Zawartość
- Ogłoszenie:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
Ogłoszenie:
[Wysłany 21.02.2019]
PUBLICZNOŚĆ: Pracownik służby zdrowia, pacjent, apteka
KWESTIA: FDA stwierdziła, że febuksostat zwiększa ryzyko zgonu (Uloric®) w porównaniu z innym lekiem na dnę, allopurinol. Wniosek ten opiera się na dogłębnej analizie wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, w których stwierdzono zwiększone ryzyko zgonu i zgonu z przyczyn sercowych związanych z febuksostatem.
TŁO:Febuxostat został zatwierdzony przez FDA w 2009 r. W leczeniu zapalenia stawów zwanego dną moczanową u dorosłych. Dna dzieje się, gdy naturalnie występująca w organizmie substancja zwana kwasem moczowym gromadzi się i powoduje nagłe ataki zaczerwienienia, obrzęku i bólu w jednym lub więcej stawów. Febuksostat działa poprzez obniżenie poziomu kwasu moczowego we krwi. Dna moczanowa jest przewlekłą chorobą, która dotyka około 8,3 miliona dorosłych w USA.1 Liczba leków stosowanych w leczeniu dny jest ograniczona i istnieje niezaspokojona potrzeba leczenia tej choroby.
ZALECENIE:
Pacjenci należy poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy z sercem lub udar mózgu, i omówić korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem febuksostatu w leczeniu dny. Nie należy przerywać przyjmowania febuksostatu bez uprzedniej rozmowy z pracownikiem służby zdrowia, ponieważ może to pogorszyć dnę. Natychmiast zasięgnij pomocy medycznej, jeśli podczas przyjmowania febuksostatu wystąpią następujące objawy:
- Ból w klatce piersiowej
- Zadyszka
- Szybkie lub nieregularne bicie serca
- Drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała
- Zawroty głowy
- Problem z mówieniem
- Nagły silny ból głowy
Pracownicy służby zdrowia należy zachować febuksostat do stosowania tylko u pacjentów, u których nie powiodło się lub nie tolerują allopurynolu. Poinformuj pacjentów o ryzyku sercowo-naczyniowym podczas stosowania febuksostatu i poinformuj ich, aby natychmiast zwrócili się o pomoc medyczną, jeśli wystąpią u nich objawy wymienione powyżej.
Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Febuksostat jest stosowany w leczeniu dny. Dna moczanowa jest rodzajem zapalenia stawów, w którym kwas moczowy, naturalnie występująca w organizmie substancja, gromadzi się w stawach i powoduje nagłe ataki zaczerwienienia, obrzęku, bólu i ciepła w jednym lub więcej stawów. Febuksostat należy do klasy leków zwanych inhibitorami oksydazy ksantynowej. Działa poprzez zmniejszenie ilości kwasu moczowego wytwarzanego w organizmie. Febuksostat jest stosowany do zapobiegania atakom dny, ale nie do leczenia ich po wystąpieniu.
Jak stosować ten lek?
Febuksostat występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się raz dziennie z jedzeniem lub bez. Febuksostat należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź febuksostat dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.
Lekarz może zwiększyć dawkę febuksostatu po 2 tygodniach, jeśli badanie laboratoryjne wykaże, że nadal masz za dużo kwasu moczowego we krwi.
Może minąć kilka miesięcy, zanim febuksostat zacznie zapobiegać atakom dny. Febuksostat może zwiększyć liczbę ataków dny moczanowej w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia. Lekarz może przepisać inny lek, taki jak kolchicyna (Colcyrs, Mitigare) lub niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), aby zapobiec atakom dny w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia. Kontynuuj przyjmowanie febuksostatu, nawet jeśli masz ataki dny podczas wczesnego leczenia.
Febuksostat kontroluje dnę moczanową, ale jej nie leczy. Kontynuuj przyjmowanie febuksostatu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania febuksostatu bez konsultacji z lekarzem.
Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed przyjęciem febuksostatu,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na febuksostat, allopurinol (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek febuksostatu. Poproś farmaceutę o listę składników.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje azatioprynę (Azasan, Imuran) lub merkaptopurynę (Purinethol, Purixan). Lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie przyjmować febuksostatu, jeśli pacjent przyjmuje jeden lub więcej z tych leków.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o teofilinie (Eliksylina, Theo-24, inne) lub chemioterapii przeciwnowotworowej. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- poinformuj lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś ból w klatce piersiowej; przeszczep narządu; rak; udar; Zespół Lescha-Nyhana (dziedziczna choroba, która powoduje wysoki poziom kwasu moczowego we krwi, ból stawów i problemy z ruchem i zachowaniem); lub choroby serca, nerek lub wątroby.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania febuksostatu, zadzwoń do lekarza.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Przyjmij pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Febuksostat może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- nudności
- ból stawu
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:
- wysypka; zaczerwienienie lub ból skóry; obrzęk lub pęcherze warg, oczu lub ust; peeling skóry; lub gorączka i inne objawy grypopodobne
- ból w klatce piersiowej
- duszność
- powolna lub trudna mowa
- zawroty głowy lub omdlenie
- osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi
- żółte oczy lub skóra; ciemny mocz; lub ból lub dyskomfort w prawej górnej części brzucha
Febuksostat może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej, z dala od światła, z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na febuksostat.
Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Uloryczny®