Co należy wiedzieć o Potiga (Ezogabine)

Zawartość

• Używa
• Przed podjęciem
• Dawkowanie
• Skutki uboczne
• Ostrzeżenia i interakcje

Potiga (ezogabina, retygabina) to lek przeciwpadaczkowy (AED), który został zatwierdzony do zapobiegania napadom przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA). Producent zaprzestał stosowania tego leku w 2017 roku.

Potiga był dostępny w postaci tabletek i został zatwierdzony dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Zgłaszano, że powoduje szereg skutków ubocznych, w tym zmiany w siatkówce (ważnym obszarze oka). FDA wydała kilka ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa przed wycofaniem jej z rynku.

Używa

Potiga został zatwierdzony jako lek wspomagający w zapobieganiu napadom częściowym w padaczce.

Producent zaprzestał produkcji i dystrybucji tego leku, stwierdzając, że przerwanie było spowodowane niskim popytem na Potiga.

Napady częściowe charakteryzują się mimowolnymi (nie celowo) powtarzającymi się szarpnięciami lub drżącymi ruchami ciała, które mogą również wpływać na poziom świadomości. Napady częściowe są spowodowane nieregularną aktywnością nerwów w jednym obszarze mózgu.

Terapia wspomagająca AED to lek, który jest zalecany do stosowania razem z innym AED. Nie oczekuje się, aby lek stosowany w monoterapii (samodzielnie) zapobiegał napadom drgawkowym.

Potiga był używany do zapobiegania napadom. Nie był zalecany do leczenia trwającego napadu padaczkowego, ponieważ nie wykazano, że powstrzymuje czynny napad.

Uważa się, że Potiga działa poprzez interakcję z kanałami potasowymi i kwasem gamma-aminomasłowym (GABA).

• Kanały potasowe to białka na powierzchni nerwu. Ułatwiają pracę nerwów. Potiga spowalnia działanie kanałów potasowych. Zapobiega to napadom, hamując nadmierną aktywność nerwów w mózgu
• GABA jest neuroprzekaźnikiem, który osłabia działanie nerwów, a Potiga może nasilać działanie GABA, zapobiegając nadmiernemu nerwowemu działaniu napadów.

Zastosowania poza etykietą

Nie było szeroko znanych zastosowań Potigi poza wskazaniami.

Ezogabinę badano w badaniach naukowych w kontekście depresji i choroby afektywnej dwubiegunowej.

Przed podjęciem

Przyjmowanie leku Potiga może pogorszyć kilka schorzeń. Ten lek jest uważany za potencjalnie niebezpieczny w czasie ciąży i dlatego zazwyczaj nie jest zalecany w czasie ciąży.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Jeśli masz następujące stany, zalecane są środki ostrożności podczas przyjmowania leku Potiga:

• Zatrzymanie moczu (problemy z oddawaniem moczu): Jeśli masz zatrzymanie moczu, producent zaleca monitorowanie czynności pęcherza podczas przyjmowania leku Potiga.
• Objawy neuropsychiatryczne: Jeśli masz problemy z myśleniem lub epizody dezorientacji lub psychozy, Potiga może nasilić te objawy.
• Zawroty głowy i senność (nadmierna senność): Jeśli przed zastosowaniem leku Potiga wystąpiły już zawroty głowy lub senność, zespół medyczny może monitorować te objawy, aby sprawdzić, czy nasilą się podczas przyjmowania tego leku.
• Wydłużenie odstępu QT: Potiga może pogorszyć wydłużenie odstępu QT, chorobę serca. Jeśli masz problemy z sercem lub jeśli zażywasz leki, które mogą powodować problemy z sercem, powinieneś mieć rutynowy elektrokardiogram (EKG), aby lekarz mógł monitorować odstęp QT podczas przyjmowania leku Potiga.
• Zachowania i myśli samobójcze (myślenie o samobójstwie): Każdy, kto w przeszłości miał myśli lub działania samobójcze, powinien być regularnie monitorowany pod kątem tych objawów podczas przyjmowania leku Potiga.

Ten lek był dostępny pod nazwą Trobalt w Europie. Został również przerwany w Europie w 2017 roku.

Dawkowanie

Potiga był dostępny w tabletkach o mocy 50 miligramów (mg), 200 mg, 300 mg i 400 mg.

Zalecana dawka wynosi od 600 mg na dobę do 1200 mg na dobę. Ogólnie dawka docelowa to dawka, przy której napady są dobrze kontrolowane bez niemożliwych do opanowania skutków ubocznych.

Leczenie należy rozpoczynać od dawki 300 mg dziennie (100 mg trzy razy dziennie) przez pierwszy tydzień. Dawkę należy stopniowo zwiększać maksymalnie o 150 mg na dobę, aż do osiągnięcia dawki docelowej.

Modyfikacje

Producent preparatu Potiga zaleca osobom starszym lub mającym problemy z nerkami lub wątrobą przyjmowanie niższej niż standardowa dawki leku. Lekarz dostosuje dawkę docelową na podstawie kontroli napadów i skutków ubocznych.

Jak wziąć i przechowywać

Ten lek należy przyjmować trzy razy dziennie w równo podzielonych dawkach. Podobnie jak w przypadku wielu leków przeciwpadaczkowych, dawkę należy rozłożyć równomiernie w ciągu dnia, aby utrzymać stabilny poziom we krwi.

Pominięcie lub pominięcie dawek może spowodować drgawki. Ważne jest, aby omówić z lekarzem plan dotyczący pominiętych leków przeciwpadaczkowych. Lekarz udzieli szczegółowych instrukcji dotyczących tego, czy należy przyjąć pominiętą dawkę, aby nadrobić zaległości, czy też należy ją pominąć i wznowić przyjmowanie leków o wyznaczonej porze. Zależy to od rodzaju i częstotliwości napadów.

Potiga można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Tabletki należy przechowywać w temperaturze 25 stopni Celsjusza (77 stopni Fahrenheita). Jeśli musisz zabrać go ze sobą na krótkie wycieczki, możesz przechowywać lek w temperaturze od 15 stopni do 30 stopni Celsjusza (59 stopni do 86 stopni Fahrenheita).

Skutki uboczne

Ten lek, podobnie jak większość leków przeciwpadaczkowych, może powodować szereg skutków ubocznych. Przyjmowanie leków AED opiera się na rozważeniu korzyści i ryzyka.

Nie wszyscy doświadczają tych samych skutków ubocznych. Możesz nie odczuwać skutków ubocznych lub mogą być one nie do zniesienia. Nie można przewidzieć, jak zareagujesz na lek, dopóki nie zaczniesz go przyjmować.

Wspólny

Według producenta Potigi, najczęstszymi działaniami niepożądanymi są:

• Zawroty głowy
• Senność (skrajna senność)
• Zmęczenie
• Dezorientacja
• Vertigo (poczucie, że pokój się kręci)
• Drżenie
• Problemy z koordynacją i równowagą
• Podwójne widzenie (podwójne widzenie)
• Problemy z uwagą
• Upośledzona pamięć
• Astenia (osłabienie i brak energii)
• Rozmazany obraz
• Kłopoty z przebudzeniem
• Afazja (problemy językowe)
• Dysartria (niewyraźna mowa)

Ciężki: Silny

Nieprawidłowości siatkówki spowodowane przez ten lek były szczególnie niepokojące i mogą być związane z utratą wzroku.

FDA wydała ostrzeżenia dotyczące nieprawidłowości siatkówki i niebieskawych przebarwień skóry, które mogą wynikać z przyjmowania leku Potiga.

Zaleca się, aby każdy, kto przyjmuje Potiga lub inne postacie tego leku, poddawał się ocenie okulistycznej co sześć miesięcy w celu zidentyfikowania wszelkich zmian w oku. Zmiany związane z Potiga obejmują zmiany barwnikowe siatkówki i zmiany plamkowe.

Przegląd badań wzroku

Przebarwienia skóry opisywano jako niebieskawe lub brązowawe i występowały najczęściej na palcach rąk i nóg.

Ostrzeżenia i interakcje

Preparatu Potiga, podobnie jak wszystkich leków przeciwpadaczkowych, nie należy nagle przerywać. Nagłe odstawienie może wywołać napad. Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi stopniowego zmniejszania dawki przed całkowitym odstawieniem leku.

Co się dzieje, gdy nie przyjmujesz leków zgodnie z zaleceniami?

Interakcje

Fenytoina i karbamazepina to leki przeciwdrgawkowe, które mogą zmniejszać poziom Potiga.

Ten lek może wpływać na poziom digoksyny (lek na serce), a producent zaleca, aby każdy, kto przyjmuje Potiga i digoksynę, monitorował poziom digoksyny.