Zawartość
- Dawkowanie
- Zalecenia dotyczące przepisywania
- Typowe skutki uboczne
- Interakcje leków
- Przeciwwskazania i rozważania
Harvoni został zatwierdzony 10 października 2014 r. Przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych z zakażeniem HCV genotyp 1, w tym z marskością wątroby.
Harvoni jest zarejestrowany do stosowania u pacjentów wcześniej nieleczonych („uprzednio nieleczonych”), jak również tych, u których odpowiedź na wcześniejsze leczenie HCV była częściowa lub nie wystąpiła („wcześniej leczeni”).
Harvoni jest pierwszym lekiem na HCV zatwierdzonym przez FDA, którego nie trzeba przyjmować z pegylowanym interferonem (peg-interferonem) ani rybawiryną (dwa leki tradycyjnie stosowane w terapii skojarzonej HCV, z których oba mają wysokie profile toksyczności).
Według doniesień Harvoni ma odsetek wyleczeń między 94% a 99%, podczas gdy badania fazy II wykazały 100% wyleczeń u pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HCV.
Dawkowanie
Jedna tabletka (90 mg / 400 mg) przyjmowana codziennie z jedzeniem lub bez. Tabletki Harvoni mają kształt rombu, są koloru rudego i są powlekane, z wytłoczonym napisem „GSI” na jednej stronie i „7985” na drugiej.
Zalecenia dotyczące przepisywania
Harvoni jest przepisywany na kurs trwający od 12 do 24 tygodni, zgodnie z następującymi zaleceniami:
- Uprzednio nieleczeni z marskością wątroby lub bez: 12 tygodni
- Leczenie bez marskości wątroby: 12 tygodni
- Doświadczenie w leczeniu marskości wątroby: 24 tygodnie
Dodatkowo, 8-tygodniowy kurs można rozważyć u wcześniej nieleczonych pacjentów bez marskości wątroby, u których miano wirusa HCV wynosi poniżej 6 milionów kopii / ml.
Typowe skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Harvoni (występujące u 10% lub mniej pacjentów) to:
- Zmęczenie
- Bół głowy
Inne możliwe skutki uboczne (poniżej 10%) to nudności, biegunka i bezsenność.
Interakcje leków
Podczas korzystania z Harvoni należy również unikać:
- Leki przeciwgruźlicze na bazie ryfampiny: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Leki przeciwdrgawkowe: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Aptivus (typranawir / rytonawir) stosowany w leczeniu przeciwretrowirusowym HIV
- Dziurawiec zwyczajny
Przeciwwskazania i rozważania
Nie ma przeciwwskazań do stosowania produktu Harvoni u pacjentów z HCV genotypu 1.
Jednak w przypadku pacjentów zakażonych wirusem HIV stosujących tenofowir (w tym Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), należy zachować szczególną ostrożność podczas monitorowania wszelkich działań niepożądanych związanych z tenofowirem, zwłaszcza niewydolności nerek (nerek).
Leki zobojętniające sok żołądkowy należy przyjmować oddzielnie na 4 godziny przed lub po podaniu produktu Harvoni, natomiast dawki inhibitorów pompy protonowej i inhibitorów receptora H2 (a.k.a. blokerów H2) może wymagać zmniejszenia, aby zapobiec zmniejszeniu wchłaniania ledipaswiru.
Chociaż nie ma przeciwwskazań do stosowania produktu Harvoni w ciąży, dostępnych jest niewiele danych klinicznych dotyczących ludzi. Jednak badania na zwierzętach dotyczące stosowania zarówno ledipaswiru, jak i sofosbuwiru nie wykazały wpływu na rozwój płodu. Zaleca się konsultację specjalistyczną w czasie ciąży, aby ocenić pilność terapii produktem Harvoni, w szczególności, czy rozpocząć natychmiast, czy poczekać do porodu.
Zaleca się comiesięczną obserwację wszystkich kobiet w wieku rozrodczym pod kątem ciąży w trakcie terapii. Zaleca się również, aby pacjentowi i jej partnerowi zapewnić co najmniej dwie niehormonalne metody antykoncepcji i stosować je w trakcie terapii oraz przez sześć miesięcy po jej zakończeniu.
Poradnik do dyskusji dla lekarzy zapalenia wątroby typu C.
Pobierz nasz przewodnik do wydrukowania na kolejną wizytę u lekarza, który pomoże Ci zadać właściwe pytania.
- Dzielić
- Trzepnięcie
- Tekst