Co należy wiedzieć o żywności medycznej

Zawartość

• Czy musisz iść do lekarza, aby użyć żywności medycznej?
• Czy żywność medyczna jest regulowana przez FDA?
• Jakie inne wymagania istnieją w przypadku żywności medycznej?

Żywność medyczna jest zdefiniowana w Ustawie o lekach sierocych przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) jako „żywność przygotowana do spożycia lub podawania dojelitowego pod nadzorem lekarza i przeznaczona do określonego postępowania dietetycznego choroba lub stan, dla których specyficzne wymagania żywieniowe, oparte na uznanych zasadach naukowych, są ustalone na podstawie oceny medycznej. "

Różni się to od zaleceń lekarza, które zalecają spożywanie mniej smażonych potraw lub zwiększanie ilości warzyw w diecie. Żywność medyczna to taka żywność, która zawiera określone oświadczenia zdrowotne i ma na celu spełnienie określonych wymagań żywieniowych związanych z chorobą lub stanem. Te produkty są specjalnie opracowane, aby zaspokoić specyficzne potrzeby pacjenta.

Na przykładzie preparatu Lunglaid poziom leukotrienów jest docelowy dla dzieci ze słabo kontrolowaną astmą. Suplena to żywność medyczna przeznaczona dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Czy musisz iść do lekarza, aby użyć żywności medycznej?

Tak. Wytyczne FDA wskazują, że żywność medyczna jest przeznaczona do stosowania pod nadzorem lekarza ze względu na chorobę, którą żywność ma leczyć. FDA uważa, że ​​ważne jest, abyś był konsekwentnie monitorowany pod kątem przewlekłych schorzeń, takich jak astma, i abyś otrzymywał instrukcje dotyczące stosowania żywności medycznej od swojego lekarza. Chociaż recepta, co ciekawe, nie jest wymagana, ustawa o lekach sierocych i FDA przewiduje, że będziesz regularnie odwiedzać swojego lekarza, a twoja choroba będzie pod nadzorem lekarza.

Czy żywność medyczna jest regulowana przez FDA?

Nie. Ponieważ żywność nie jest lekiem, nie jest regulowana przez FDA i nie podlega ocenie ani zatwierdzeniu przed wprowadzeniem do obrotu, podobnie jak inne leki na astmę, takie jak:

• Steroidy wziewne
• SABAs - krótko działający beta agonista
• Długodziałający beta agonista (LABA)
• Modyfikatory leukotrienu
• Sterydy doustne
• Cromolyn sodu i nedokromil
• Produkty złożone, takie jak Advair i Symbicort
• Immunomodulatory
• Metyloksantyna

Żywność medyczna, taka jak Lunglaid, jest często określana jako GRAS lubsolw istocie Rekologiczne ZAs Safe. Aby FDA przyznała to uznanie, FDA wymaga od producenta wykazania odpowiedniego bezpieczeństwa w podobny sposób, w jaki żywność jest przeznaczona do użytku. To najczęściej wymaga od firm przechodzenia przez podobne procedury, które możesz zobaczyć, gdy leki są oceniane do zatwierdzenia przez FDA. Może to obejmować badania produktu na zwierzętach, a także opublikowane badania na pacjentach, a także niepublikowane badania i inne dane.

Jakie inne wymagania istnieją w przypadku żywności medycznej?

Szereg aspektów żywności medycznej jest badanych przez FDA pod kątem ochrony konsumentów w USA. Każda firma przetwarzająca, pakująca lub przechowująca żywność medyczną musi zarejestrować się w FDA. Istnieje program zgodności w celu zapewnienia, że ​​istnieją odpowiednie procesy produkcyjne i kontrolne dla żywności produkowanej w USA poprzez wizyty w zakładach. Dodatkowo dla wszystkich środków spożywczych przeprowadzane są analizy odżywcze i mikrobiologiczne żywności medycznej.

Żywność medyczna podlega również pewnym wymaganiom dotyczącym etykietowania, takim jak pełna lista wszystkich składników.