Sunitynib

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (soo ni 'ti nib)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Sunitynib może powodować poważne lub zagrażające życiu uszkodzenia wątroby. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały choroby wątroby lub problemy z wątrobą. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: swędzenie, żółte oczy i skóra, ciemny mocz lub ból lub dyskomfort w prawym górnym obszarze żołądka. Lekarz może zmniejszyć dawkę sunitynibu lub trwale lub tymczasowo przerwać leczenie.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych badań krwi przed i podczas leczenia, aby upewnić się, że można bezpiecznie przyjmować sunitynib i sprawdzić reakcję organizmu na lek.

Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia sunitynibem i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem sunitynibu.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Sunitynib stosuje się w leczeniu guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST; rodzaj nowotworu, który rośnie w żołądku, jelitach (jelicie) lub przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem) u osób z guzami, które nie były skutecznie leczone imatynibem ( Gleevec) lub osoby, które nie mogą przyjmować imatinibu. Sunitynib jest również stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC, rodzaj raka, który rozpoczyna się w komórkach nerek). Sunitynib jest również stosowany w celu zapobiegania powrotowi RCC u osób, które mieć raka nerki, który nie rozprzestrzenił się i został usunięty przez nerki Sunitynib jest również stosowany w leczeniu guzów neuroendokrynnych trzustki (pNET, rodzaj nowotworu, który zaczyna się w pewnych komórkach trzustki) u osób z guzami, które uległy pogorszeniu i nie można ich leczyć Zabieg polega na blokowaniu działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje namnażanie się komórek nowotworowych, co pomaga zatrzymać lub spowolnić rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych i może pomóc kurczą się guzy.

Jak stosować ten lek?

Sunitynib ma postać kapsułki do przyjmowania doustnego z posiłkiem lub bez. W leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) lub w leczeniu raka nerkowokomórkowego (RCC), sunitynib jest zwykle przyjmowany raz na dobę przez 4 tygodnie (28 dni), po czym następuje 2-tygodniowa przerwa przed rozpoczęciem kolejnego cyklu dawkowania i powtarzane co 6 tygodni tak długo, jak zaleci to lekarz. W celu zapobiegania RCC, sunitynib jest zwykle przyjmowany raz na dobę przez 4 tygodnie (28 dni), po czym następuje dwutygodniowa przerwa przed rozpoczęciem następnego cyklu dawkowania i powtarzanie co 6 tygodni przez 9 cykli. W leczeniu guzów neuroendokrynnych trzustki (pNET) sunitynib jest zwykle przyjmowany raz na dobę. Sunitinib należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź sunitinib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Kapsułki należy połykać w całości; nie dziel ich, nie żuj ani nie miażdż. Nie otwieraj kapsułek.

Konieczne może być zażywanie jednej lub więcej kapsułek jednocześnie, w zależności od dawki sunitynibu.

Lekarz może stopniowo zwiększać lub zmniejszać dawkę sunitynibu podczas leczenia. Zależy to od tego, jak dobrze lek działa dla Ciebie i jakie są skutki uboczne. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Kontynuuj przyjmowanie sunitynibu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania sunitynibu bez konsultacji z lekarzem.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed przyjęciem sunitynibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na sunitynib, jakiekolwiek składniki sunitynibu w kapsułkach lub inne leki. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź arkusz informacji o producencie (Przewodnik po lekach), aby uzyskać listę składników.
• powiedz lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: niektóre antybiotyki, takie jak klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac), rifampina (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater), ryfabutyna (Mycobutin), rifapentine (Priftin) i telitromycyna (Ketek); pewne środki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol i worykonazol (Vfend); deksametazon; leki na cukrzycę; niektóre leki na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), w tym atazanawir (Reyataz, w Evotaz), indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra) i sakwinawir (Invirase); nefazodon; niektóre leki na drgawki, takie jak karbamazepina (karbatrol, epitol, equetro, tegretol, teril), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek). Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował alendronian (Binosto, Fosamax), etidronian, ibandronian (Boniva), pamidronian, rizedronian (Actonel, Atelvia) lub wstrzyknięcie kwasu zoledronowego (Reclast, Zometa), inne leki mogą również wchodzić w interakcje z sunitynib, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie jakie zażywasz produkty ziołowe, szczególnie ziele dziurawca. Nie należy przyjmować dziurawca podczas przyjmowania sunitynibu.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował problem z krwawieniem; skrzep krwi w płucach; wydłużenie odstępu QT (nieregularny rytm serca, który może prowadzić do omdlenia, utraty przytomności, drgawek lub nagłej śmierci); powolne, szybkie lub nieregularne bicie serca; atak serca; niewydolność serca; wysokie ciśnienie krwi; napady; niski poziom cukru we krwi lub cukrzyca; niski poziom potasu lub magnezu we krwi; problemy z ustami, zębami lub dziąsłami; lub choroby nerek, tarczycy lub serca.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub planujesz ojcostwo. Ty lub twój partner nie powinniście zajść w ciążę podczas przyjmowania sunitynibu. Jeśli pacjentka jest kobietą, przed rozpoczęciem leczenia konieczne będzie wykonanie testu ciążowego i stosowanie kontroli urodzeń w celu zapobiegania ciąży podczas leczenia sunitynibem i przez 4 tygodnie po ostatniej dawce. Jeśli jesteś mężczyzną, ty i twój partner powinniście stosować kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas leczenia sunitynibem i przez 7 tygodni po ostatniej dawce. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat metod kontroli urodzeń, które możesz stosować podczas leczenia. Sunitynib może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet. Nie należy jednak zakładać, że ty lub twój partner nie może zajść w ciążę. Jeśli ty lub twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania sunitynibu, zadzwońcie do lekarza. Sunitynib może zaszkodzić płodowi.
• poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią. Nie należy karmić piersią podczas leczenia sunitynibem i przez 4 tygodnie po ostatniej dawce.
• jeśli pacjent ma operację, należy powiedzieć lekarzowi lub stomatologowi, że przyjmuje sunitynib. Lekarz prawdopodobnie zaleci przerwanie stosowania sunitynibu przed wykonaniem poważnej operacji.
• powinieneś wiedzieć, że sunitynib może powodować żółknięcie skóry i rozjaśnienie włosów oraz utratę koloru. Jest to prawdopodobnie spowodowane żółtym kolorem leku i nie jest szkodliwe ani bolesne.
• należy wiedzieć, że sunitynib może powodować wysokie ciśnienie krwi. Ciśnienie krwi należy regularnie sprawdzać podczas przyjmowania sunitynibu.
• powinieneś wiedzieć, że sunitynib może powodować martwicę kości szczęki (ONJ, poważny stan kości szczęki), zwłaszcza jeśli masz zabieg chirurgiczny lub leczenie podczas przyjmowania leku. Dentysta powinien zbadać zęby i wykonać wszelkie potrzebne zabiegi, w tym czyszczenie lub naprawianie źle dopasowanych protez zębowych, przed rozpoczęciem przyjmowania sunitynibu. Pamiętaj, aby myć zęby i prawidłowo czyścić usta podczas przyjmowania sunitynibu. Poinformuj lekarza lub dentystę, jeśli masz lub miałeś ból w ustach, zębach lub szczęce; owrzodzenia jamy ustnej lub obrzęk; drętwienie lub uczucie ciężkości w szczęce; lub jakiekolwiek luźne zęby. Porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem jakichkolwiek zabiegów dentystycznych podczas przyjmowania tego leku.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Nie spożywaj grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

W przypadku pominięcia dawki sunitynibu o mniej niż 12 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, a następnie przyjąć kolejną dawkę o zaplanowanej porze. Jeśli jednak przeoczysz dawkę o ponad 12 godzin, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Sunitynib może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• słabość
• nudności
• wymioty
• biegunka
• zaparcie
• zgaga
• gaz
• hemoroidy
• ból, podrażnienie lub pieczenie warg, języka, ust lub gardła
• suche usta
• zmienić sposób smakowania rzeczy
• utrata apetytu
• zmiany wagi
• wypadanie włosów
• cienkie, kruche paznokcie lub włosy
• powolna mowa
• blada lub sucha skóra
• drżący
• ciężkie, nieregularne lub pominięte miesiączki
• depresja
• trudności z zasypianiem lub zasypianie
• suchość, grubość, pękanie lub pęcherzenie skóry na dłoniach i podeszwach stóp
• ból mięśni, stawów, pleców lub kończyn
• częste krwawienia z nosa
• krwawienie z dziąseł
• niezwykły dyskomfort w niskich temperaturach

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• niezwykłe siniaki lub krwawienie
• krwawe lub czarne i smoliste stolce
• krew w moczu
• wymioty, które są jaskrawoczerwone lub wyglądają jak fusy z kawy
• odkrztuszanie krwi
• ból brzucha, obrzęk lub tkliwość
• bół głowy
• gorączka
• obrzęk, tkliwość, ciepło lub zaczerwienienie nogi
• obrzęk stóp lub kostek
• szybkie, nieregularne lub uderzające bicie serca
• zawroty głowy lub omdlenia
• zmniejszona czujność lub koncentracja
• zamieszanie
• depresja
• nerwowość
• ataki
• zmiany widzenia
• ból lub ucisk w klatce piersiowej
• ekstremalne zmęczenie
• duszność
• ból z głębokim oddychaniem
• niewyjaśniony przyrost masy ciała
• zmniejszone oddawanie moczu
• mętny mocz
• obrzęk oczu, twarzy, warg, języka lub gardła
• wysypka
• pokrzywka
• pęcherze lub łuszcząca się skóra lub wnętrze ust
• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• chrypka

Sunitynib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań, takich jak elektrokardiogramy (EKG, test rejestrujący aktywność elektryczną serca), echokardiogramy (test wykorzystujący fale dźwiękowe do pomiaru zdolności serca do pompowania krwi) oraz badania moczu przed i podczas leczenia sunitynibem aby upewnić się, że można bezpiecznie przyjmować sunitynib i sprawdzić reakcję organizmu na lek.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Sutent^®