Infliximab, Infliximab-dyyb, Infliximab-abda Injection

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek
• Inne nazwy

wymawiane jako (w flix 'I mab)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Infliksymab, infliksymab i iniekcja infliksymabu-abda mogą zmniejszać zdolność do zwalczania infekcji i zwiększać ryzyko poważnej infekcji, w tym ciężkich zakażeń wirusowych, bakteryjnych lub grzybiczych, które mogą rozprzestrzeniać się w organizmie. Infekcje te mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje jakikolwiek rodzaj zakażenia lub jeśli podejrzewasz, że możesz mieć jakiekolwiek zakażenie. Obejmuje to niewielkie infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub owrzodzenia), infekcje, które przychodzą i odchodzą (takie jak opryszczka) i przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub jakikolwiek stan, który wpływa na układ odpornościowy, a także jeśli mieszkasz lub kiedykolwiek mieszkałeś na obszarach takich jak doliny rzek Ohio lub Missisipi, w których występują częstsze zakażenia grzybicze. Zapytaj swojego lekarza, czy nie wiesz, czy infekcje są częstsze w Twoim regionie. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające aktywność układu odpornościowego, takie jak abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Rheumatrex); steroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) lub prednizon; lub tocilizumab (Actemra).

Lekarz będzie monitorować objawy zakażenia podczas leczenia i wkrótce po nim. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów podczas lub wkrótce po leczeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: osłabienie; wyzysk; trudności w oddychaniu; ból gardła; kaszel; odkrztuszanie krwawego śluzu; gorączka; ekstremalne zmęczenie; objawy grypopodobne; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; biegunka; ból brzucha; lub inne objawy zakażenia.

Możesz być zakażony gruźlicą (gruźlica, ciężka infekcja płuc) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B (wirus, który atakuje wątrobę), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku infliksymab, infliksymab i iniekcja infliksymabu-abda mogą zwiększać ryzyko, że infekcja stanie się poważniejsza i wystąpią objawy. Lekarz przeprowadzi test skórny, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje nieaktywne zakażenie gruźlicą i może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. W razie potrzeby lekarz zaleci leczenie w celu leczenia tej infekcji przed rozpoczęciem stosowania infliksymabu, infliksymabu lub iniekcji infliksymabu-abdy. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli masz lub kiedykolwiek chorowałeś na gruźlicę, jeśli mieszkałeś lub byłeś w miejscu, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli byłeś w pobliżu osoby z gruźlicą. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów gruźlicy lub wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego, gorączka lub nocne poty. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów zapalenia wątroby typu B lub wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas lub po leczeniu: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, bóle mięśni, ciemny mocz, ruchy jelit w kolorze gliny, gorączka, dreszcze, bóle brzucha lub wysypka.

U niektórych dzieci, nastolatków i młodych dorosłych, którzy otrzymali infliksymab w postaci zastrzyku lub podobne leki, rozwinęły się ciężkie lub zagrażające życiu nowotwory, w tym chłoniak (rak, który zaczyna się w komórkach zwalczających zakażenia). U niektórych nastoletnich i młodych dorosłych mężczyzn, którzy przyjmowali infliksymab lub podobne leki, rozwinął się chłoniak wątrobowo-śledzionowy T-komórkowy (HSTCL), bardzo poważna postać raka, która często powoduje śmierć w krótkim czasie. Większość osób, u których rozwinęła się HSTCL, była leczona z powodu choroby Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę wagi i gorączkę) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenia) w wyściółce jelita grubego [jelita grubego] i odbytnicy) infliksymabem lub podobnym lekiem wraz z innym lekiem o nazwie azatiopryna (Imuran) lub 6-merkaptopuryna (Purinethol). Powiedz swojemu dziecku lekarzowi, czy Twoje dziecko miało kiedykolwiek raka. Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: niewyjaśniona utrata masy ciała; obrzęk gruczołów w szyi, pachach lub pachwinach; lub łatwe zasinienie lub krwawienie. Porozmawiaj z lekarzem dziecka o ryzyku związanym z podaniem infliksymabu dziecku.

Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia zastrzykiem infliksymabu i za każdym razem, gdy otrzymasz lek. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem infliksymabu, infliksymabu i iniekcji infliksymabu-abdy.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Infliksymab, infliksymab i iniekcja infliksymabu są stosowane w celu łagodzenia objawów niektórych chorób autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenie), w tym:

• reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji), który jest również leczony metotreksatem (Rheumatrex, Trexall).
• Choroba Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę wagi i gorączkę) u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat lub starszych, które nie uległy poprawie podczas leczenia innymi lekami.
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenia błony śluzowej jelita grubego) u dorosłych, które nie uległy poprawie po leczeniu innymi lekami. Infliksymab można również stosować w celu łagodzenia objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci w wieku 6 lat lub starszych, które nie uległy poprawie podczas leczenia innymi lekami.
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (stan, w którym organizm atakuje stawy kręgosłupa i inne obszary powodujące ból i uszkodzenia stawów).
• łuszczyca (choroba skóry, w której na niektórych obszarach ciała tworzą się czerwone, łuszczące się plamy).
• łuszczycowe zapalenie stawów (stan, który powoduje bóle stawów i obrzęk i łuski na skórze).

Infliksymab, infliksymab i iniekcja infliksymabu należą do klasy leków zwanych inhibitorami czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa). Działają poprzez blokowanie działania TNF-alfa, substancji w organizmie, która powoduje stan zapalny.

Jak stosować ten lek?

Infliksymab, infliksymab-dyb i zastrzyk infliksymabu-abda występują w postaci proszku do zmieszania ze sterylną wodą i podawany dożylnie (do żyły) przez lekarza lub pielęgniarkę. Zwykle podaje się go w gabinecie lekarskim raz na 2 do 8 tygodni, częściej na początku leczenia i rzadziej w trakcie leczenia. Otrzymanie całej dawki infliksymabu, infliksymabu lub infliksymabu-abdy zajmie około 2 godzin.

Infliksymab, infliksymab i iniekcja infliksymabu-abda mogą powodować poważne reakcje alergiczne podczas infuzji i przez 2 godziny po niej. Lekarz lub pielęgniarka będą monitorować cię w tym czasie, aby upewnić się, że nie masz poważnej reakcji na lek. Możesz otrzymać inne leki do leczenia lub zapobiegania reakcjom na infliksymab, infliksymab-dyb lub infliksymab-abda. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów podczas lub wkrótce po infuzji: pokrzywka; wysypka; swędzenie; obrzęk twarzy, oczu, ust, gardła, języka, warg, dłoni, stóp, kostek lub kończyn dolnych; trudności w oddychaniu lub połykaniu; spłukiwanie; zawroty głowy; półomdlały; gorączka; dreszcze; napady; i ból w klatce piersiowej.

Infliksymab, infliksymab i iniekcja infliksymabu-abda mogą pomóc w opanowaniu objawów, ale nie wyleczą Twojego stanu. Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta, aby sprawdzić, jak dobrze działa na Ciebie infliksymab, infliksymab-dyb lub infliksymab-abda. Jeśli masz reumatoidalne zapalenie stawów lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, lekarz może zwiększyć ilość przyjmowanych leków, jeśli to konieczne. Jeśli u pacjenta występuje choroba Crohna, a stan pacjenta nie poprawił się po 14 tygodniach, lekarz może przerwać leczenie infliksymabem, infliksymabem lub infliksymabem-abda. Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jak się czujesz podczas leczenia.

Inne zastosowania tego leku

Zastrzyk infliksymabu jest czasami stosowany w leczeniu zespołu Behceta (wrzody w jamie ustnej i na narządach płciowych i zapaleniu różnych części ciała). Porozmawiaj z lekarzem o możliwych zagrożeniach związanych z używaniem tego leku w swoim stanie.

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed zastosowaniem infliksymabu, infliksymabu lub iniekcji infliksymab-abda,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na wstrzyknięcie infliksymabu, jakiekolwiek leki wytworzone z białek mysich (mysich), inne leki lub którykolwiek ze składników infliksymabu, infliksymabu-dybu lub zastrzyku infliksymab-abda. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, czy nie wiesz, czy lek, na który jesteś uczulony, jest wytwarzany z mysich białek. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wymienić leki wymienione w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i którekolwiek z poniższych: leki przeciwzakrzepowe (rozcieńczalniki krwi), takie jak warfaryna (kumadyna), cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i teofilina (Theochron, Theolair, Uniphyl). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zastoinową niewydolność serca (stan, w którym serce nie może pompować wystarczającej ilości krwi do innych części ciała). Lekarz może zalecić, aby nie stosować infliksymabu, infliksymabu lub iniekcji infliksymabu-abdy.
• poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek byłeś leczony fototerapią (leczenie łuszczycy, które obejmuje ekspozycję skóry na światło ultrafioletowe) oraz jeśli masz lub kiedykolwiek występowałeś chorobę, która wpływa na twój układ nerwowy, taką jak stwardnienie rozsiane (SM; utrata koordynacja, osłabienie i drętwienie spowodowane uszkodzeniem nerwów), zespół Guillain-Barre (osłabienie, mrowienie i możliwy paraliż z powodu nagłego uszkodzenia nerwów) lub zapalenie nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu, który wysyła wiadomości z oka do mózgu); drętwienie, pieczenie lub mrowienie w dowolnej części ciała; napady; przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP; grupa chorób, które wpływają na płuca i drogi oddechowe); każdy rodzaj raka; problemy z krwawieniem lub choroby, które wpływają na twoją krew; lub choroba serca.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania infliksymabu, infliksymabu lub iniekcji infliksymabu-abdy, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku stosowania infliksymabu, infliksymabu lub iniekcji infliksymabu-abdy w czasie ciąży, należy porozmawiać o tym z lekarzem dziecka po urodzeniu dziecka. Twoje dziecko może potrzebować pewnych szczepień później niż zwykle.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu infliksymabu, infliksymabu lub iniekcji infliksymabu-abdy.
• nie miej żadnych szczepień bez rozmowy z lekarzem. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli niedawno otrzymał szczepionkę. Jeśli dziecko będzie leczone infliksymabem, należy porozmawiać z lekarzem o szczepieniach, które należy podać przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli to możliwe, dziecko powinno otrzymać wszystkie szczepienia potrzebne dzieciom w jego wieku przed rozpoczęciem leczenia.
• powinieneś wiedzieć, że może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna od 3 do 12 dni po otrzymaniu infliksymabu, infliksymabu lub iniekcji infliksymabu-abdy. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów kilka dni lub dłużej po leczeniu: ból mięśni lub stawów; gorączka; wysypka; ule; swędzenie; obrzęk dłoni, twarzy lub warg; trudności z połykaniem; ból gardła; i ból głowy.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Infliksymab, infliksymab-dyb i infliksymab-abda mogą powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• zgaga
• bół głowy
• Katar
• białe plamy w ustach
• swędzenie, pieczenie i ból pochwy lub inne objawy zakażenia drożdżakami
• spłukiwanie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Następujące objawy są rzadkie, ale jeśli wystąpi którykolwiek z nich lub wymieniony w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• każdy rodzaj wysypki, w tym wysypka na policzkach lub ramionach, która nasila się na słońcu
• ból w klatce piersiowej
• nieregularne bicie serca
• ból ramion, pleców, szyi lub szczęki
• ból brzucha
• obrzęk stóp, kostek, brzucha lub kończyn dolnych
• nagły przyrost masy ciała
• duszność
• niewyraźne widzenie lub zmiany widzenia
• osłabienie rąk lub nóg
• ból mięśni lub stawów
• drętwienie lub mrowienie w dowolnej części ciała
• nagłe zamieszanie, problemy z mówieniem lub problemy ze zrozumieniem
• nagłe problemy z chodzeniem
• zawroty głowy lub omdlenie
• utrata równowagi lub koordynacji
• nagły, silny ból głowy
• ataki
• zażółcenie skóry lub oczu
• ciemny kolor moczu
• utrata apetytu
• ból w górnej prawej części żołądka
• niezwykłe siniaki lub krwawienie
• krew w stolcu
• blada skóra
• czerwone, łuszczące się plamy lub wypełnione ropą guzki na skórze

Dorośli otrzymujący infliksymab, infliksymab lub iniekcje infliksymabu-abdy mogą być bardziej narażeni na raka skóry, chłoniaka, raka szyjki macicy i inne rodzaje nowotworów niż dorośli, którzy nie otrzymują tego leku. Należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem infliksymabu, infliksymabu-dybu lub infliksymabu-abdy.

Infliksymab, infliksymab-dyb i infliksymab-abda mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Twój lekarz przechowa lek w swoim biurze.

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na wstrzyknięcie infliksymabu.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Inne nazwy

• Przeciwnowotworowy czynnik martwicy alfa
• Anty-TNF-alfa
• cA2