Zawartość
- Przeciwwskazania
- Ostrzeżenia
- Środki ostrożności
- Działania niepożądane
- Interakcje leków i laboratorium
- Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności
- Ciąża
- Matki karmiące
- Zastosowanie pediatryczne
- Przedawkowanie
Przeciwwskazania
Robaxin jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na metokarbamol lub którykolwiek ze składników tabletki.
Ostrzeżenia
Ponieważ metokarbamol może wywierać ogólne działanie depresyjne na OUN, pacjentów otrzymujących Robaxin należy ostrzec przed jednoczesnym działaniem z alkoholem i innymi środkami działającymi depresyjnie na OUN.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Robaxinu w odniesieniu do możliwego niekorzystnego wpływu na rozwój płodu. Istnieją doniesienia o wadach płodu i wadach wrodzonych po narażeniu w okresie życia płodowego na metokarbamol. Dlatego też produktu Robaxin nie należy stosować u kobiet, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, a zwłaszcza we wczesnej ciąży, chyba że w ocenie lekarza potencjalne korzyści przeważają nad możliwymi zagrożeniami.
Robaxin może upośledzać zdolności umysłowe i / lub fizyczne wymagane do wykonywania niebezpiecznych zadań, takich jak obsługiwanie maszyn lub prowadzenie pojazdów mechanicznych.
Środki ostrożności
Należy ostrzec pacjentów, że Robaxin może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy, które mogą upośledzać ich zdolność do obsługi pojazdów mechanicznych lub maszyn. Ponieważ Robaxin może wywoływać ogólne działanie depresyjne na OUN, pacjentów należy ostrzec przed połączonymi działaniami z alkoholem i innymi środkami działającymi hamująco na OUN.
Działania niepożądane
Działania niepożądane zgłaszane jednocześnie z podawaniem metokarbamolu obejmują:
- Ciało jako całość: Reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, gorączka, ból głowy
- Układu sercowo-naczyniowego: Bradykardia, uderzenia gorąca, niedociśnienie, omdlenia, zakrzepowe zapalenie żył
- Układ trawienny: Niestrawność, żółtaczka (w tym żółtaczka cholestatyczna), nudności i wymioty
- Układ krwionośny i limfatyczny: Leukopenia
- Układ odpornościowy: Reakcje nadwrażliwości
- System nerwowy: Amnezja, splątanie, podwójne widzenie, zawroty głowy lub oszołomienie, senność, bezsenność, łagodne zaburzenia koordynacji mięśni, oczopląs, uspokojenie polekowe, drgawki (w tym grand mal), zawroty głowy
- Skóra i specjalne zmysły: Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek, przekrwienie błony śluzowej nosa, metaliczny posmak, świąd, wysypka, pokrzywka
Interakcje leków i laboratorium
Robaksyna może hamować działanie bromku pirydostygminy. Z tego względu Robaxin należy stosować ostrożnie u pacjentów z miastenią otrzymujących leki przeciwcholinesterazowe.
Metokarbamol może powodować zakłócenia kolorów w niektórych badaniach przesiewowych na obecność kwasu 5-hydroksyindolooctowego.
Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności
Nie przeprowadzono długoterminowych badań oceniających rakotwórczość Robaxinu. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ Robaksyny na mutagenezę lub jej potencjalny wpływ na płodność.
Ciąża
Nie przeprowadzono badań reprodukcji na zwierzętach z metokarbamolem. Nie wiadomo również, czy metokarbamol podany kobiecie w ciąży może powodować uszkodzenie płodu lub wpływać na zdolność rozrodczą. Robaxin należy podawać kobiecie w ciąży tylko w przypadku wyraźnej potrzeby.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Robaxinu w odniesieniu do możliwego niekorzystnego wpływu na rozwój płodu. Istnieją doniesienia o wadach płodu i wadach wrodzonych po narażeniu w okresie życia płodowego na metokarbamol. Dlatego też produktu Robaxin nie należy stosować u kobiet, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, a zwłaszcza we wczesnej ciąży, chyba że w ocenie lekarza potencjalne korzyści przeważają nad możliwymi zagrożeniami.
Matki karmiące
Metokarbamol i / lub jego metabolity są wydzielane z mlekiem psów; jednak nie wiadomo, czy metokarbamol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka kobiecego, należy zachować ostrożność podczas podawania Robaxinu kobiecie karmiącej.
Zastosowanie pediatryczne
Bezpieczeństwo i skuteczność Robaxin u dzieci w wieku poniżej 16 lat nie zostały ustalone.
Przedawkowanie
Dostępne są ograniczone informacje dotyczące ostrej toksyczności metokarbamolu. Przedawkowanie metokarbamolu często występuje w połączeniu z alkoholem lub innymi środkami działającymi depresyjnie na OUN i obejmuje następujące objawy:
- Nudności
- Senność
- Rozmazany obraz
- Niedociśnienie
- Drgawki
- Śpiączka
W doświadczeniach po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano zgony w przypadku przedawkowania samego metokarbamolu lub w obecności innych środków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, alkoholu lub leków psychotropowych. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje leczenie objawowe i wspomagające.
Przechowuj Robaxin w kontrolowanej temperaturze pokojowej, między 68 F a 77 F.