Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Stosowanie zastrzyku adalimumabu może zmniejszyć zdolność do zwalczania infekcji i zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia poważnej infekcji, w tym ciężkiej infekcji grzybiczej, bakteryjnej i wirusowej, która może rozprzestrzeniać się w organizmie. Infekcje te mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje jakikolwiek rodzaj zakażenia lub jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć jakiekolwiek zakażenie teraz. Obejmuje to niewielkie infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub owrzodzenia), infekcje, które przychodzą i odchodzą (takie jak opryszczka) lub przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował stan, który wpływa na układ odpornościowy lub jeśli mieszkasz lub kiedykolwiek mieszkałeś na obszarach takich jak doliny rzek Ohio lub Missisipi, w których występują częstsze zakażenia grzybicze. Zapytaj swojego lekarza, czy nie wiesz, czy te infekcje są bardziej powszechne w Twojej okolicy. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające aktywność układu odpornościowego, takie jak: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliksymab (Remicade) , metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rytuksymab (Rituxan) lub steroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizon (Rayos) lub prednizolon (Prelone).
Lekarz będzie monitorować objawy zakażenia w trakcie i po leczeniu. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów podczas lub wkrótce po leczeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: osłabienie; wyzysk; ból gardła; kaszel; odkrztuszanie krwawego śluzu; gorączka; utrata masy ciała; ekstremalne zmęczenie; biegunka; ból brzucha; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; bolesne, trudne lub częste oddawanie moczu; lub inne objawy zakażenia.
Możesz już być zakażony gruźlicą (gruźlicą, poważną infekcją płuc) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B (wirus, który atakuje wątrobę), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku zastrzyk adalimumabu może zwiększać ryzyko, że infekcja stanie się poważniejsza i wystąpią objawy. Lekarz przeprowadzi test skórny, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje nieaktywne zakażenie gruźlicą i może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jeśli to konieczne, lekarz może podać lek w celu leczenia tej infekcji przed rozpoczęciem leczenia adalimumabem. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli masz lub kiedykolwiek chorowałeś na gruźlicę, jeśli mieszkałeś lub byłeś w kraju, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli byłeś w pobliżu kogoś, kto ma lub kiedykolwiek chorował na gruźlicę. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów gruźlicy lub wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego, gorączka lub nocne poty. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów zapalenia wątroby typu B lub wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas lub po leczeniu: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, bóle mięśni, ciemny mocz, ruchy jelit w kolorze gliny, gorączka, dreszcze, bóle brzucha lub wysypka.
U niektórych dzieci, nastolatków i młodych dorosłych, którzy otrzymywali zastrzyk adalimumabu lub podobne leki, rozwinęły się ciężkie lub zagrażające życiu nowotwory, w tym chłoniak (rak, który zaczyna się w komórkach zwalczających zakażenia). U niektórych nastoletnich i młodych dorosłych mężczyzn, którzy przyjmowali adalimumab lub podobne leki, rozwinął się chłoniak wątrobowo-śledzionowy T-komórkowy (HSTCL), bardzo poważna postać raka, która często powoduje śmierć w krótkim czasie. Większość osób, u których rozwinęła się HSTCL, była leczona z powodu choroby Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę wagi i gorączkę) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenia) w wyściółce jelita grubego [jelita grubego] i odbytnicy) z adalimumabem lub podobnym lekiem wraz z innym lekiem o nazwie azatiopryna (Imuran) lub 6-merkaptopuryna (Purinethol). Powiedz swojemu dziecku lekarzowi, czy Twoje dziecko miało kiedykolwiek raka. Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: ból brzucha; gorączka; niewyjaśniona utrata masy ciała; obrzęk gruczołów w szyi, pachach lub pachwinach; lub łatwe zasinienie lub krwawienie. Porozmawiaj z lekarzem swojego dziecka o ryzyku wstrzyknięcia adalimumabu dziecku.
Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia zastrzykiem adalimumabu i za każdym razem, gdy otrzymasz lek. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem zastrzyku adalimumabu.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Wstrzyknięcie adalimumabu stosuje się osobno lub z innymi lekami w celu złagodzenia objawów niektórych chorób autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenie), w tym:
- reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u dorosłych,
- młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (JIA; stan, który dotyka dzieci, w których organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk, utratę funkcji i opóźnienia wzrostu i rozwoju) u dzieci w wieku 2 lat i starszych,
- Choroba Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę wagi i gorączkę), która nie uległa poprawie po leczeniu innymi lekami u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych,
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenia błony śluzowej okrężnicy [jelita grubego] i odbytnicy), gdy inne leki i leczenie nie pomogły lub nie mogły być tolerowane u dorosłych,
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (stan, w którym organizm atakuje stawy kręgosłupa i inne obszary powodujące ból i uszkodzenia stawów) u dorosłych,
- łuszczycowe zapalenie stawów (stan, który powoduje ból stawów i obrzęk i łuski na skórze) u dorosłych,
- hidradenitis suppurativa (choroba skóry, która powoduje pryszcze podobne do pachy, pachwiny i okolicy odbytu) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych,
- zapalenie błony naczyniowej oka (obrzęk i zapalenie różnych obszarów oka) u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych,
- przewlekła łuszczyca plackowata (choroba skóry, w której tworzą się czerwone, łuszczące się plamy na niektórych obszarach ciała) u dorosłych.
Wstrzyknięcie adalimumabu należy do klasy leków zwanych inhibitorami czynnika martwicy nowotworów (TNF). Działa poprzez blokowanie działania TNF, substancji w organizmie, która powoduje stan zapalny.
Jak stosować ten lek?
Wstrzykiwanie Adalimumabu ma postać roztworu (płynu) do wstrzykiwania podskórnego (pod skórę). Lekarz poinformuje pacjenta, jak często należy stosować adalimumab w zależności od stanu i wieku. Aby pomóc Ci pamiętać o wstrzyknięciu zastrzyku adalimumabu, zaznacz dni, w których planujesz wstrzyknąć go do kalendarza. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Użyj zastrzyku adalimumabu dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie używaj jej więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.
Otrzymasz pierwszą dawkę zastrzyku adalimumabu w gabinecie lekarskim. Następnie możesz samodzielnie wstrzyknąć zastrzyk adalimumabu lub zlecić zastrzyki przyjacielowi lub krewnemu. Przed pierwszym użyciem zastrzyku adalimumabem należy przeczytać dołączone do niego instrukcje. Poproś swojego lekarza lub farmaceutę, aby pokazał Tobie lub osobie, która wstrzyknie lek, jak go wstrzyknąć.
Wstrzyknięcie adalimumabu odbywa się w ampułko-strzykawkach i wstrzykiwaczach. Używaj każdej strzykawki lub wstrzykiwacza tylko raz i wstrzyknij cały roztwór do strzykawki lub wstrzykiwacza. Nawet jeśli po wstrzyknięciu pozostało jeszcze trochę roztworu w strzykawce lub wstrzykiwaczu, nie wstrzykiwać ponownie. Zużyte strzykawki i długopisy należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przebicie. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o tym, jak wyrzucić pojemnik odporny na przekłucie.
Jeśli używasz wstępnie napełnionej strzykawki lub wstrzykiwacza, który został schłodzony, umieść strzykawkę lub wstrzykiwacz na płaskiej powierzchni bez zdejmowania osłonki igły i pozwól mu ogrzać się do temperatury pokojowej przez 15-30 minut, zanim będziesz gotowy do wstrzyknięcia leku . Nie próbuj ogrzewać leku, ogrzewając go w kuchence mikrofalowej, umieszczając go w gorącej wodzie lub w jakikolwiek inny sposób.
Uważaj, aby nie upuścić lub nie zgnieść wstępnie napełnionych strzykawek lub wstrzykiwaczy. Urządzenia te są wykonane ze szkła lub zawierają szkło i mogą pęknąć, jeśli zostaną upuszczone.
Zastrzyk adalimumabu można wstrzyknąć w dowolne miejsce z przodu ud lub brzucha, z wyjątkiem pępka i okolic 5 cm (2 cale).Aby zmniejszyć ryzyko bolesności lub zaczerwienienia, użyj innego miejsca dla każdego wstrzyknięcia. Daj każdemu zastrzykowi co najmniej 2,5 cm od miejsca, które już użyłeś. Zachowaj listę miejsc, w których otrzymałeś zastrzyki, dzięki czemu nie będziesz wstrzykiwać ich w tych miejscach. Nie wstrzykiwać w miejsce, gdzie skóra jest delikatna, posiniaczona, czerwona lub twarda lub w której występują blizny lub rozstępy.
Przed wstrzyknięciem należy zawsze patrzeć na roztwór do wstrzykiwania adalimumabu. Sprawdź, czy data ważności nie minęła, czy strzykawka lub wstrzykiwacz zawiera odpowiednią ilość płynu, a płyn jest przezroczysty i bezbarwny. Nie używać strzykawki lub wstrzykiwacza, jeśli upłynął termin ważności, jeśli nie zawiera odpowiedniej ilości płynu lub jeśli ciecz jest mętna lub zawiera płatki.
Zastrzyk adalimumabu może pomóc w kontrolowaniu stanu, ale nie wyleczy go. Kontynuuj stosowanie zastrzyku adalimumabu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania zastrzyku adalimumabu bez konsultacji z lekarzem.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed użyciem zastrzyku adalimumabu,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na zastrzyk adalimumabu, inne leki lub którykolwiek ze składników zastrzyku adalimumabu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników. W przypadku stosowania ampułko-strzykawki należy również powiedzieć lekarzowi, czy pacjent lub osoba, która będzie pomagać w wstrzyknięciu zastrzyku adalimumabu, jest uczulona na lateks lub gumę.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i dowolnych z poniższych: cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilina (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) lub warfaryna (Coumadin, Jantoven). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- oprócz warunków wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpiło drętwienie lub mrowienie w jakiejkolwiek części ciała, jakakolwiek choroba, która wpływa na układ nerwowy, taka jak stwardnienie rozsiane (choroba, w której nerwy nie działają prawidłowo powodując osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśni i problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza), zespół Guillain-Barré (osłabienie, mrowienie i możliwy paraliż z powodu nagłego uszkodzenia nerwów) lub zapalenie nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu, który wysyła wiadomości z oka do mózgu); każdy rodzaj raka, cukrzyca, niewydolność serca lub choroba serca. Jeśli masz łuszczycę, poinformuj lekarza, jeśli byłeś leczony terapią światłem.
- należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania zastrzyku adalimumabu należy skontaktować się z lekarzem.
- w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu zastrzyku adalimumabu.
- nie miej żadnych szczepień bez rozmowy z lekarzem. Jeśli dziecko otrzyma zastrzyk adalimumabu, należy upewnić się, że dziecko otrzymało wszystkie strzały wymagane dla dzieci w jego wieku przed rozpoczęciem leczenia zastrzykiem adalimumabu.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Wstrzyknąć pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Następnie wstrzyknij kolejną dawkę w zaplanowany dzień. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Zastrzyk adalimumabu może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- zaczerwienienie, swędzenie, zasinienie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia adalimumabu
- nudności
- bół głowy
- ból pleców
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc w nagłych wypadkach:
- drętwienie lub mrowienie
- problemy z widzeniem
- słabość nóg
- ból w klatce piersiowej
- duszność
- wysypka, zwłaszcza wysypka na policzkach lub ramionach wrażliwych na światło słoneczne
- nowy ból stawów
- pokrzywka
- swędzenie
- obrzęk twarzy, stóp, kostek lub kończyn dolnych
- trudności w oddychaniu lub połykaniu
- gorączka, ból gardła, dreszcze i inne objawy zakażenia
- niezwykłe siniaki lub krwawienie
- blada skóra
- zawroty głowy
- czerwone, łuszczące się plamy lub wypełnione ropą guzki na skórze
Dorośli, którzy otrzymują zastrzyk adalimumabu, mogą być bardziej narażeni na raka skóry, chłoniaka i inne rodzaje nowotworów niż osoby, które nie otrzymują zastrzyku adalimumabu. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z otrzymaniem tego leku.
Zastrzyk adalimumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w lodówce i chroń go przed światłem. Zastrzyk adalimumabu można również przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25 ° C) do 14 dni i chronić przed światłem. Jeśli zastrzyk adalimumabu jest przechowywany w temperaturze pokojowej przez ponad 14 dni i nie jest używany, należy go usunąć. Nie zamrażaj go. Usunąć wszelkie leki, które zostały zamrożone.
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych badań laboratoryjnych przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić reakcję organizmu na adalimumab.
Nie pozwól, aby ktokolwiek inny używał twoich leków. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Humira® Iniekcja