Zawartość
W 2000 roku FDA zatwierdził Protopic (takrolimus) do leczenia atopowego zapalenia skóry (egzemy) Protopic jest maścią i należy do klasy leków znanych jako miejscowe inhibitory kalcyneuryny. Nie jest do końca jasne, w jaki sposób Protopic łagodzi objawy u osób z wypryskiem. Wiemy jednak, że ma wpływ na układ odpornościowy, podobnie jak zmniejszenie ilości cząsteczek sygnałowych, które sprzyjają stanom zapalnym.Używa
W USA miejscowy Protopic jest zatwierdzony przez FDA do krótkotrwałego leczenia osób z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (powszechnie znanym jako „wyprysk”). Takrolimus to nazwa ogólna leku. Może być stosowany przez sześć tygodni lub krócej, aby pomóc złagodzić zaostrzenia choroby zwane zaostrzeniami choroby. Egzema to jedyny stan chorobowy, dla którego Protopic jest zatwierdzony.
W szczególności zaleca się stosowanie go, jeśli dana osoba nie miała wystarczającej odpowiedzi na początkowe leczenie kremami steroidowymi. Może być również pomocne, jeśli od jakiegoś czasu używasz kremu steroidowego, a Twoja skóra jest podrażniona lub wykazuje efekty działania sterydów. Jest to również zatwierdzona opcja dla osób, które z jakiegoś powodu nie mogą używać kremów steroidowych. Często jest to dobra opcja do stosowania na wrażliwych obszarach ciała, które mogą podrażniać krem steroidowy.
Protopic może również pomóc w rzadszym stosowaniu kremów steroidowych. Lekarze mogą również przepisać go do ciągłego stosowania przez dłuższy czas. Jest to kolejne zatwierdzone zastosowanie leku u osób, u których często występują zaostrzenia choroby. W pewnych okolicznościach może to pomóc zapobiec zaostrzenia choroby.
Zastosowania poza etykietą w innych warunkach
Lekarze czasami przepisują Protopic także w przypadku innych chorób skóry. Dane z niektórych badań klinicznych sugerują, że lek może być pomocny, mimo że Protopic nie jest zatwierdzony przez FDA do stosowania w tych schorzeniach. Niektóre z nich obejmują:
- Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
- Liszaj płaski
- Łuszczyca
- Bielactwo
- Łojotokowe zapalenie skóry
Ważne jest, aby nie mylić kremów do stosowania miejscowego, takich jak Protopic, z lekami przyjmowanymi doustnie. W przypadku podawania doustnego takrolimus jest czasami podawany w przypadku innych schorzeń, na przykład u osób po przeszczepie narządu. Jednak mimo że zawiera tę samą substancję czynną, takie preparaty (takie jak Prograf) nie mają takiego samego cechy pod względem potencjalnych skutków ubocznych, zagrożeń i korzyści.
Przed podjęciem
Przed przepisaniem leku Protopic pracownik służby zdrowia przeprowadzi badanie lekarskie i omówi z pacjentem historię choroby. Jeśli masz wyprysk o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i nie masz schorzenia, które mogłyby spowodować, że przyjmowanie preparatu Protopic może być niebezpieczne, może to być dobra opcja. Protopic jest zwykle przepisywany po wcześniejszym przepisaniu kremów steroidowych do stosowania miejscowego, ale okazuje się, że nie zapewniają one wystarczającej kontroli objawów.
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Osoby ze stwierdzoną alergią na Protopic nie powinny go stosować.
Osoby z obniżoną odpornością również nie powinny stosować preparatu Protopic. Może to dotyczyć osób przyjmujących określone leki lub osób z określonymi chorobami genetycznymi lub nabytymi.
Protopic jest lekiem kategorii C. Oznacza to, że niektóre dane z badań na zwierzętach sugerują, że stosowanie go w czasie ciąży może nie być bezpieczne. Jeśli rozważasz przyjmowanie preparatu Protopic w okresie karmienia piersią, powinnaś omówić z lekarzem ryzyko i korzyści.
Niektóre osoby z chorobami nerek mogą nie być w stanie bezpiecznie przyjmować preparatu Protopic. Omów zalety i wady ze swoim lekarzem.
Stosowanie preparatu Protopic może być również niemożliwe, jeśli u pacjenta występuje obecnie czynna infekcja skóry.
Inne miejscowe metody leczenia egzemy
Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu przyjmowania leku Protopic należy rozważyć inne opcje z lekarzem. W zależności od twoich preferencji i sytuacji medycznej możesz znaleźć lepszy wybór.
Inne inhibitory kalcyneuryny
Elidel (pimekrolimus) to kolejny lek z tej samej klasy, co Protopic, inny inhibitor kalcyneuryny, zatwierdzony przez FDA. Pod względem skuteczności i potencjalnych skutków ubocznych jest podobny do Protopic.
Kremy steroidowe
Zamiast inhibitorów kalcyneuryny często stosuje się kremy steroidowe, takie jak betametazon. Mogą być również używane w tym samym czasie.
Inhibitor fosfodiesterazy 4
W 2016 roku FDA zatwierdziła kolejną miejscową metodę leczenia egzemy. Eucrisa (crisaborole) to lek, który działa w inny sposób niż te inne opcje. Wydaje się, że jest to skuteczne leczenie niskiego ryzyka, zatwierdzone dla osób z łagodnym do umiarkowanego wypryskiem.
Dawki
Maść Protopic jest dostępna w dwóch mocach: 0,03% i bardziej skoncentrowanej wersji 0,1%. Niższa dawka jest zatwierdzona przez FDA dla osób w wieku 2 lat i starszych, a bardziej skoncentrowana wersja jest zatwierdzona tylko dla osób w wieku 16 lat i starszych.
(Należy pamiętać, że wszystkie wymienione dawki są podane przez producenta leku.Sprawdź receptę, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dawkę.)
Dawkowanie poza wskazaniami
Chociaż technicznie te dawki są zatwierdzone tylko dla tych grup wiekowych, American Academy of Dermatology stwierdza, że stężenie 0,03% może być bezpiecznie stosowane u młodszych dzieci, jeśli jest odpowiednio podane, a niektórzy klinicyści przepisują etykietę leku dla tej grupy. Wielu lekarzy przepisuje również silniejszą koncentrację osobom poniżej 16 roku życia, uznając ją za skuteczniejszą.
Jak wziąć i przechowywać
Często lekarze przepisują Protopic dwa razy dziennie przez kilka tygodni, ale zapytaj, czy tak jest w Twoim przypadku. Twój schemat dawkowania może się różnić.
Oto kilka rzeczy, o których należy pamiętać podczas korzystania z Protopic:
- Przechowywać Protopic w temperaturze pokojowej.
- Umyj ręce przed i po nałożeniu.
- Nałóż cienką warstwę na dotknięty obszar.
- Po nałożeniu nie należy brać prysznica ani pływać.
- Jeśli używasz kremu nawilżającego, nałóż go po nałożeniu Protopic.
- Unikaj opalania, opalania lub terapii światłem ultrafioletowym podczas korzystania z niego.
- Ogranicz ekspozycję na słońce podczas używania.
- Przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących przerwania stosowania maści Protopic. Może być konieczne przerwanie leczenia, gdy objawy ustąpią.
Chronić przed dostaniem się preparatu Protopic do oczu i ust. NIE przyjmować doustnie. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli produkt zostanie połknięty.
Skutki uboczne
Wspólny
Najczęstsze działania niepożądane preparatu Protopic występują w miejscu nałożenia maści. W tym obszarze może wystąpić kłucie, pieczenie, zaczerwienienie lub swędzenie. Te łagodne do umiarkowanych dolegliwości występują najczęściej w ciągu pierwszych kilku dni leczenia. Zwykle ustępują, gdy skóra goi się.
Rzadziej Protopic może powodować inne łagodne skutki uboczne, takie jak trądzik, ból głowy lub zatkany nos. Możesz również zauważyć, że Twoja twarz jest zaczerwieniona po spożyciu alkoholu. Pełną listę potencjalnych skutków ubocznych można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania.
Ciężki: Silny
Niektóre skutki uboczne są cięższe.
Reakcja alergiczna
Jeśli masz objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk warg), musisz natychmiast zgłosić się do lekarza w nagłych wypadkach.
W przypadku innych poważnych objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. Niektóre z nich mogą obejmować:
- Objawy infekcji skóry (zaczerwienienie, obrzęk, sączenie)
- Opuchnięte gruczoły
- Objawy zakażenia mieszków włosowych (zaczerwienienie, strupy)
- Silne kłucie lub pieczenie w miejscu stosowania leku
Ostrzeżenia i interakcje
Ostrzeżenie o czarnej skrzynce
W 2006 roku Agencja ds. Żywności i Leków zaktualizowała oznakowanie produktu maści Protopic (oraz innego leku w swojej klasie - Elidel). Pojawiło się w nim nowe ostrzeżenie, stwierdzające, że długoterminowe bezpieczeństwo preparatu Protopic (i innych inhibitorów kalcyneuryny) nie zostało jasno wykazane. Etykieta wyjaśniała pacjentom, że rzadko u osób przyjmujących te leki rozwinął się rak skóry lub chłoniak. W ostrzeżeniu dodano, że nie należy stosować preparatu Protopic przez dłuższy czas.
To ostrzeżenie pojawia się dzisiaj na etykietach opakowań Protopic. Jest to jednak dość kontrowersyjny obszar, a niektóre z tych danych sugerujących takie ryzyko zostały zebrane z badań na zwierzętach. Dane zebrane od tego czasu wskazują, że ryzyko związane ze stosowaniem preparatu Protopic było zawyżone. Niektórzy klinicyści i badacze twierdzą, że ostrzeżenie jest niepotrzebnie mocne i zmniejszyło liczbę przepisywanych bardzo pomocnych leków. Protopic nie wiąże się z takim samym ryzykiem jak kremy steroidowe i zaproponowano, że odpowiednio stosowany pomaga ludziom rzadziej używać kremów steroidowych.
W latach od pierwszego pojawienia się tego ostrzeżenia analizy nie wykazały zwiększonego ryzyka raka skóry ani chłoniaka. Leki o niskiej lub średniej sile działania, takie jak Protopic i Elidel, wydają się być bezpieczne, gdy są podawane w odpowiedzi na zaostrzenia egzemy. Mniej dostępnych jest informacji na temat potencjalnego bezpieczeństwa preparatu Protopic i innych leków z tej klasy podawanych w sposób ciągły w średnich lub dużych dawkach.
Potencjalne interakcje
Ze względu na sposób wchłaniania jest mało prawdopodobne, aby Protopic będzie powodował interakcje z lekami przyjmowanymi doustnie. Jednak teoretycznie może być możliwe, że Protopic zmniejszy ich skuteczność. Niektóre leki, na które może to mieć wpływ, obejmują:
- Leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol
- Blokery kanału wapniowego (takie jak Norvasc)
- Blokery histaminy, takie jak cymetydyna
Jak zawsze pamiętaj, aby omówić pełną listę leków i produktów dostępnych bez recepty (w tym suplementów ziołowych) z lekarzem.