Historia antykoncepcji awaryjnej

Zawartość

• Oś czasu: Historia antykoncepcji awaryjnej
• Przewijanie do przodu o dwie dekady
• Około 6 miesięcy później
• Działka gęstnieje w 2005 roku
• 2006 do 2013

W Stanach Zjednoczonych historia antykoncepcji doraźnej wzbudziła kontrowersje, wywołała debaty polityczne i doprowadziła do procesów sądowych. Gorący charakter antykoncepcji w przypadkach nagłych wynika po części z tego, czy ludzie uważają, że pigułka „dzień po” zapobiega zajściu w ciążę lub czy przerywa już istniejącą ciążę. Plan B One-Step (tj. Pigułka poranna) jest często mylony z RU486 (tj. Pigułką aborcyjną). Te dwa leki są nie to samo i każdy działa zupełnie inaczej, jeśli chodzi o proces reprodukcji.

Bez względu na to, jakie są Twoje osobiste przekonania, historia antykoncepcji awaryjnej i jej zatwierdzenia przez FDA w USA była dość zmienną podróżą. Korzenie współczesnej antykoncepcji w przypadkach nagłych sięgają badań na zwierzętach w latach dwudziestych XX wieku, jednak ich stosowanie przez ludzi rozpoczęło się w latach sześćdziesiątych XX wieku. Więc zapnij pasy, to może być wyboista jazda.

Oś czasu: Historia antykoncepcji awaryjnej

• Połowa lat 60 .: Antykoncepcja w przypadkach nagłych była stosowana w przypadku ofiar gwałtu, aby zapobiec niezamierzonej ciąży. Po gwałcie lekarze przepisaliby dużą dawkę estrogenu. Chociaż okazało się to skuteczne, wystąpiło również wiele ostrych skutków ubocznych.
• Wczesne lata 70 .: Wprowadzono schemat Yuzpe, który składał się z kombinacji hormonów i zastąpił antykoncepcję awaryjną w postaci wysokich dawek estrogenu z lat 60-tych.
• Późne lata 70 .: Lekarze zaczęli oferować miedzianą wkładkę domaciczną jako jedyną niehormonalną metodę antykoncepcji awaryjnej.

Przewijanie do przodu o dwie dekady

• 25 lutego 1997: Mając na celu zachęcenie producentów do udostępniania awaryjnych środków antykoncepcyjnych, FDA opublikowała w Rejestr federalny że pan komisarz„Doszedł do wniosku, że niektóre złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol i norgestrel lub lewonorgestrel są bezpieczne i skuteczne w stosowaniu jako antykoncepcja awaryjna po stosunku” i że żąda FDA „Składanie wniosków o nowe leki dla tego zastosowania”.
  • Agencja dodała, że ​​zgadza się z Komitetem Doradczym FDA z 28 czerwca 1996 r., Który jednogłośnie stwierdził, że stosowanie czterech schematów hormonalnych może być bezpiecznie i skutecznie stosowane jako antykoncepcja awaryjna, wyrażając zgodę na awaryjne stosowanie antykoncepcji „poza wskazaniami” porodu. tabletki kontrolne zawierające 0,05 mg etynyloestradiolu i 0,50 mg norgestrelu (2 tabletki teraz / 2 tabletki w ciągu 12 godzin); 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,30 mg norgestrelu (4 tabletki teraz / 4 w ciągu 12 godzin); 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,15 lewonorgestrelu (4 tabletki teraz / 4 w ciągu 12 godzin); i 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,125 mg lewonorgestrelu (4 tabletki teraz / 4 w ciągu 12 godzin). W tym czasie FDA wydała instrukcje, w jaki sposób następujące tabletki mogą być używane jako awaryjne środki antykoncepcyjne: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil i Tri-Levlen.
  • Jednak FDA zauważyła również w Rejestr federalny oświadczenie, że zaprzecza petycji obywatelskiej z listopada 1994 r., w której zwróciła się do agencji o zezwolenie producentom niektórych złożonych tabletek antykoncepcyjnych na zmianę etykiet, tak aby zawierały instrukcje dotyczące stosowania tych tabletek jako awaryjnych środków antykoncepcyjnych.
• 2 września 1998: Zestaw Preven Emergency Contraception Kit stał się pierwszym produktem zatwierdzonym przez FDA specjalnie do antykoncepcji awaryjnej. Wzorowany na schemacie Yuzpe, zestaw Preven Emergency Contraception Kit zawierał test ciążowy z moczu, „Książeczkę informacyjną dla pacjenta” krok po kroku oraz cztery tabletki (każda zawierająca 0,25 mg lewonorgestrelu i 0,05 mg etynyloestradiolu) -2 do pobrania natychmiast i 2 do przyjęcia 12 godzin później. { * Uwaga: ten zestaw nie jest już dostępny.}
• 28 lipca 1999: Plan B zatwierdzony przez FDA jako pierwsza dostępna w Stanach Zjednoczonych metoda antykoncepcji awaryjnej zawierająca wyłącznie progestyny.
• 14 lutego 2001: Centrum Praw reprodukcyjnych składa petycję obywatelską do FDA w imieniu ponad 70 organizacji medycznych i zdrowia publicznego, aby udostępnić Plan B bez recepty.
• 21 kwietnia 2003: Barr Laboratories (wówczas producent Planu B) składa wniosek do FDA o zmianę statusu Planu B z przepisanego na bez recepty.
• Grudzień 2003: Wniosek i dane z ponad 40 badań zostały przeanalizowane przez dwa komitety doradcze FDA, komitet ds. Leków reprodukcyjnych i komitet ds. Leków bez recepty, które zgodnie zgodziły się, że Plan B jest bezpieczny i skuteczny. Panel FDA głosuje 23-4, aby zalecić sprzedaż Planu B bez recepty. Profesjonalny personel FDA, w tym John Jenkins, szef Biura FDA ds. Nowych Leków, również zgodził się z zaleceniem.

Około 6 miesięcy później

• Maj 2004: FDA wystosowała pismo do Barr Laboratories, odrzucając prośbę firmy o sprzedaż leków OTC i powołując się na obawy dotyczące zdrowia nastolatków i zachowań seksualnych. Decyzja ta została podjęta pomimo badań, które wskazywały, że stosowanie Planu B nie zwiększa rozwiązłości ani nie zmienia stosowania przez kobiety innych metod kontroli urodzeń. To posunięcie FDA, aby zignorować dane naukowe i opinie ekspertów, wywołało ogień w społeczności naukowej. Decyzję podjęło American College of Obstetricians and Gynecologists „moralnie odrażający” i „ciemna plama na reputacji agencji opartej na dowodach, takiej jak FDA”.
• 15 czerwca 2004: Senatorowie Patty Murray i Hillary Clinton żądają, aby General Accountability Office (GAO) wszczęło audyt w sprawie odrzucenia przez FDA w maju 2004 r. Wniosku Barr Laboratories o udostępnienie Planu B bez recepty.
• Lipiec 2004: Firma Barr Laboratories złożyła poprawiony wniosek zgodny z zaleceniem FDA, aby ubiegać się o status OTC tylko dla kobiet w wieku 16 lat i starszych. FDA planuje podjęcie decyzji do stycznia.
• Sierpień 2004: Artykuł przeglądowy dotyczący antykoncepcji awaryjnej w czasopiśmie, Amerykański lekarz rodzinnyWyjaśnia, że „FDA zatwierdziła 13 marek doustnych środków antykoncepcyjnych pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności, gdy są stosowane jako antykoncepcja awaryjna” i dodał Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel i Ovrette do oryginalnej listy pigułek FDA z lutego 1997 r., które mogą być stosowane jako awaryjne środki antykoncepcyjne poza wskazaniami.

Działka gęstnieje w 2005 roku

• Styczeń 2005: FDA nadal nie podjęła decyzji w sprawie poprawionego wniosku Barr Laboratories. W oczekiwaniu na decyzję senatorowie Patty Murray i Hillary Clinton wstrzymali się od nominacji Lestera Crawforda na stanowisko komisarza FDA. Centrum Praw reprodukcyjnych składa również pozew przeciwko FDA za niedotrzymanie terminów w styczniu oraz za ignorowanie nauki i utrzymywanie Planu B na innym poziomie niż inne leki.
• Lipiec 2005: Senatorowie Clinton i Murray wycofują się z Crawforda (co zostało później potwierdzone przez Senat) po tym, jak Sekretarz Zdrowia i Opieki Społecznej Michael Leavitt obiecał im, że FDA podejmie decyzję do 1 września 2005 roku.
• 26 sierpnia 2005: Zamiast ogłosić decyzję w sprawie zmienionego wniosku, FDA na czas nieokreślony odroczyła swoją decyzję, chcąc umożliwić publiczny wkład. Komisarz Crawford przyznał to „dostępne dane naukowe są wystarczające, aby uzasadnić bezpieczne stosowanie planu B jako produktu dostępnego bez recepty”, ale FDA nadal nie zezwoliła na dostęp OTC, zamiast tego zdecydowała się ponownie odroczyć decyzję. Crawford stwierdził, że agencja nie może podjąć decyzji o zatwierdzeniu wniosku do „nierozwiązane kwestie prawne i polityczne” może podlegać dalszej weryfikacji. Mimo że panel ekspertów FDA zatwierdził status OTC dla Planu B w głosowaniu 23 do 4, Crawford nadal zdecydował się zastąpić swój własny panel i zachować Plan B jako lek na receptę.
• 1 września 2005: Zastępca komisarza FDA ds. Zdrowia kobiet, dr Susan Wood, złożyła rezygnację w proteście przeciwko decyzji Crawforda o ponownym opóźnieniu podejmowania decyzji. Dr.Wood tak twierdził „pracownicy naukowi [w FDA] zostali odcięci od tej decyzji” i to ogłoszenie Crawforda, „Stanowiło nieuzasadnioną ingerencję w podejmowanie decyzji przez agencję”. W kolejnym wywiadzie dr Woods wyjaśniła, ilu jest jej kolegów „Głęboko zaniepokojony kierunkiem działania agencji”, aw e-mailu do współpracowników i personelu FDA uzasadniła swoją rezygnację, mówiąc, że „Nie może już pełnić funkcji personelu, gdy dowody naukowe i kliniczne, w pełni ocenione i zalecane do zatwierdzenia przez profesjonalny personel, zostały unieważnione”.
• 9 września 2005: Senatorowie Murray i Clinton, do których dołączyło teraz 11 ich kolegów w Senacie Stanów Zjednoczonych, wezwali rząd Stanów Zjednoczonych do ujawnienia ustaleń śledztwa badającego odrzucenie wniosku B przez FDA. W swoim liście do GAO senatorowie wyrażają zaniepokojenie, że minęły ponad dwa lata, a FDA nadal opóźnia decyzję dotyczącą Planu B. Obawy te są tym większe, że ponad 70 głównych organizacji medycznych popiera stosowanie Planu B bez recepty, dostępne dane naukowe potwierdzają bezpieczne stosowanie Planu B jako produktu OTC, a własny naukowy komitet doradczy FDA w przeważającej większości głosował za przyjęciem tego produktu. dostępne OTC. Senatorowie piszą: „Taki obrót wydarzeń pozostawia silne wrażenie, że obawy o politykę przeważyły ​​nad troskami o zdrowie publiczne w tym procesie”.
• 24 września 2005: Zaledwie dwa miesiące po potwierdzeniu komisarz Crawford rezygnuje.
• Październik 2005: Dr Frank Davidoff, były członek komitetu doradczego ds. Leków bez recepty, również złożył rezygnację w ramach protestu. Plik New England Journal of Medicine wydał swój drugi artykuł redakcyjny, wzywając FDA do tworzenia „kpina z procesu oceny dowodów naukowych”. GAO nazywa obsługę planu B przez FDA „bardzo niezwykłe”, skłaniając senatora Clintona do skomentowania raportu „wydaje się potwierdzać to, co podejrzewaliśmy od jakiegoś czasu: nauka została naruszona w procesie decyzyjnym FDA w sprawie Planu B.”

Uff ... Rok 2005 był dość trudny w historii antykoncepcji awaryjnej. Co przyniesie rok 2006 dla pigułki „po”?

2006 do 2013

• Marzec 2006: Andrew von Eschenbach, przyjaciel i były lekarz George'a W. Busha, zostaje powołany na miejsce Crawforda i zostaje powołany na pełniącego obowiązki komisarza. W ramach swojej kadencji opublikował zestawienie błędnie łączące aborcję i raka piersi. Senatorowie Clinton i Murray blokują potwierdzenie Von Eschenbacha jako komisarza FDA w oczekiwaniu na decyzję w sprawie Planu B.
• 9 czerwca 2006: FDA po raz pierwszy odrzuca petycję obywatelską z 2001 roku.
• Lipiec 2006: FDA twierdzi, że nowe zasady nie są potrzebne, a dzień przed przesłuchaniem potwierdzającym, pełniący obowiązki komisarza FDA Andrew von Eschenbach publicznie zaprasza Barr Labs do zmiany i ponownego złożenia wniosku poprzez zmianę ograniczenia wiekowego OTC dla Planu B na 18 lat i starszych.
• 24 sierpnia 2006: FDA ogłosiła zgodę na sprzedaż planu B OTC osobom w wieku 18 lat i starszym, podczas gdy osoby poniżej 18 roku życia nadal będą potrzebować recepty, aby uzyskać tę metodę antykoncepcji awaryjnej.
• Listopad 2006: Firma Barr zaczęła wysyłać pakiety Planu B bez recepty do aptek w całych Stanach Zjednoczonych.

Przewijanie do przodu 2 lata ...

• 23 grudnia 2008: Teva Pharmaceutical Industries ogłasza przejęcie firmy Barr. Plan B jest obecnie sprzedawany przez Duramed Pharmaceuticals, spółkę zależną Teva.

A 3 miesiące później saga znów się nagrzewa ...

• 23 marca 2009: W Tummino v. Torti, Sędzia sądu federalnego Edward Korman nakazał FDA zezwolenie 17-latkom na zakup planu B OTC na tych samych warunkach, na jakich był on już dostępny dla kobiet w wieku 18 lat i starszych. Powodowie w tej sprawie utrzymywali, że FDA odrzuciła petycję obywatelską z 2001 roku „arbitralny i kapryśny, ponieważ nie był wynikiem rozsądnego i dobrej wiary decyzji agencji”.Sędzia Korman zgodził się i stwierdził, że rozumowanie FDA nie jest wiarygodne i że agencja przedkłada politykę nad zdrowie kobiet. Poprosił również FDA o ponowne rozważenie odrzucenia petycji obywatelskiej.
• 22 kwietnia 2009: Ze względu na orzeczenie sądu federalnego nakazujące FDA zezwolenie 17-latkom na zakup Planu B, FDA wprowadza wszystkich w błąd, ogłaszając, że 17-latkowie mogą kupić Plan B OTC. Ale wszystko, na czym naprawdę polegało to ogłoszenie, to deklaracja FDA, że powiadomiła producenta Planu B, że firma może, po złożeniu i zatwierdzeniu odpowiedniego wniosku, rynek Plan B bez recepty dla kobiet w wieku 17 lat i starszych. To ogłoszenie powoduje, że antykoncepcja awaryjna wraca do centrum uwagi.
• 24 czerwca 2009: FDA zatwierdza stosowanie Next Choice, ogólnej wersji Planu B.
• 13 lipca 2009: FDA ogłosiła zatwierdzenie Planu B One-Step (jednodawkowa pigułka i nowa wersja Planu B). W tym czasie FDA oficjalnie rozszerzyła również dostęp OTC, umożliwiając kobietom i mężczyznom w wieku 17 lat lub starszym zakup Planu B One-Step w aptece bez recepty po weryfikacji wieku (osoby poniżej 17 roku życia potrzebują recepty).
• 28 sierpnia 2009: FDA zatwierdza sprzedaż OTC Next Choice, ogólnej formy Planu B, wszystkim osobom w wieku 17 lat lub starszym (dziewczynki w wieku 16 lat i młodsze potrzebują recepty, aby otrzymać Next Choice).
• Wrzesień 2009: Plan B One-Step jest dostępny w aptekach w całym kraju, a produkcja starego Planu B zostaje wstrzymana.

Rok 2009 wydawał się być wielkim rokiem w historii antykoncepcji awaryjnej. Przejdźmy do przodu około rok później ...

• 16 sierpnia 2010: FDA ostatecznie zatwierdza nowy środek antykoncepcji awaryjnej, Ella. Ella jest dostępna tylko na receptę i pojawiła się na półkach aptecznych około grudnia 2010 roku. Działa zupełnie inaczej niż Plan B One-Step.

Teraz przygotuj się na rok 2011 (jeszcze raz Sparks Ignite) ...

• 7 lutego 2011: Teva Pharmaceuticals złożyła do FDA dodatkowy wniosek dotyczący nowego leku, prosząc o sprzedaż Planu B One-Step bez recepty, bez ograniczeń wiekowych (i dołączono dodatkowe dane potwierdzające jego bezpieczeństwo w każdym wieku).
• 7 grudnia 2011: FDA podjęła decyzję o uwzględnieniu wniosku Teva Pharmaceutical o zniesienie wszystkich ograniczeń wiekowych i zezwolenie na sprzedaż Planu B One-Step bez recepty, bez recepty. jednak, w ruchu, którego nigdy wcześniej nie wykonano, sekretarz Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Kathleen Sebelius uchyla zgodę FDA i nakazuje agencji odrzucenie wniosku Teva. Sebelius cytuje niewystarczające dane na poparcie dopuszczenia do sprzedaży bez recepty Planu B One-Step wszystkim dziewczętom w wieku rozrodczym. Wyjaśniła również, że dziewczęta w wieku 11 lat są fizycznie zdolne do posiadania dzieci i nie sądziła, że ​​Teva udowodniła, że ​​młodsze dziewczynki mogą właściwie zrozumieć, jak używać tego produktu bez wskazówek dorosłych. Decyzja ta podtrzymała obecne wymagania, zgodnie z którymi Plan B One-Step (a także Next Choice) musi być nadal sprzedawany za ladami aptecznymi po tym, jak farmaceuta może zweryfikować, czy nabywca ma 17 lat lub więcej. 12 grudnia 2011: FDA odrzuca petycję obywatelską jeszcze raz, podpowiadając przypadek Tummino przeciwko HamburgowiDo ponownego otwarcia 8 lutego 2012 r.

Tak więc rok 2012 zaczyna się od tej sprawy sądowej, w której powodowie składają wniosek o wstępny zakaz, który umożliwi dostęp OTC do wszystkich awaryjnych środków antykoncepcyjnych opartych na lewonorgestrelu (zarówno w wersji z jedną, jak i dwiema tabletkami) bez ograniczeń wiekowych lub w punkcie sprzedaży. ..

• 16 lutego 2012: Sędzia Korman, chcąc się dowiedzieć, wydaje „Nakaz przedstawienia sprawy” „Dlaczego FDA nie powinna być kierowana do udostępniania Planu B tym osobom, co do których badania przedłożone FDA wykazują, że są w stanie zrozumieć, kiedy stosowanie Planu B jest właściwe, oraz instrukcje jego stosowania”.
• 9 marca 2012: Teva składa zmieniony wniosek o udostępnienie Planu B One-Step bez recepty konsumentom w wieku 15 lat i starszym oraz o udostępnienie go w dziale planowania rodziny w aptece (wraz z prezerwatywami, gąbką Today, środkiem plemnikobójczym, prezerwatywami dla kobiet, i lubrykanty) zamiast za ladą apteki, ale przy kasie nadal będzie wymagany dowód wieku.
• 12 lipca 2012: FDA zatwierdza awaryjne stosowanie środków antykoncepcyjnych Next Choice One Dose, generycznego odpowiednika Planu B One-Step w postaci jednej tabletki, i przyznaje status apteki OTC / za apteką osobom w wieku 17 lat lub starszym bez recepty.

W ten sposób wprowadzamy Cię w rok 2013 i zakończenie historii antykoncepcji doraźnej oraz jej długą i wyboistą podróż do miejsca, w którym jest dzisiaj ...

• 22 lutego 2013: FDA zatwierdza awaryjne stosowanie My Way, generycznego odpowiednika jednej tabletki Plan B One-Step i przyznaje status apteki OTC / za apteką osobom w wieku 17 lat lub starszym bez recepty.
• 5 kwietnia 2013: Sędzia okręgowy USA Edward R. Korman uchylił decyzję FDA o odrzuceniu petycji obywatelskiej i nakazuje agencji 30 dni na zezwolenie na sprzedaż bez recepty awaryjnych środków antykoncepcyjnych opartych na lewonorgestrelu bez ograniczeń wiekowych. Scharakteryzował decyzje sekretarza Sebeliusa jako bycie „motywowane politycznie, nieuzasadnione naukowo i sprzeczne z precedensem agencji”.Sędzia Korman również skarcił FDA za jej niewybaczalne opóźnienia, podkreślając, że tak było ponad 12 lat od momentu złożenia petycji obywatelskiej.
• 30 kwietnia 2013: Dzień lub dwa zanim agencja będzie musiała zastosować się do orzeczenia sądowego z 5 kwietnia 2013 r., FDA „dogodnie” zatwierdza zmieniony wniosek Teva, zezwalając na sprzedaż Planu B One-Step na półce bez recepty kobietom w wieku 15 lat I starszy. Zdecydowanie utrzymuje, że zatwierdzenie wniosku Teva jest „niezależne od tego postępowania sądowego”, a ich „decyzja nie ma na celu uwzględnienia orzeczenia sędziego”. Zbieg okoliczności, że FDA przychyliła się w tej chwili do wniosku Teva? Hmm?
• 1 Maja 2013: Zaledwie kilka dni przed tym, jak FDA musiałaby zastosować się do orzeczenia sędziego Kormana z 5 kwietnia, Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych odwołuje się i prosi o wstrzymanie jego nakazu, aby FDA nie została uznana za obrazę sądu.
• 10 maja 2013: Sędzia Korman odrzuca prośbę Departamentu Sprawiedliwości o pobyt, wzywając do tej akcji "frywolny" i po prostu kolejna próba FDA, aby opóźnić proces decyzyjny.
• 13 maja 2013: Departament Sprawiedliwości składa odwołanie do 2. Okręgowego Sądu Apelacyjnego w USA na Manhattanie. Sąd przedłuża termin wydania orzeczenia przez sędziego Kormana do 28 maja 2013 roku.
• 5 czerwca 2013: Sąd apelacyjny składający się z trzech sędziów odrzuca wniosek Departamentu Sprawiedliwości o zawieszenie i nakazuje zniesienie wszystkich ograniczeń wiekowych i zezwolenie na pełny status bez recepty dla dwu-pigułkowych wersji antykoncepcji awaryjnej, ale nie dla antykoncepcji awaryjnej z jedną tabletką - nakaz sędziego Kormana w sprawie antykoncepcji awaryjnej w postaci jednej pigułki została tymczasowo zakazana do czasu rozstrzygnięcia apelacji Departamentu Sprawiedliwości.
• 10 czerwca 2013: Departament Sprawiedliwości wycofuje swoją apelację i zgadza się przestrzegać nieograniczonej sprzedaży OTC planu B One-Step, o ile leki generyczne są objęte ograniczeniami wiekowymi i poza ladą. FDA prosi również Teva o złożenie dodatkowego wniosku o brak ograniczeń wiekowych lub sprzedażowych.

Bęben proszę ... moment w historii antykoncepcji awaryjnej, do którego zmierzaliśmy-takwreszcie jest tutaj ...

• 20 czerwca 2013: FDA zatwierdza Plan B One-Step do sprzedaży bez recepty bez ograniczeń wiekowych. Agencja przyznała również Teva trzyletnią wyłączność na sprzedaż detaliczną planu B One-Step OTC. Producenci leków generycznych zawierających 1 tabletkę mogą składać dodatkowe wnioski FDA o sprzedaż bez recepty po wygaśnięciu patentu Teva w kwietniu 2016 r.
• 25 lutego 2014: W celu uwzględnienia statusu Next Choice One Dose i My Way (alternatywna 1-pigułka generyczna w stosunku do Planu B One-Step), FDA wysyła list do producentów tych produktów, w którym stwierdza, że ​​propozycja Teva dotycząca wyłączności jest „zbyt restrykcyjne” i „zbyt szerokie”. Agencja zatwierdziła te generyczne alternatywy do sprzedaży bez punktów sprzedaży i ograniczeń wiekowych pod warunkiem, że producenci wskażą na etykiecie produktu, że stosowanie tych awaryjnych środków antykoncepcyjnych jest przeznaczone dla kobiet w wieku 17 lat i starszych. Uwzględnienie tego zamierzonego zastosowania na opakowaniu podtrzymuje umowę na wyłączność Teva, jednocześnie umożliwiając sprzedaż tych generycznych zamienników bez recepty, bez recepty i wymagań wiekowych.

Historia antykoncepcji awaryjnej obejmuje znaczące zwycięstwa i kilka porażek. W końcu dostępność tego ważnego środka antykoncepcyjnego służy jako kolejne narzędzie w zapobieganiu nieplanowanym ciążom i aborcjom.