Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Stosowanie zastrzyku golimumabu może zmniejszyć zdolność do zwalczania infekcji i zwiększyć ryzyko poważnej infekcji, w tym ciężkich zakażeń grzybiczych, bakteryjnych lub wirusowych, które rozprzestrzeniają się w organizmie. Infekcje te mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje jakikolwiek rodzaj zakażenia lub jeśli podejrzewasz, że możesz mieć jakiekolwiek zakażenie. Obejmuje to niewielkie infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub owrzodzenia), infekcje, które przychodzą i odchodzą (takie jak opryszczka) i przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na cukrzycę, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub jakikolwiek inny stan, który wpływa na układ odpornościowy. Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli mieszkasz lub kiedykolwiek mieszkałeś na obszarach takich jak doliny rzek Ohio lub Missisipi, w których występują częstsze zakażenia grzybicze. Zapytaj lekarza, jeśli nie masz pewności, czy zakażenia te są częste w Twoim regionie. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające aktywność układu odpornościowego, takie jak: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Rheumatrex); rytuksymab (Rituxan); steroidy, w tym deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon; tocilizumab (Actemra); i inne blokery TNF, takie jak adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) i infliksymab (Remicade).
Lekarz będzie monitorować objawy zakażenia w trakcie i po leczeniu. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów podczas lub wkrótce po leczeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: osłabienie; wyzysk; ból gardła; kaszel; odkrztuszanie krwawego śluzu; gorączka; utrata masy ciała; ekstremalne zmęczenie; biegunka; ból brzucha; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; rany na skórze; bolesne, trudne lub częste oddawanie moczu; lub inne objawy zakażenia.
Możesz być zakażony gruźlicą (gruźlica, rodzaj zakażenia płuc) lub zapaleniem wątroby typu B (rodzaj choroby wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku wstrzyknięcie golimumabu może zwiększać ryzyko, że infekcja stanie się poważniejsza i wystąpią objawy. Lekarz przeprowadzi test skórny, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje nieaktywne zakażenie gruźlicą i może zlecić badania krwi, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. W razie potrzeby lekarz zaleci leczenie w celu leczenia tej infekcji przed rozpoczęciem stosowania zastrzyku golimumabu. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę lub wirusowe zapalenie wątroby typu B, jeśli odwiedziłeś kraj, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli byłeś w pobliżu kogoś, kto ma gruźlicę. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów gruźlicy lub wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego lub gorączka. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów zapalenia wątroby typu B lub wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas lub po leczeniu: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, bóle mięśni, ciemny mocz, ruchy jelit w kolorze gliny, gorączka, dreszcze, bóle brzucha lub wysypka.
U niektórych dzieci, nastolatków i młodych dorosłych, którzy otrzymywali zastrzyk golimumabu i podobne leki, rozwinęły się ciężkie lub zagrażające życiu nowotwory, w tym chłoniak (rak, który zaczyna się w komórkach zwalczających zakażenia). U niektórych nastoletnich i młodych dorosłych mężczyzn, którzy przyjmowali golimumab lub podobne leki, rozwinął się chłoniak wątrobowo-śledzionowy T-komórkowy (HSTCL), bardzo poważna postać raka, która często powoduje śmierć w krótkim czasie. Większość osób, u których rozwinęła się HSTCL, była leczona z powodu choroby Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę wagi i gorączkę) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenia) w wyściółce jelita grubego [jelita grubego] i odbytnicy) golimumabem lub podobnym lekiem wraz z innym lekiem o nazwie azatiopryna (Imuran) lub 6-merkaptopuryna (Purinethol). Dzieci i młodzież nie powinny normalnie otrzymywać zastrzyku golimumabu, ale w niektórych przypadkach lekarz może zdecydować, że zastrzyk golimumabu jest najlepszym lekiem w leczeniu stanu dziecka. W przypadku przepisania zastrzyku golimumabu dziecku należy porozmawiać z lekarzem dziecka o ryzyku i korzyściach wynikających ze stosowania tego leku. Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: niewyjaśniona utrata masy ciała; obrzęk gruczołów w szyi, pachach lub pachwinach; lub łatwe zasinienie lub krwawienie.
Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia zastrzykiem golimumabu i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz także odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z otrzymaniem zastrzyku golimumabu.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Wstrzyknięcie Golimumabu stosuje się samodzielnie lub z innymi lekami w celu złagodzenia objawów niektórych chorób autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenie), w tym:
- reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy powodujące ból, obrzęk i utratę funkcji),
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (stan, w którym organizm atakuje stawy kręgosłupa i inne obszary powodujące ból i uszkodzenia stawów),
- łuszczycowe zapalenie stawów (stan, który powoduje bóle stawów i obrzęk i łuski na skórze).
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenia błony śluzowej okrężnicy [jelita grubego] i odbytnicy), gdy inne leki i leczenie nie pomogły lub nie mogły być tolerowane.
Golimumab należy do klasy leków zwanych inhibitorami czynnika martwicy nowotworów (TNF). Działa poprzez blokowanie działania TNF, substancji w organizmie, która powoduje stan zapalny.
Jak stosować ten lek?
Wstrzyknięcie Golimumabu ma postać roztworu (płynu) do wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę) lub dożylnego (do żyły). Zazwyczaj wstrzykuje się go podskórnie raz w miesiącu. Jednakże, jeśli pacjent stosuje zastrzyk golimumabu w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (stanu, który powoduje obrzęk i owrzodzenia błony śluzowej jelita grubego i odbytnicy), lekarz zaleci wstrzyknięcie leku raz na dwa tygodnie w pierwszym dwie dawki (w tygodniu 0 i tygodniu 2), a następnie raz na 4 tygodnie. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Użyj zastrzyku golimumabu dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy wstrzykiwać więcej lub mniej lub wstrzykiwać go częściej niż zalecił lekarz.
Jeśli zastrzyk golimumabu stosuje się w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, można go również wstrzykiwać dożylnie (do żyły) przez 30 minut przez lekarza lub pielęgniarkę w placówce opieki zdrowotnej raz na 4 tygodnie w pierwszych dwóch dawkach (w tygodniu 0 i tygodniu 4 ), a następnie raz na 8 tygodni.
Otrzymasz pierwszą podskórną dawkę zastrzyku golimumabu w gabinecie lekarskim. Następnie lekarz może zezwolić na samodzielne wstrzyknięcie golimumabu lub zlecić zastrzyki przyjacielowi lub krewnemu. Przed użyciem zastrzyku golimumabu samodzielnie, przeczytaj dołączone do niego instrukcje. Poproś swojego lekarza lub farmaceutę, aby pokazał Tobie lub osobie, która wstrzyknie lek, jak go wstrzyknąć.
Wstrzyknięcie Golimumabu odbywa się w fabrycznie napełnionych strzykawkach i automatycznych urządzeniach do wstrzykiwań podskórnych. Używaj każdej strzykawki lub urządzenia tylko raz i wstrzyknij cały roztwór do strzykawki lub urządzenia. Nawet jeśli po wstrzyknięciu pozostało jeszcze trochę roztworu w strzykawce lub wstrzykiwaczu, nie wstrzykiwać ponownie. Zużyte strzykawki i urządzenia należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przebicie. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o tym, jak wyrzucić pojemnik odporny na przekłucie.
Trzydzieści minut przed przygotowaniem do wstrzyknięcia golimumabu konieczne będzie wyjęcie leku z lodówki, wyjęcie go z pudełka i pozostawienie go na płaskiej powierzchni, aby mogło ogrzać się do temperatury pokojowej. Nie próbuj ogrzewać leku, ogrzewając go w kuchence mikrofalowej, umieszczając go w gorącej wodzie lub w jakikolwiek inny sposób.
Nie należy zdejmować nasadki z urządzenia do automatycznego wstrzykiwania lub pokrywy z ampułko-strzykawki, gdy lek się rozgrzewa. Powinieneś zdjąć czapkę lub przykryć nie więcej niż 5 minut przed wstrzyknięciem leku. Nie zakładaj zaślepki ani pokrywy po jej wyjęciu. Nie używaj strzykawki lub urządzenia, jeśli upuścisz go na podłogę, gdy jest ona otwarta lub odkryta.
Nigdy nie wstrząsać urządzeniem do automatycznego wstrzykiwania lub ampułko-strzykawką. Może to spowodować uszkodzenie leku.
Zawsze należy wstrzykiwać golimumab przed wstrzyknięciem. Sprawdź datę ważności wydrukowaną na urządzeniu do automatycznego wstrzykiwania lub pudełku i nie używaj leku, jeśli minął termin ważności. Nie używaj ampułko-strzykawki lub urządzenia do automatycznego wstrzykiwania, które wydaje się uszkodzone, i nie używaj urządzenia do automatycznego wstrzykiwania, jeśli plomba zabezpieczająca jest uszkodzona. Spójrz przez okienko na napełnioną strzykawkę lub urządzenie do automatycznego wstrzykiwania. Ciecz w środku powinna być przezroczysta i bezbarwna lub lekko żółta, ale może zawierać małe białe cząsteczki lub pęcherzyk powietrza. Nie należy używać strzykawki lub urządzenia, jeśli lek jest mętny lub odbarwiony lub zawiera duże cząstki.
Najlepszym miejscem do wstrzyknięcia golimumabu jest przód środkowych ud. Można jednak wstrzykiwać golimumab w dolnej części brzucha poniżej pępka, z wyjątkiem obszaru 2 cali (5 centymetrów) wokół pępka. Jeśli ktoś inny daje ci zastrzyk, ta osoba może również wstrzyknąć lek w ramiona. Wybierz inne miejsce, aby codziennie wstrzykiwać lek. Nie wstrzykiwać w miejsce, w którym skóra jest czerwona, posiniaczona, delikatna, twarda lub łuszcząca się lub w miejscach, w których występują blizny lub rozstępy.
Zastrzyk Golimumabu może pomóc w kontrolowaniu stanu, ale nie wyleczy go. Kontynuuj wstrzykiwanie golimumabu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania zastrzyku golimumabu bez konsultacji z lekarzem.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed zastosowaniem zastrzyku golimumabu,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na wstrzyknięcie golimumabu, inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia golimumabu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent lub osoba, która pomoże ci wstrzyknąć zastrzyk golimumabu, jest uczulona na lateks lub gumę.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i dowolnych z następujących leków: leki przeciwzakrzepowe („rozcieńczalniki krwi”), takie jak warfaryna (kumadyna), cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i teofilina (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na raka, łuszczycę (chorobę skóry, w której tworzą się czerwone łuszczące się plamy na skórze), każdy stan, który wpływa na układ nerwowy, taki jak stwardnienie rozsiane (SM, choroba, w której nerwy nie występują funkcja prawidłowo powodująca osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśni i problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza) lub zespół Guillain Barre (osłabienie, mrowienie i możliwy paraliż z powodu nagłego uszkodzenia nerwów), niska liczba dowolnego rodzaju krwinek lub choroba serca.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania zastrzyku golimumabu, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli stosujesz zastrzyk golimumabu w czasie ciąży, koniecznie porozmawiaj o tym z lekarzem swojego dziecka po urodzeniu dziecka. Twoje dziecko może potrzebować niektórych szczepionek później niż zwykle.
- nie miej żadnych szczepień bez rozmowy z lekarzem.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Wstrzyknąć pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz, a następnie wstrzyknąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Zadzwoń do lekarza lub farmaceuty, jeśli nie wiesz, kiedy wstrzyknąć golimumab.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Wstrzyknięcie Golimumabu może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- zaczerwienienie, swędzenie, zasinienie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia golimumabu
- zawroty głowy
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- ból w klatce piersiowej
- duszność
- obrzęk kostek lub kończyn dolnych
- zmiany widzenia
- osłabienie, drętwienie lub mrowienie rąk lub nóg
- czerwone łuszczące się plamy lub wypełnione ropą guzki na skórze
- pęcherze
- ból w górnej prawej części żołądka
- łatwe siniaki lub krwawienie
- blada skóra
- wysypka na policzkach lub innej części ciała
- wrażliwość na słońce
- ból stawu
- pokrzywka
- obrzęk oczu, twarzy, warg, języka, ust lub gardła
- trudności w oddychaniu lub połykaniu
Dorośli, którzy otrzymują zastrzyk golimumabu, mogą być bardziej narażeni na rozwój czerniaka (rodzaj raka skóry), chłoniaka, białaczki (nowotwór, który zaczyna się w białych krwinkach) i innych rodzajów nowotworów niż osoby, które nie otrzymują tego leku. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z otrzymaniem zastrzyku golimumabu.
Zastrzyk Golimumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w lodówce, ale nie zamrażaj. Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Nie pozwól, aby ktokolwiek inny używał twoich leków. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Simponi®
- Simponi® Aria