Zawartość
Wiele kobiet może zdecydować się na stosowanie Planu B One-Step (lub jego ogólnych form, takich jak My Way, Take Action i Next Choice One Dose) jako antykoncepcji awaryjnej, aby zapobiec ciąży po niepowodzeniu kontroli urodzeń lub stosunku płciowym bez zabezpieczenia.Chociaż antykoncepcja awaryjna jest bezpieczna i skuteczna, stosowanie planu B nadal budzi kontrowersje. Wiele z tej debaty wynika z tego, jak działa Plan B, szczególnie w odniesieniu do tego, czy Plan B zapobiega zagnieżdżaniu się zapłodnionych komórek jajowych.
Wydaje się również, że głównym czynnikiem przyczyniającym się do nieporozumień dotyczących sposobu działania planu B jest to, że oznakowanie tego produktu przez FDA mówi jedno, ale badania i dane nie potwierdzają etykiet FDA.
Co mówi oznakowanie FDA
Zgodnie z etykietami produktów Plan B działa głównie poprzez zapobieganie / opóźnianie owulacji lub unikanie zapłodnienia (poprzez zmianę ruchu nasienia i / lub komórki jajowej).
Debata wynika z kolejnej części etykiety, która pod hasłem „mechanizm działania” brzmi: „Ponadto [plan B] może hamować implantację (poprzez zmianę endometrium)”. Jednak nowsze wyniki badań zostały niezgodne z tym ustaleniem.
Środowisko medyczne jest podzielone co do definicji ciąży. Prawna definicja ciąży „obejmuje okres od implantacji do porodu”. Jednak ci, którzy osobiście uważają, że ciąża zaczyna się w momencie zapłodnienia, uważają, że Plan B jest podobny do aborcji, ponieważ jego zastosowanie może zapobiec zagnieżdżeniu się zapłodnionej komórki jajowej.
To powiedziawszy, badania nie potwierdzają tej teorii o tym, jak działa Plan B. W rzeczywistości badania pokazują, że plan B przyjmowany po owulacji nie zmniejsza wskaźnika ciąży.
Co pokazują badania
Większość badań ujawnia, że stosowanie Planu B nie powoduje żadnych zmian w wyściółce macicy (endometrium) .Ponieważ Plan B nie ma żadnego wpływu na endometrium, naukowcy doszli do wniosku, że ten awaryjny środek antykoncepcyjny nie może zapobiec implantacji zapłodnione jajo.
Wielu badaczy wyjaśniło dalej, że pogląd, że Plan B nie powstrzymuje wystąpienia implantacji, jest prawdopodobnie powodem, dla którego nie jest w 100% skuteczny w zapobieganiu niezamierzonej ciąży, a także dlaczego Plan B jest mniej skuteczny, im dłużej czekasz na jego użycie.
Badania pokazują, że plan B nie powoduje żadnych zmian w wyściółce macicy, a zatem nie zapobiega zagnieżdżeniu zapłodnionego jaja.
Kontrowersje dotyczące implantacji
Od samego początku procesu zatwierdzania Planu B jego producent zażądał, aby FDA nie uwzględniała implantacji jako jednego ze sposobów działania Planu B na swojej etykiecie.
Wydaje się jednak, że w trakcie procesu zatwierdzania większość badań nad Planem B badano, czy jego aktywny składnik, progestyna lewonorgestrel, może bezpiecznie i skutecznie zapobiegać ciąży. Te studia nie zbadaj, jak działa Plan B.
Tak więc FDA mogła zdecydować o umieszczeniu implantacji na etykietach Planu B, ponieważ ten mechanizm wydaje się być jednym ze sposobów działania pigułek antykoncepcyjnych (zawierających lewonorgestrel, a także marki, które używają innej progestyny) - poprzez zmianę podszewki macica. Więc FDA mogła zdecydować, że skoro pigułka może to zrobić, tak samo może plan B.
Należy jednak pamiętać o dwóch rzeczach:
- Nawet jeśli pigułka zmienia endometrium, nie udowodniono, że zmiany, które powoduje, utrudniają implantację zapłodnionego jaja.
- Co ważniejsze, stosując pigułki antykoncepcyjne, zwiększasz dawki progestyny, ponieważ bierzesz je codziennie. Badania pokazują, że pojedyncza dawka lewonorgestrelu w Planie B nie ma siły ani czasu, aby spowodować jakiekolwiek zmiany w wyściółce macicy.
Jednak osoby zaangażowane w proces zatwierdzania Planu B informują, że FDA postanowiła umieścić na etykiecie produktu możliwość, że Plan B działa „teoretycznie ... poprzez zakłócanie szeregu procesów fizjologicznych”. Następnie FDA rozszerzyła zakres oświadczenie, dołączając listę wszystkich możliwych sposobów działania Planu B.
Chociaż nie było żadnego naukowego dowodu na to, że Plan B działa poprzez zapobieganie zagnieżdżaniu się komórek jajowych, ten mechanizm działania był nadal podawany przez FDA na etykiecie leku.
Wniosek
FDA nie rozważa obecnie rewizji etykiety, Erica Jefferson, członek F.D.A. Rzeczniczka przyznała: „Pojawiające się dane dotyczące planu B sugerują, że nie hamuje on implantacji”. Badania jasno pokazują, że Plan B nie przerwie istniejącej ciąży i działa głównie poprzez zapobieganie owulacji.
Ponieważ badania w przeważającej mierze pokazują, że Plan B nie zapobiega zagnieżdżeniu się zapłodnionego jajeczka, społeczność badawcza (i wielu w środowisku medycznym) uważa, że taki język o implantacji powinien zostać usunięty z etykiet Planu B.