Zawartość
Cimzia to biologiczny lek do wstrzykiwań, stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej, choroby Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i niektórych innych schorzeń. Chociaż te stany wpływają na różne części ciała, wszystkie są chorobami zapalnymi, w których układ odpornościowy działa nieprawidłowo. Cimzia blokuje immunologiczny marker sygnalizacyjny zwany TNFα (czynnik martwicy nowotworu α), co czyni go członkiem grupy leków nazywanych inhibitorami TNFα (są one również nazywane inhibitorami TNF lub blokerami TNF). Cimzia to nazwa handlowa certolizumabu pegol.Używa
Lek Cimzia jest stosowany w leczeniu wielu różnych chorób reumatologicznych, dermatologicznych i gastroenterologicznych, które wpływają na drogi zapalne organizmu. Cimzia jest zatwierdzona do:
- Choroba Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
- Umiarkowane do ciężkiego reumatoidalne zapalenie stawów
- Aktywne łuszczycowe zapalenie stawów
- Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
- Czynne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (radiologiczna osiowa spondyloartropatia)
- Aktywna osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych
Dla wszystkich tych schorzeń Cimzia została zatwierdzona tylko dla dorosłych, a nie dla dzieci.
Zastosowania poza etykietą
Cimzia i inne inhibitory TNF są również czasami przepisywane w przypadku innych chorób wpływających na układ odpornościowy, gdy lekarz ma uzasadnione powody, by sądzić, że mogą one pomóc. Możemy mieć ograniczone informacje, że inhibitory TNF mogą być pomocne w przypadku podstawowych prac laboratoryjnych lub badań na niewielkiej liczbie osób. Ale może nie być wystarczających danych z badań klinicznych, aby FDA zatwierdziła Cimzia. W takim przypadku lekarz może przepisać leczenie poza wskazaniami i zobaczyć, jak osoba reaguje.
Na przykład osobom cierpiącym na niektóre z poniższych schorzeń można przepisać inhibitor TNF, taki jak Cimzia:
- Choroba Behceta
- Sarkoidoza
- Niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka
- Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
W pewnych okolicznościach lek Cimzia może być przepisany w przypadku choroby, na którą zatwierdzono inny inhibitor TNF, ale nie Cimzia. Na przykład niektóre inne inhibitory TNF są zatwierdzone do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ale Cimzia nie przeszła procesu zatwierdzania przez FDA dla tego schorzenia.
Lek Cimzia może być również przepisywany poza wskazaniami dla dzieci lub młodzieży.
Przed podjęciem
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cimzia lekarz będzie musiał dokładnie ocenić stan zdrowia pacjenta. Będziesz musiał porozmawiać o wszelkich obecnie występujących objawach. Na przykład, jeśli masz oznaki lub objawy trwającej infekcji, zaczekaj z rozpoczęciem stosowania leku Cimzia. Twój lekarz będzie również chciał ocenić stan Twojej choroby. Na przykład, jeśli dobrze reagujesz na obecne leczenie, wypróbowanie leku Cimzia prawdopodobnie nie będzie miało sensu.
Musisz także porozmawiać o swojej historii medycznej. Na przykład lekarz powinien zapytać, czy miałeś schorzenia, takie jak niewydolność serca, chłoniak, cukrzyca lub gruźlica. Posiadanie ich niekoniecznie oznacza, że nie możesz przyjmować leku Cimzia, ale musisz rozważyć zalety i wady w swojej sytuacji. Pracując razem, Ty i Twój lekarz będziecie mieć pewność, że Cimzia jest dla Ciebie najlepszą opcją.
Czasami lekarze chcą przeprowadzić dodatkowe badania krwi, aby upewnić się, że nie ma problemu zdrowotnego, który może być problemem w przypadku leku Cimzia. Na przykład mogą one obejmować CBC (w celu wykrycia infekcji i innych czynników) oraz kompleksowy panel metaboliczny. Jeśli masz czynniki ryzyka, możesz również potrzebować testu na obecność wirusa HIV.
Jest prawdopodobne, że lek Cimzia nie będzie pierwszym lekiem stosowanym w leczeniu choroby. W niektórych przypadkach dostępne są inne metody leczenia, które należy zastosować w pierwszej kolejności. Te terapie mogą być tańsze niż Cimzia i mogą nie wiązać się z takim samym ryzykiem. Na przykład osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna zwykle rozpoczynają leczenie produktem Cimzia dopiero po wypróbowaniu innych terapii, takich jak kortykosteroidy i kwas 5-aminosalicylowy.
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Osoby rozpoczynające Cimzia muszą przed rozpoczęciem leczenia przejść test na gruźlicę (test na gruźlicę). Może to wymagać wykonania prześwietlenia klatki piersiowej lub testu skórnego gruźlicy. Niektórzy ludzie mają uśpione infekcje, które nie dają im żadnych objawów. Jednak ze względu na sposób, w jaki wpływa na układ odpornościowy, rozpoczęcie stosowania leku Cimzia może zwiększyć aktywność zakażenia gruźlicą. Poinformuj swojego lekarza, jeśli przebywałeś w niektórych krajach, w których gruźlica występuje częściej.
Jeśli masz zakażenie gruźlicą, przed rozpoczęciem stosowania leku Cimzia musisz poddać się leczeniu. Od czasu do czasu będziesz musiał również sprawdzać, czy nie ma gruźlicy, kontynuując jej przyjmowanie.
Podobnie, niektórzy ludzie mogą mieć infekcję wirusem zapalenia wątroby i nie wiedzieć o tym. W takim przypadku uruchomienie leku Cimzia może zwiększyć aktywność tej infekcji. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien przeprowadzić badanie, aby upewnić się, że nie jesteś zarażony wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. W przypadku zakażenia nadal można przyjmować lek Cimzia, ale lekarz będzie musiał monitorować pacjenta pod kątem ponownej aktywacji wirusa. W ten sposób możesz zostać szybko wyleczony, jeśli wirus stanie się aktywny.
Możesz również nie być w stanie zacząć go przyjmować od razu, jeśli niedawno przyjmowałeś określone rodzaje szczepionek. Nie należy również przyjmować tego typu szczepionki (zwanej „żywą szczepionką”) podczas przyjmowania leku Cimzia.
Osoby, które w przeszłości miały poważną reakcję alergiczną na lek Cimzia, również nie powinny go przyjmować.
Specjalne populacje
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, myślisz o zajściu w ciążę lub karmisz piersią. Niektóre badania sugerują, że lek Cimzia nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych ani śmierci płodu, ale potencjalne ryzyko należy rozważyć z lekarzem.
Cimzia nie została dobrze zbadana u osób w wieku powyżej 65 lat. Ponieważ osoby starsze mają zwykle więcej schorzeń i zwiększone ryzyko infekcji, decyzję o rozpoczęciu stosowania leku Cimzia należy podjąć rozważnie u osób starszych.
Lek Cimzia należy również ostrożnie stosować u osób z cukrzycą, HIV lub innymi chorobami, które mogą osłabić układ odpornościowy.
Inne inhibitory TNF
Poniżej znajdują się również inhibitory TNF:
- Enbrel (etanercept) (wstrzyknięty pod skórę)
- Humira (adalimumab) (wstrzyknięta pod skórę)
- Infliksymab (remikada) (podawany w postaci wlewu)
- Simponi (golimumab) (wstrzyknięty pod skórę lub w postaci wlewu)
Te zabiegi są zatwierdzone dla podobnych schorzeń jak Cimzia. Dzielą one szereg nakładających się skutków ubocznych i są z grubsza porównywalne pod względem bezpieczeństwa, jednak mogą się one nieco różnić pod względem kosztów. Dostępne są tylko ograniczone informacje na temat tego, które z terapii z tej klasy mogą być najskuteczniejsze w różnych schorzeniach.
W laboratorium Cimzia jest przygotowywana nieco inaczej niż pozostałe inhibitory TNF. Ten proces nazywa się pegylacją. (Stąd pochodzi „pegol” w „certolizumab pegol”). Może to zmienić sposób, w jaki terapia porusza się w organizmie w porównaniu z innymi inhibitorami TNF, ale może być skuteczniejsza lub nie.
Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu przyjmowania leku Cimzia należy omówić wszystkie inne opcje leczenia (w tym inne inhibitory TNF) z lekarzem.
Dawkowanie
Cimzia jest zwykle podawana w początkowej dawce 400 miligramów (mg). Jest to podawane w dwóch oddzielnych wstrzyknięciach po 200 mg każde. Powtarza się to dwa tygodnie później, a następnie dwa tygodnie później. Po tym początkowym okresie osobie można podawać 200 mg co drugi tydzień lub 400 mg co cztery tygodnie. [Należy pamiętać, że wszystkie wymienione dawki są podane przez producenta leku. Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj z lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz właściwą dawkę.]
Jak wziąć i przechowywać
Iniekcja
Konieczne będzie przeszkolenie pielęgniarki, lekarza lub innego pracownika służby zdrowia dotyczące stosowania leku Cimzia. Lek Cimzia podaje się we wstrzyknięciu pod skórę. Niektórzy ludzie mogą nauczyć się robić zastrzyk w domu, ale inni mogą potrzebować tego zrobić w placówce opieki zdrowotnej.
Ampułko-strzykawki z lekiem Cimzia są przechowywane w lodówce, ale przed wstrzyknięciem należy je doprowadzić do temperatury pokojowej. Najpierw należy oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem. To będzie miejsce na brzuchu lub udach. Chcesz uniknąć obszarów, które są wrażliwe i zaczerwienione, i musisz zmienić miejsce, w którym używasz, powtarzając wstrzyknięcia. Wbić igłę w tłuszcz pod skórą i nacisnąć tłok, aby opróżnić strzykawkę. Następnie na kilka sekund należy umieścić suchą wacik lub bandaż na miejscu wstrzyknięcia.
Jeśli podajesz sobie dawkę 200 mg, będziesz musiał przejść ten proces raz, ale będziesz musiał wstrzyknąć drugą ampułko-strzykawkę, jeśli otrzymujesz dawkę 400 mg. Możesz obejrzeć ten film szkoleniowy dotyczący wtrysku.
Nie pomijaj zaplanowanej dawki, nawet jeśli czujesz się lepiej. I nie podwajaj dawki, jeśli ją przegapisz. Zamiast tego zadzwoń do gabinetu lekarskiego po wskazówki. Zadzwoń do gabinetu lekarskiego od razu, jeśli przypadkowo zażyjesz więcej niż zalecane.
Przyjmowanie innych zabiegów z lekiem Cimzia
W zależności od kontekstu pacjent może lub nie może przyjmować leku Cimzia razem z innymi lekami. Na przykład, niektóre osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmują ją samodzielnie, a inne oprócz leków, takich jak metotreksat, jednak nie zaleca się przyjmowania leku Cimzia razem z innymi lekami biologicznymi.
Skutki uboczne
Wspólny
Zakażenie górnych dróg oddechowych jest jednym z najczęstszych potencjalnych skutków ubocznych leku Cimzia. Może to prowadzić do objawów, takich jak katar i kaszel. Wysypka to kolejny częsty efekt uboczny. Infekcje dróg moczowych również nie są rzadkie. Może to powodować objawy, takie jak pieczenie podczas oddawania moczu.
Ciężki: Silny
Rzadziej Cimzia może powodować poważne skutki uboczne. Obejmują one:
- Niewydolność serca
- Choroba demielinizacyjna
- Zespół podobny do tocznia
- Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B.
- Reaktywacja gruźlicy
Ostrzeżenia i interakcje
Cimzia ma czarną skrzynkę ostrzegającą o ryzyku poważnych infekcji podczas stosowania leku Cimzia. Zawiera również ostrzeżenie o potencjalnym zwiększonym ryzyku wystąpienia niektórych nowotworów u osób przyjmujących lek Cimzia. Oba te potencjalne obawy dotyczą wszystkich terapii z kategorii inhibitorów TNF, a nie tylko leku Cimzia.
Ryzyko raka i chłoniaków
Ze względu na sposób, w jaki Cimzia zmienia układ odpornościowy, niektórzy badacze wyrazili obawę, że Cimzia i inne inhibitory TNF mogą zwiększać ryzyko raka. Niektóre wyniki badań laboratoryjnych na zwierzętach wykazały, że inhibitory TNF mogą teoretycznie zwiększać ryzyko raka, ponadto w niektórych wczesnych badaniach inhibitory TNF wydawały się zwiększać ryzyko chłoniaków i niektórych nowotworów u niektórych leczonych dzieci.
Ten problem badawczy nie został całkowicie rozwiązany. Niektóre badania sugerują, że leki takie jak Cimzia mogą w ogóle nie zwiększać ryzyka. Jeśli przyjmowanie inhibitorów TNF zwiększa ryzyko raka lub chłoniaków, prawdopodobnie jest to tylko niewielki wzrost. Nie wahaj się porozmawiać z lekarzem o wszystkich swoich obawach dotyczących tego potencjalnego problemu.
Ryzyko poważnej infekcji
Cimzia i inne inhibitory TNF również mogą zwiększać ryzyko zakażenia, w tym niektórych zakażeń, które mogą być poważne. Ze względu na sposób, w jaki lek Cimzia wpływa na układ odpornościowy organizmu, możliwe jest, że organizmowi trudniej będzie zwalczyć niektóre rodzaje infekcji. Przykładem może być poważna infekcja grzybicza, która wymaga hospitalizacji w celu leczenia. Ryzyko wystąpienia takiej infekcji może być większe, jeśli masz ponad 65 lat, przyjmujesz inne leki wpływające na układ odpornościowy lub masz dodatkowe schorzenia.
Ryzyko wystąpienia poważnej infekcji wydaje się rosnąć po około trzech miesiącach od rozpoczęcia terapii iz czasem maleje, jednak dopóki terapia będzie kontynuowana, ryzyko takich infekcji będzie zwiększone.
Ważne jest, aby spojrzeć na te zagrożenia z odpowiedniej perspektywy. Chociaż Cimzia niesie ze sobą pewne ryzyko, dla niektórych osób może być bardzo pomocna. Rozważ zalety i wady swojej konkretnej sytuacji ze swoim lekarzem.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek potencjalnie poważne objawy, takie jak duszność, krwawy kaszel, gorączka i dreszcze, drętwienie lub mrowienie kończyn lub bolesne owrzodzenia na ciele. Zadzwoń pod numer 911 w przypadku objawów zagrażających życiu, takich jak nagłe trudności w oddychaniu po wstrzyknięciu.