Pomalidomid

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (poe '' ma lid 'o mide)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Ryzyko ciężkich, zagrażających życiu wad wrodzonych spowodowanych przez pomalidomid.

Dla wszystkich pacjentów przyjmujących pomalidomid:

Pomalidomidu nie wolno przyjmować pacjentkom, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę. Istnieje duże ryzyko, że pomalidomid spowoduje utratę ciąży lub spowoduje, że dziecko urodzi się z wadami wrodzonymi (problemy występujące przy urodzeniu).

Program o nazwie Pomalyst REMS^® został stworzony, aby upewnić się, że kobiety w ciąży nie przyjmują pomalidomidu i że kobiety nie zajdą w ciążę podczas przyjmowania pomalidomidu. Wszyscy pacjenci, w tym kobiety, które nie mogą zajść w ciążę i mężczyźni, mogą otrzymać pomalidomid tylko wtedy, gdy są zarejestrowane w Pomalyst REMS^®, otrzymaj receptę od lekarza zarejestrowanego w Pomalyst REMS^®i wypełnij receptę w aptece zarejestrowanej przez Pomalyst REMS^®.

Otrzymasz informacje o ryzyku związanym z przyjmowaniem pomalidomidu i musisz podpisać arkusz świadomej zgody, w którym oświadczasz, że rozumiesz te informacje, zanim będziesz mógł otrzymać lek. W trakcie leczenia konieczne będzie skontaktowanie się z lekarzem, aby porozmawiać o swoim stanie i skutkach ubocznych, które występują lub o wykonaniu testów ciążowych zgodnie z zaleceniami programu.

Należy poinformować lekarza, jeśli nie rozumie się wszystkiego, co zostało powiedziane o pomalidomide i Pomalyst REMS^® program i jak korzystać z metod kontroli urodzeń omówionych z lekarzem lub jeśli nie sądzisz, że będziesz w stanie prowadzić wizyty.

Nie należy oddawać krwi podczas przyjmowania pomalidomidu i przez 4 tygodnie po leczeniu.

Nie dziel się pomalidomide z nikim innym, nawet z kimś, kto ma te same objawy, które masz.

Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia pomalidomidem i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub http://www.celgeneriskmanagement.com, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem pomalidomidu.

Dla kobiet przyjmujących pomalidomid:

Jeśli możesz zajść w ciążę, będziesz musiał spełnić pewne wymagania podczas leczenia pomalidomidem. Musisz spełnić te wymagania, nawet jeśli masz podwiązanie jajowodów („tubki związane”, chirurgia zapobiegająca ciąży). Możesz być zwolniony z obowiązku spełnienia tych wymagań tylko wtedy, gdy nie miesiączkowałeś przez 24 miesiące z rzędu, a twój lekarz mówi, że przeszedłeś menopauzę („zmiana życia”) lub miałeś operację usunięcia macicy i / lub obu jajników. Jeśli żaden z nich nie jest prawdziwy, musisz spełnić poniższe wymagania.

Należy stosować dwie dopuszczalne formy kontroli urodzeń na 4 tygodnie przed rozpoczęciem przyjmowania pomalidomidu w trakcie leczenia, w tym w czasie, gdy lekarz zaleci czasowe przerwanie przyjmowania pomalidomidu i przez 4 tygodnie po leczeniu. Lekarz poinformuje Cię, jakie formy kontroli urodzeń są dopuszczalne i przekaże Ci pisemne informacje na temat kontroli urodzeń. Musisz korzystać z tych dwóch form kontroli urodzeń przez cały czas, chyba że możesz obiecać, że nie będziesz miał żadnego kontaktu seksualnego z mężczyzną przez 4 tygodnie przed leczeniem, w trakcie leczenia, podczas jakichkolwiek przerw w leczeniu i przez 4 tygodnie po twoje leczenie.

Jeśli zdecydujesz się wziąć pomalidomid, Twoim obowiązkiem jest unikać ciąży przez 4 tygodnie przed, w trakcie i przez 4 tygodnie po leczeniu. Musisz zrozumieć, że każda forma kontroli urodzeń może zawieść. Dlatego bardzo ważne jest zmniejszenie ryzyka przypadkowej ciąży dzięki zastosowaniu dwóch form kontroli urodzeń. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli nie rozumiesz wszystkiego, co ci powiedziano o kontroli urodzeń, lub nie sądzisz, że będziesz w stanie zawsze korzystać z dwóch form kontroli urodzeń.

Musisz mieć dwa negatywne testy ciążowe, zanim zaczniesz przyjmować pomalidomid. W trakcie leczenia konieczne będzie również przetestowanie ciąży w laboratorium o określonych porach. Lekarz poinformuje Cię, kiedy i gdzie przeprowadzić te badania.

Przestań przyjmować pomalidomid i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży, przegapiłeś miesiączkę lub uprawiasz seks bez stosowania dwóch form kontroli urodzeń. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lub w ciągu 30 dni po leczeniu, lekarz skontaktuje się z Pomalyst REMS^® program, producent pomalidomidu, oraz Food and Drug Administration (FDA).

Dla mężczyzn przyjmujących pomalidomid:

Pomalidomid jest obecny w nasieniu (płyn zawierający plemniki uwalniane przez penisa podczas orgazmu). Musisz używać lateksu lub prezerwatywy syntetycznej, nawet jeśli miałeś wazektomię (zabieg chirurgiczny uniemożliwiający ciążę), za każdym razem, gdy masz kontakt seksualny z kobietą ciężarną lub mogącą zajść w ciążę podczas przyjmowania pomalidomidu i przez 28 dni po zabiegu. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma kontakt seksualny z kobietą bez użycia prezerwatywy lub jeśli partner uważa, że ​​może być w ciąży podczas leczenia pomalidomidem.

Nie dawaj nasienia podczas przyjmowania pomalidomidu i przez 4 tygodnie po leczeniu.

Ryzyko zakrzepów krwi:

Jeśli pacjent stosuje pomalidomid w leczeniu szpiczaka mnogiego (rodzaj nowotworu szpiku kostnego), istnieje ryzyko, że wystąpi zawał serca, udar lub zakrzep krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich; DVT), która może przemieszczać się przez krew do płuc (zator płucny, PE). Należy poinformować lekarza o zawale serca lub udarze. Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować pomalidomidu. Należy również poinformować lekarza, jeśli palisz lub używasz tytoniu, jeśli miałeś zawał serca lub udar, a jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś wysokie ciśnienie krwi lub wysokie stężenie cholesterolu lub tłuszczów we krwi, Twój lekarz może przepisać inny lek należy przyjmować razem z pomalidomidem, aby zmniejszyć to ryzyko. Jeśli podczas przyjmowania pomalidomidu wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza: silny ból głowy; wymioty; problemy z mową; zawroty głowy lub omdlenie; nagła całkowita lub częściowa utrata wzroku; osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi; ból w klatce piersiowej, który może rozprzestrzeniać się na ramiona, szyję, szczękę, plecy lub brzuch; duszność; zamieszanie; lub ból, obrzęk lub zaczerwienienie w jednej nodze.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem pomalidomidu.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Pomalidomid stosuje się w połączeniu z deksametazonem w leczeniu szpiczaka mnogiego (rodzaj nowotworu szpiku kostnego), który nie uległ poprawie podczas lub w ciągu 60 dni leczenia co najmniej dwoma innymi lekami, w tym lenalidomidem (Revlimid) i inhibitorem proteasomu, takim jak bortezomib (Velcade) lub carfilzomib (Kyprolis). Pomalidomid należy do klasy leków zwanych środkami immunomodulującymi. Działa poprzez wspomaganie szpiku kostnego w wytwarzaniu prawidłowych komórek krwi i zabijaniu nieprawidłowych komórek w szpiku kostnym.

Jak stosować ten lek?

Pomalidomid ma postać kapsułki do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się go raz na dobę na pusty żołądek (2 godziny przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku) przez 21 dni, a następnie nie przyjmuje się go przez 7 dni.Ten 28-dniowy schemat może zostać powtórzony zgodnie z zaleceniami lekarza. Przyjmuj pomalidomid codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź pomalidomid dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Kapsułki należy połykać w całości wodą; nie łam ich ani nie żuj. Nie otwieraj kapsułek ani nie obchodź się z nimi bardziej niż to konieczne. Jeśli twoja skóra wejdzie w kontakt z połamanymi kapsułkami lub proszkiem, przemyj narażone miejsce wodą z mydłem. Jeśli jakakolwiek zawartość kapsułki dostanie się do oczu, należy natychmiast przemyć oczy wodą.

Lekarz może przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane. Pamiętaj, aby poinformować lekarza, jak się czujesz podczas leczenia pomalidomidem.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed przyjęciem pomalidomidu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na pomalidomid, inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek pomalidomidu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj o podaniu któregokolwiek z poniższych: karbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, inne); ciprofloksacyna (Cipro); fluwoksamina (Luvox); i ketokonazol (Nizoral). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z pomalidomidem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby lub nerek.
• nie karmić piersią podczas przyjmowania pomalidomidu.
• poinformuj lekarza, jeśli używasz produktów tytoniowych. Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność tego leku.
• powinieneś wiedzieć, że pomalidomid może powodować zawroty głowy lub dezorientację. Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności, które wymagają pełnej gotowości, dopóki nie wiadomo, jak ten lek wpływa na Ciebie.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Przyjmij pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli jednak do następnej zaplanowanej dawki jest mniej niż 12 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Pomalidomid może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaparcie
• biegunka
• nudności
• wymioty
• utrata apetytu
• zmiany wagi
• niekontrolowane drżenie części ciała
• niezwykłe pocenie się lub nocne poty
• niepokój
• sucha skóra
• obrzęk rąk, rąk, stóp, kostek lub kończyn dolnych
• ból stawów, mięśni lub pleców
• kłopoty z zasypianiem lub zasypianie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w punktach WAŻNE OSTRZEŻENIE lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy przerwać przyjmowanie pomalidomidu i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• wysypka
• swędzenie
• pokrzywka
• pęcherze i łuszcząca się skóra
• obrzęk oczu, twarzy, języka, gardła, rąk, ramion, stóp, kostek lub kończyn dolnych
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• chrypka
• gorączka, ból gardła, dreszcze, kaszel lub inne objawy zakażenia
• żółte oczy lub skóra
• ciemny mocz
• ból lub dyskomfort w prawej górnej części brzucha
• trudne, częste lub bolesne oddawanie moczu
• blada skóra
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• niezwykłe krwawienie lub zasinienie
• krwotok z nosa
• drętwienie, pieczenie lub mrowienie w rękach lub stopach
• ataki

Pomalidomid może zwiększać ryzyko rozwoju innych nowotworów. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem pomalidomidu.

Pomalidomid może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Zwróć leki, które nie są już potrzebne, do apteki lub producenta. Zapytaj swojego farmaceutę, czy masz jakiekolwiek pytania dotyczące zwrotu leków.

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na pomalidomid.

Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Pomalyst^®