Zawartość
Lasmiditan to badany lek na migrenę opracowywany obecnie przez Eli Lilly, producenta farmaceutycznego. Firma Eli Lilly złożyła nowy wniosek o lek (NDA) dla lasmiditanu do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w listopadzie 2018 r. Jest to pierwszy krok do ubiegania się o jego zatwierdzenie.Trwa badanie fazy lll tego leku, a wyniki dwóch wcześniejszych badań fazy III, które zostały już opublikowane, sugerują, że lasmiditan może być bezpieczny i skuteczny w leczeniu ostrych napadów migreny.
Jak to działa
Lasmiditan aktywuje pewne receptory 5-HT (serotoniny) w mózgu. Serotonina jest neuroprzekaźnikiem, który moduluje ból i nastrój, a także wywołuje zwężenie naczyń (zwężenie naczyń krwionośnych).
Od dawna wiadomo, że rozszerzenie naczyń krwionośnych (poszerzenie naczyń krwionośnych) może odgrywać rolę w migrenach, a niektóre leki stosowane w migrenach, takie jak tryptany i dihydroergotaminy (DHE), wywołują skurcz naczyń. Nie jest jednak jasne, czy rozszerzenie naczyń krwionośnych jest przyczyną migreny, czy też występuje w wyniku jeszcze wcześniejszego procesu migrenowego, takiego jak zakłócenie aktywności elektrycznej w mózgu.
Lasmiditan nie wywołuje skurczu naczyń. Zamiast tego sugeruje się, że lasmiditan może działać na szlaki elektryczne w mózgu, łagodząc migreny. Jest to inny mechanizm działania niż inne leki na migrenę, co czyni lasmiditan wyjątkowym.
Eli Lilly opisuje lasmiditan jako selektywnego agonistę serotoniny 5-HT1F, co oznacza, że nie aktywuje on wszystkich receptorów 5-HT, a zamiast tego wybiera tylko receptory 5-HT1F. Ta podgrupa receptorów 5-HT nie wywołuje skurczu naczyń.
Potencjalna przewaga
Wiele z silnych i skutecznych leków na migrenę, które wywołują skurcz naczyń, w tym tryptany, ergotaminy i DHE, nie jest bezpiecznych, jeśli masz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak choroby serca, choroby naczyń lub historia lub ryzyko udaru mózgu.
Ponieważ lasmiditan jest selektywnym agonistą 5-HT, który nie wywołuje skurczu naczyń, naukowcy sugerują, że może być bezpieczny dla osób z chorobami układu krążenia. W rzeczywistości 77,9 procent uczestników badania SAMURAI miało co najmniej jeden czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego.
Badanie
Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania jako profilaktyka lub profilaktyka migreny i był badany tylko w przypadku migreny, a nie innych schorzeń lub typów bólu głowy.
Dane z zakończonych badań klinicznych fazy II, zwanych SAMURAI i SPARTAN, wykazały, że lasmiditan był skuteczniejszy niż placebo (związek nieaktywny) w leczeniu ostrych napadów migreny.
Publikacja w czasopiśmie Neurologia podali, że 40,7% uczestników badania SAMURAI doświadczyło znacznej poprawy najbardziej dokuczliwego objawu migreny dwie godziny po pierwszej 200 mg dawce lasmiditanu (w porównaniu z 29,5% w przypadku placebo). Ponadto 32,2 procent uczestników nie miało migreny dwie godziny po pierwszej 200 mg dawce lasmiditanu, a 28,2 procent nie miało migreny dwie godziny po pierwszej 100 mg dawce leku (w porównaniu z 15,3 procent w przypadku placebo).
W badaniu SPARTAN 48,7% uczestników doświadczyło znacznej poprawy najbardziej uciążliwego objawu migreny dwie godziny po pierwszej dawce 200 mg lasmiditanu (w porównaniu z 33,5% w grupie placebo), a 38,8% było bez migreny dwie godziny po pierwszym 200 mg. dawki leku (w porównaniu z 21,3 procent z placebo).
Do najbardziej dokuczliwych objawów migreny zgłaszanych przez badanych należały światłowstręt (wrażliwość na światło), nudności i fonofobia (wrażliwość na dźwięk).
Nudności związane z migrenąSkutki uboczne
Zgłaszano, że działania niepożądane lasmiditanu są łagodne do umiarkowanych.
Badanie fazy ll opublikowane w Lancet stwierdzili zależną od dawki reakcję na efekt uboczny, co oznacza, że wyższe dawki były związane z większą liczbą skutków ubocznych.
Efekty uboczne związane z lasmiditanem obejmują:
- Zawroty głowy
- Nudności
- Zmęczenie
- Drętwienie
- Słabe mięśnie
- Parestezja
- Senność (senność i zmęczenie)
Interakcje i przeciwwskazania
Biorąc pod uwagę, że lasmiditan jest nadal w fazie badań, przeciwwskazania i interakcje między lekami nie zostały formalnie ustalone. Jeśli zamierzasz wziąć udział w badaniu klinicznym z możliwą ekspozycją na lasmiditan, dyrektorzy badania mogą mieć wyłączenia dotyczące niektórych leków lub schorzeń.
Jeśli lasmiditan zostanie zatwierdzony przez FDA, zostanie ustalona i opublikowana lista interakcji leków i przeciwwskazań, a lekarz i farmaceuta mogą doradzić w zakresie wszelkich kwestii związanych z bezpieczeństwem.
Słowo od Verywell
Migreny należą do najczęstszych nawracających schorzeń i nie u wszystkich poprawia się to samo leczenie.
Dobra wiadomość jest taka, że na horyzoncie mogą pojawić się nowe leki na migrenę. Wraz z pojawieniem się nowych leków na migrenę, Twoje szanse na znalezienie najlepszego środka do leczenia ostrych epizodów - przy minimalnych lub zerowych skutkach ubocznych - z pewnością wzrosną.