Zawartość
Monovisc to wiskosupplement do pojedynczego wstrzyknięcia stosowany w leczeniu stawów kolanowych dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów. Jest to wstrzyknięcie dostawowe, co oznacza, że wstrzykuje się do dotkniętego stawu. Monovisc został opracowany przez firmę Anika Therapeutics, Inc. i uzyskał akceptację marketingową od amerykańskiej FDA 25 lutego 2014 r. Monovisc jest sprzedawany przez firmę DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine na podstawie umowy licencyjnej z firmą Anika.Hialuronian (złożony cukier z rodziny glikozoaminoglikanów) zawarty w preparacie Monovisc to ultra-czysta pochodna naturalnego hialuronianu o wysokiej masie cząsteczkowej pochodzenia niezwierzęcego. Hialuronian pochodzi z komórek bakteryjnych i jest usieciowany zastrzeżonym roztworem. Monovisc dostarcza dawkę porównywalną do Orthovisc, innego wiskosuplementu Anika Therapeutics - ale Orthovisc jest podawany w serii trzech zastrzyków, a nie w pojedynczym zastrzyku.
Wskazania
Monovisc jest wskazany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u pacjentów, u których nie powiodło się leczenie zachowawcze, takie jak niefarmakologiczne i nie narkotyczne leki przeciwbólowe (np. Paracetamol). Podstawową cechą choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest uszkodzenie chrząstki, które powoduje silny ból i ograniczony zakres ruchu w dotkniętym stawie. W chorobie zwyrodnieniowej stawów występują również nieprawidłowości w płynie maziowym. Płyn maziowy normalnie smaruje staw, pozwalając na ruch bez tarcia. Wiskosupplementy, takie jak Monovisc i inne, które zostały wcześniej zatwierdzone, przywracają lepkość i właściwości smarne stawowi.
Wyniki badań
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności z randomizowanego, kontrolowanego, podwójnie ślepego badania klinicznego z udziałem 369 uczestników badania z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych w 31 ośrodkach w USA i Kanadzie były podstawą zatwierdzenia Monovisc przez FDA, według Anika Therapeutics. losowo przypisane wstrzyknięcia Monovisc lub soli fizjologicznej (kontrola). Oceniano je pod kątem poprawy bólu stawów za pomocą WOMAC (wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities), w szczególności wyszukując pacjentów Monovisc, u których uzyskano większą poprawę w punktacji WOMAC w porównaniu z pacjentami kontrolnymi w okresie 12 tygodni. Część analizy dotycząca bezpieczeństwa ujawniła „wyjątkowo niski wskaźnik zdarzeń niepożądanych” i brak poważnych zdarzeń niepożądanych w przypadku preparatu Monovisc.
Inne wiskosupplementy
Pierwszy wiskosupplement został zatwierdzony w 1997 r. Obecnie istnieje 5 innych wiskosuplementów, z których większość wymaga serii zastrzyków, a nie pojedynczego zastrzyku.
- Hyalgan
- Synvisc i Synvisc-One (pojedynczy zastrzyk wykonany z plastrów kurzych)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Skuteczność wiskosuplementacji
W 2012 roku raport opublikowany w Roczniki chorób wewnętrznych doszli do wniosku, że wiskosuplementacja była nieskuteczna i ryzykowna. W raporcie stwierdzono, że wiskosuplementacja powoduje nieistotne zmniejszenie bólu, jednocześnie potencjalnie zwiększając ryzyko zaostrzeń i zdarzeń niepożądanych. Wniosek ten oparto na metaanalizie 89 randomizowanych badań z udziałem ponad 12 000 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Wcześniejsze
Jednak American Academy of Orthopaedic Surgeons stwierdza, że „Wiskosuplementacja może być pomocna dla osób, u których zapalenie stawów nie zareagowało na podstawowe leczenie. Jest najskuteczniejsze, jeśli zapalenie stawów jest we wczesnym stadium (łagodne do umiarkowanego). Niektórzy pacjenci mogą odczuwają ból w miejscu wstrzyknięcia, a czasami wstrzyknięcia powodują zwiększony obrzęk. Poprawa po wiskosuplementacji może zająć kilka tygodni. Nie wszyscy pacjenci odczuwają ulgę w bólu. Jeśli wstrzyknięcia są skuteczne, można je powtórzyć po okresie zwykle 6 miesięcy. Długoterminowa skuteczność wiskosuplementacji nie jest jeszcze znana i badania w tej dziedzinie trwają ”.