Zawartość
Savella (milnacipran) została zatwierdzona przez FDA w styczniu 2009 roku jako lek stosowany w leczeniu fibromialgii. W tym czasie był to nowy lek na rynku amerykańskim. Ponieważ jest tak nowy, nie ma jeszcze dostępnego ogólnego formularza.Savella jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny lub SNRI. Z definicji SNRI są lekami przeciwdepresyjnymi. Jednak Savella nie jest zatwierdzona do leczenia depresji w USA. Jak dotąd fibromialgia jest jedynym zatwierdzonym zastosowaniem w stanach.
Jednak milnacipran jest sprzedawany jako lek przeciwdepresyjny w Europie pod kilkoma nazwami handlowymi, w tym Dalcipran, Ixel i innymi. Leki Milnacipran są dostępne na rynkach zagranicznych od ponad dziesięciu lat i są dopuszczone do stosowania na depresję w ponad 50 krajach.
Co robi Savella
Savella zwiększa poziom neuroprzekaźników serotoniny i norepinefryny, które mogą być niskie u osób z fibromialgią. To stawia go w tej samej klasie co Cymbalta, która jest zatwierdzona przez FDA w leczeniu fibromialgii, bólu neuopatycznego, depresji i kilku innych schorzeń.
Donoszono jednak, że Savella zwiększa norepinefrynę bardziej niż serotoninę.
Wniosek dotyczący nowego leku dla preparatu Savella, złożony w grudniu 2007 r., Zawierał dane z dwóch badań III fazy z udziałem ponad 2000 pacjentów. Firma twierdzi, że dane wykazały, że preparat Savella był skuteczniejszy niż placebo i był dobrze tolerowany. W trakcie badań nie było zgonów, a większość działań niepożądanych została opisana jako łagodna do umiarkowanej.
Późniejsze badania potwierdziły wczesne wyniki, pokazując znaczną poprawę objawów, w tym bólu, zmęczenia i snu. Jednak przegląd z 2015 roku wykazał, że jest skuteczny tylko u około 40 procent osób, które go przyjmują. Jest to podobne do wskaźników skuteczności preparatu Cymbalta i innego leku na fibromialgię zatwierdzonego przez FDA, Lyrica (pregabalina).
Savella Dosage
Zalecana dawka preparatu Savella to 100 mg lub 200 mg na dobę, podzielona na dwie dawki. Zazwyczaj zaczyna się od mniejszej dawki i stopniowo zwiększa się do pełnej ilości.
Nagłe zaprzestanie przyjmowania leku Savella nie jest bezpieczne. Jeśli chcesz odstawić lek, pamiętaj, aby porozmawiać z lekarzem o prawidłowej procedurze odsadzania.
Efekty uboczne Savella
Podobnie jak wszystkie leki, Savella może powodować nieprzyjemne skutki uboczne. Nie każdy je dostaje, ale powinieneś być świadomy tego, czym one są, kiedy zaczynasz przyjmować ten lek. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, pokrzywka, swędzenie, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk twarzy, warg lub języka)
- Dziwne zachowanie
- Krwawe lub czarne smoliste stolce
- Dezorientacja
- Ciemny mocz
- Nadmierne pocenie
- Półomdlały
- Szybkie lub nieregularne bicie serca
- Gorączka
- Dreszcze
- Uporczywy ból gardła
- Halucynacje
- Utrata koordynacji
- Problemy z pamięcią
- Ból lub osłabienie mięśni
- Nowe lub pogarszające się pobudzenie, lęk, depresja, ataki paniki, agresja, impulsywność, drażliwość, złość, niepokój lub niemożność spokojnego siedzenia
- Jasne stołki
- Czerwona, opuchnięta, pokryta pęcherzami lub łuszcząca się skóra
- Drgawki
- Silny lub uporczywy ból głowy lub zawroty głowy
- Ciężkie lub uporczywe nudności
- Wymioty lub biegunka
- Poważne lub trwałe problemy ze snem
- Ból brzucha
- Myśli lub zachowania samobójcze
- Drżenie
- Problemy z oddawaniem moczu
- Nietypowe siniaczenie lub krwawienie
- Nietypowe lub poważne zmiany psychiczne lub nastroju
- Niezwykła słabość
- Zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
Efekty uboczne, które na ogół nie wymagają pomocy medycznej, obejmują:
- Zaparcie
- Zmniejszone pożądanie lub sprawność seksualna
- Zawroty głowy
- Suchość w ustach
- Bół głowy
- Uderzenia gorąca
- Zwiększona potliwość
- Utrata apetytu
- Nudności
- Problemy ze snem
Istnieje możliwość, że narkotyki będą ze sobą negatywnie oddziaływać. Porozmawiaj z lekarzem i / lub farmaceutą o wszystkich swoich schorzeniach i możliwych interakcjach z innymi lekami, które możesz przyjmować.
Słowo od Verywell
Nigdy nie wiemy, jakie leki nam pomogą, dopóki ich nie wypróbujemy. Jeśli chcesz wypróbować Savellę, porozmawiaj ze swoim lekarzem o zaletach i wadach i wspólnie podejmij decyzję. Uważaj na skutki uboczne, gdy organizm dostosowuje się do leku i daj mu trochę czasu na działanie.