
• Plaquenil nie jest związany z uszkodzeniem płodu podczas ciąży. Jednak nie jest to zalecane podczas karmienia piersią, ponieważ lek przenika przez mleko matki i może być toksyczny dla dziecka.

Biorąc Plaquenil dla reumatoidalnego zapalenia stawów

Rheumatrex / Trexall / RediTrex (metotreksat)

Metotreksat, najlepiej znany ze swojej nazwy generycznej, został zatwierdzony przez FDA w 1953 r. Jednak lek ten nie jest przestarzały, ale pozostaje powszechnym leczeniem RZS. Jest również szeroko stosowany w łuszczycy i raku. Udowadniając jego ciągłe znaczenie, nowa wersja do wstrzykiwania, zwana RediTrex, uzyskała zatwierdzenie pod koniec 2019 r.

Dzieje się tak pomimo wielu poważnych ostrzeżeń, które towarzyszą lekowi.

Metotreksat jest dostępny w tabletkach oraz w postaci płynnej do wstrzykiwań.

Używa

Metotreksat jest zatwierdzony do leczenia:

• Ciężkie, czynne reumatoidalne zapalenie stawów u osób, u których nie udało się zastosować NLPZ
• Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (wMIZS) u dzieci, u których leczenie NLPZ zakończyło się niepowodzeniem
• Ciężka, oporna łuszczyca powodująca kalectwo, która nie zareagowała na inne terapie, ale tylko wtedy, gdy diagnoza została potwierdzona przez biopsję lub konsultację dermatologiczną
• Wiele rodzajów raka

RediTrex nie jest zatwierdzony do leczenia raka, ale jego wskazania są takie same w przypadku RZS, wMIZS i łuszczycy.

Uwagi specjalne

• Konieczne jest przestrzeganie zaleceń lekarskich. Ludzie czasami są zdezorientowani i przyjmują metotreksat codziennie zamiast co tydzień. Może to prowadzić do śmiertelnych skutków ubocznych.
• Metotreksat zawiera 11 ostrzeżeń dotyczących czarnej skrzynki od FDA. Dotyczą one: reakcji toksycznych i śmierci, toksyczności i śmierci zarodka i płodu, zahamowania czynności szpiku kostnego, toksyczności wątroby, chorób płuc, perforacji jelit, chłoniaków złośliwych, zespołu rozpadu guza, ciężkich reakcji skórnych, zakażeń oportunistycznych i martwicy tkanek.
• Podczas przyjmowania tego leku wymagane jest rutynowe monitorowanie czynności wątroby i nerek.
• Metotreksat może upośledzać płodność zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Nie wiadomo, czy jest to tymczasowe czy trwałe.

Co należy wiedzieć o metotreksacie

Preparaty biologiczne, leki biopodobne i inhibitory JAK

Na rynku są obecnie dostępne trzy nowsze typy DMARD. Można je wypróbować po niepowodzeniu na starszym DMARD lub zastosowaniu jako terapia skojarzona ze starszym DMARD.

Biologia

Biologie to leki otrzymywane z żywych komórek. Nazywa się je również inhibitorami TNFα, ponieważ blokują działanie komórek układu odpornościowego zwanych czynnikiem martwicy nowotworów alfa, które są związane z RZS i innymi chorobami autoimmunologicznymi.

Wspólne leki biologiczne:

• Enbrel (etanercept)
• Humira (adalimumab)
• Remicade (infliksymab)

Biopodobne

Leki biopodobne są oparte na istniejących lekach biologicznych. FDA uważa, że ​​nie różnią się one znacząco od ich oryginalnych leków referencyjnych, ale mogą być tańsze. Możesz je rozpoznać po czteroliterowym sufiksie po ich nazwie ogólnej.

Typowe leki biopodobne obejmują:

• Amjevita (adalimumab-atto)
• Erelzi (etanercept-szzs)
• Inflectra (infliximab-dyyb)

Inhibitory JAK

Leki te hamują aktywność enzymów kinazy Janus, które są zaangażowane w stan zapalny i autoimmunizację. Typowe inhibitory JAK to:

• Jakafi (ruksolitynib)
• Olumiant (baricytynib)
• Xeljanz (tofacytynib)

Skuteczne leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów