Co należy wiedzieć o Xeljanz (tofacitinib)

Zawartość

• Używa
• Przed podjęciem
• Dawkowanie
• Skutki uboczne
• Ostrzeżenia i interakcje

Xeljanz (cytrynian tofacytynibu) jest doustnym inhibitorem kinazy janusowej (JAK) - rodzajem leku przeciwreumatycznego modyfikującego przebieg choroby (DMARD) - stosowanym w leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Zwykle przepisywany po nieskutecznym leczeniu metotreksatem, lek Xeljanz łagodzi bóle stawów, stany zapalne i sztywność, zmniejszając aktywność układu odpornościowego inną drogą terapeutyczną niż inne leki DMARD.

Xeljanz jest dostępny w postaci preparatów o natychmiastowym i przedłużonym uwalnianiu. Nie ma ogólnego.

Używa

Xeljanz jest zatwierdzony do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Może być stosowany samodzielnie (w monoterapii) lub w połączeniu z metotreksatem lub innymi niebiologicznymi DMARD.

Zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w 2012 roku, Xeljanz jest uważany za lek drobnocząsteczkowy, a nie biologiczny. Biologie blokują prozapalne cytokiny z zewnątrz komórki, podczas gdy Xeljanz działa od wewnątrz.

Xeljanz hamuje szlak JAK - szlak sygnałowy wewnątrz komórek, który odgrywa znaczącą rolę w zapaleniu związanym z reumatoidalnym zapaleniem stawów. JAK to enzymy wewnątrzkomórkowe, które przekazują sygnały powstające w wyniku interakcji cytokin lub czynnika wzrostu z receptorem na błonie komórkowej.

W badaniach klinicznych wykazano, że Xeljanz sam lub w połączeniu z innym DMARD znacząco zmniejsza objawy przedmiotowe i podmiotowe RZS i poprawia zdolność wykonywania typowych codziennych czynności.

Przegląd leków przeciw zapaleniu stawów

Przed podjęciem

Xeljanz jest wskazany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, po tym jak metotreksat nie doprowadził do remisji choroby. Przed przepisaniem leku Xeljanz, lekarz przejrzy historię choroby, w tym aktualne objawy RZS i poprzednie schematy leczenia.

Ponadto lekarz wykona testy skórne w celu wykrycia gruźlicy i przeprowadzi badania krwi w celu sprawdzenia poziomu cholesterolu, enzymów wątrobowych i liczby krwinek. Poziomy wyjściowe zostaną zapisane przed rozpoczęciem leczenia lekiem Xeljanz, aby można je było później sprawdzić. W trakcie leczenia zaleca się okresowe badania laboratoryjne, ponieważ Xeljanz może powodować zmiany w niektórych typach białych krwinek, hemoglobinie, enzymach wątrobowych i lipidach.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Xeljanz może być również konieczna aktualizacja szczepień, ponieważ podczas przyjmowania leku należy unikać szczepionek zawierających żywe wirusy. Te szczepionki obejmują:

• Półpasiec
• Spray do nosa FluMist influenza
• Odry, świnki i różyczki
• Żółta febra

O co zapytać lekarza przed przyjęciem nowego leku

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Twój lekarz omówi z tobą potencjalne korzyści i ryzyko związane z tym lekiem przed przepisaniem leku. Xeljanz może stanowić większe zagrożenie dla osób z określonymi schorzeniami. Poinformuj lekarza, jeśli masz 50 lat lub więcej, palisz papierosy, masz lub kiedykolwiek:

• Rak
• Cukrzyca
• Wysoki cholesterol
• Wysokie ciśnienie krwi
• HIV lub AIDS
• Infekcje, które są częste, chroniczne lub pojawiają się i znikają, ogólnoustrojowe lub miejscowe, takie jak otwarte rany, owrzodzenia i opryszczka
• Choroba wątroby
• Przeszczep nerki
• Choroba płuc
• Inne zaburzenia układu odpornościowego
• Gruźlica
• Perforacje żołądkowo-jelitowe

Ponadto poinformuj lekarza, jeśli mieszkasz lub kiedykolwiek mieszkałeś na obszarach, w których histoplazmoza grzybicza występuje częściej, takich jak doliny rzeki Ohio lub Missisipi, części Ameryki Środkowej i Południowej, Afryki, Azji i Australii.

Nie przeprowadzono odpowiednich badań leku Xeljanz u kobiet w ciąży. Xeljanz należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Choroby współistniejące mogą wpływać na decyzje dotyczące leczenia zapalenia stawów

Dawkowanie

Regularny Xeljanz należy przyjmować dwa razy dziennie po 5 miligramów (mg) na dawkę.

Xeljanz-XR, wersja o przedłużonym uwalnianiu, jest dostępna w postaci tabletki 11 mg, którą przyjmuje się raz dziennie.

Lek Xeljanz można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i należy go połykać w całości. Nie żuć, nie rozłupywać ani nie kruszyć.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. W przypadku pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Xeljanz, które wystąpiły podczas pierwszych trzech miesięcy stosowania w badaniach klinicznych, były:

• Infekcje górnych dróg oddechowych
• Bół głowy
• Biegunka
• Zatkany lub katar

Należy poinformować lekarza, jeśli te objawy są ciężkie lub nie ustępują.

Xeljanz może zwiększać stężenie cholesterolu. Lekarz będzie uważnie monitorował poziom cholesterolu podczas przyjmowania tego leku.

Ciężki: Silny

Istnieją również poważne działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku Xeljanz. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach:

• Pokrzywka
• Obrzęk twarzy, oczu, ust lub gardła
• Trudności w połykaniu lub oddychaniu
• Ból brzucha z towarzyszącą gorączką i biegunką lub zaparciami
• Zażółcenie skóry lub oczu
• Utrata apetytu
• Ciemny mocz
• Ruchy jelit w kolorze gliny
• Wymioty
• Wysypka
• Blada skóra
• Duszność

Ostrzeżenia i interakcje

Xeljanz posiada ostrzeżenie o czarnej skrzynce dotyczące poważnych i potencjalnie śmiertelnych zdarzeń niepożądanych. Obejmują one:

• Poważne infekcje prowadzące do hospitalizacji lub śmierci, takie jak gruźlica, grzyby bakteryjne, inwazyjne, wirusowe i inne infekcje oportunistyczne
• Chłoniak i inne nowotwory złośliwe
• Choroba limfoproliferacyjna związana z wirusem Epsteina-Barra

Nie należy przyjmować leku Xeljanz razem z lekami biologicznymi. Obejmują one:

• Enbrel (etanercept)
• Remicade (infliksymab)
• Humira (adalimumab)
• Cimzia (certolizumab pegol)
• Simponi (golimumab)
• Orencia (abatacept)
• Actemra (tocilizumab)
• Rytuksan (rytuksymab)

Niektóre leki należy stosować ostrożnie podczas przyjmowania leku Xeljanz i mogą wymagać od lekarza zmiany dawkowania lub monitorowania działań niepożądanych, w tym uszkodzenia wątroby. Należą do nich:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak aspiryna, Advil lub Motrin (ibuprofen) i Naprosyn lub Aleve (naproksen)
• Kineret (anakinra)
• Azasan, Imuran (azatiopryna)
• Gengraf, Neoral, Sandimmune (cyklosporyna)
• Otrexup, Rasuvo, Trexall (metotreksat)
• Steroidy, w tym deksametazon, Medrol (metyloprednizolon), Prelone (prednizolon) i prednizon
• Diflucan (flukonazol)
• Onmel, Sporanox (itrakonazol)
• Xolegel (ketokonazol)
• Karbatrol, Tegretol, Equetro (karbamazepina)
• Biaxin (klarytromycyna)
• Crixivan (indinawir)
• Viracept (nelfinawir)
• Nefazodon
• Fenobarbital
• Dilantin / Phenytek (fenytoina)
• Mykobutyna (ryfabutyna)
• Rifadin / Rimactane (rifampin)

Jak się dowiedzieć, czy leki na zapalenie stawów działają