Zawartość
Prawastatyna jest doustnym lekiem stosowanym w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu i zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym u osób z grupy wysokiego ryzyka. Prawastatyna należy do klasy leków znanych jako statyny, które blokują enzym zwany HMG-CoA, który organizm wykorzystuje do produkcji cholesterolu i innych substancji tłuszczowych (lipidów).W ten sposób prawastatyna może pomóc zapobiegać odkładaniu się tłuszczu w tętnicach (znanej jako miażdżyca tętnic) i zmniejszać ryzyko zawału serca, udaru i innych chorób układu krążenia.Prawastatyna została po raz pierwszy zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w 1991 roku pod marką Pravachol. Obecnie jest dostępna w postaci generycznej pod nazwą chemiczną prawastatyna.
Używa
Prawastatyna jest dopuszczona do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 8 lat. Jest stosowana w połączeniu z dietą niskotłuszczową i jest przepisywana w następujących okolicznościach:
- Poprawa nieprawidłowego poziomu lipidów, w tym trójglicerydów, „złego” cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) i „dobrego” cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
- Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca u osób z wysokim poziomem cholesterolu, ale bez innych objawów choroby niedokrwiennej serca
- Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca, udaru niedokrwiennego lub przemijającego ataku niedokrwiennego („mini udar”) u osób z klinicznymi objawami choroby niedokrwiennej serca
- Aby spowolnić lub zapobiec postępowi miażdżycy
- Aby zmniejszyć ryzyko konieczności poddania się bajpasowi serca
- Leczenie dziedzicznej choroby zwanej rodzinną dysbetalipoproteinemią, która powoduje wysoki poziom trójglicerydów i cholesterolu LDL oraz niski cholesterol HDL
- Leczenie dzieci w wieku 8 lat i starszych z rodzinną hipercholesterolemią, chorobą dziedziczną charakteryzującą się nieprawidłowym poziomem cholesterolu
Prawastatyna jest zalecana, jeśli wszystkie inne konserwatywne środki, takie jak dieta, ćwiczenia i redukcja masy ciała, nie poprawiły poziomu cholesterolu.
Przed podjęciem
Sam fakt, że masz wysoki poziom cholesterolu, niekoniecznie oznacza, że potrzebujesz statyn. W wielu przypadkach zmiany stylu życia, takie jak regularne ćwiczenia, zdrowa dla serca dieta, utrata masy ciała i rzucenie palenia, są wszystkim, co jest potrzebne do normalizacji poziomu lipidów we krwi.
Jeśli te interwencje nie przyniosą ulgi lub masz wiele czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, lekarz może zalecić leczenie. W 2018 roku American College of Cardiology (ACC) i American Heart Association (AHA) wydały zaktualizowane wytyczne dotyczące właściwego stosowania statyn, w tym dotyczące czasu i sposobu rozpoczęcia leczenia.
Decyzja o rozpoczęciu stosowania prawastatyny jest w dużej mierze oparta na Twoim wieku, wynikach badań krwi LDL oraz na tym, czy masz chorobę sercowo-naczyniową wywołaną miażdżycą (ASCVD), czy jesteś w grupie ryzyka.
Zgodnie z wytycznymi ACC / AHA leczenie statynami należy rozpoczynać w oparciu o następujące kryteria:
- Dorośli z ASCVD: zacznij od statyny o wysokiej intensywności
- Dorośli z wysokim ryzykiem ASCVD z LDL powyżej 70 lat: zacznij od statyny o wysokiej intensywności
- Dorośli z LDL powyżej 190: zacznij od statyny o wysokiej intensywności
- Dorośli w wieku od 40 do 75 lat z cukrzycą i LDL powyżej 70 lat:: rozpocząć od statyny o umiarkowanym nasileniu, przechodząc do statyny o dużej intensywności, jeśli obliczone 10-letnie ryzyko ASCVD jest wysokie
- Dorośli od 40 do 75 lat z podwyższonym ryzykiem ASCVD: można leczyć na podstawie przeglądu czynników ryzyka ASCVD (takich jak LDL powyżej 160 mg / dl, zespół metaboliczny, przedwczesna menopauza itp.)
- Dorośli w wieku od 40 do 75 lat z wysokim ryzykiem ASCVD z LDL powyżej 70 lat: można leczyć indywidualnie dla każdego przypadku, najlepiej za pomocą badania zwapnienia tętnicy wieńcowej (CAC) w celu ustalenia ryzyka
- Dorośli i dzieci poniżej 40 lat lub dorośli powyżej 75 lat: można leczyć indywidualnie dla każdego przypadku, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko leczenia
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Prawastatyna, podobnie jak inne statyny, jest metabolizowana głównie w wątrobie. Długotrwałe stosowanie leku może powodować toksyczność wątroby u około 1,2 procent użytkowników, zgodnie z badaniami przed wprowadzeniem do obrotu wydanymi przez FDA. Najbardziej narażone są osoby z wcześniej istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby.
Ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby, prawastatyna jest przeciwwskazana do stosowania u osób z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującym się niewyjaśnionym podwyższeniem aktywności enzymów wątrobowych.
Prawastatyna jest również przeciwwskazana w okresie ciąży. Cholesterol jest niezbędny dla rozwoju płodu, a jego niedobór może wpływać na prawidłowy rozwój komórek. To samo dotyczy karmienia piersią, ponieważ lek może być podawany dziecku karmiącemu przez mleko matki.
Chociaż prawastatyna została sklasyfikowana jako ciąża w kategorii X, co oznacza, że przypadki uszkodzenia płodu były zgłaszane u zwierząt i ludzi, FDA stwierdziła, że częstość występowania wad wrodzonych, poronień i śmierci płodów nie przekraczała tego, czego można by się spodziewać w populacji ogólnej. .
Wreszcie prawastatyny nie należy stosować u osób ze znaną nadwrażliwością na lek lub którykolwiek z nieaktywnych składników tabletki.
Inne statyny
Prawastatyna jest tylko jedną z kilku powszechnie przepisywanych statyn. Inne obejmują:
- Crestor (rosuwastatyna)
- Lescol (fluwastatyna)
- Lipitor (atorwastatyna)
- Livalo (pitawastatyna)
- Mevacor (lowastatyna)
- Zocor (symwastatyna)
Istnieją również leki złożone o ustalonych dawkach stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu i innych powiązanych schorzeń, w tym Advicor (lowastatyna + niacyna), Caduet (atorwastatyna + amlodypina) i Vytorin (symwastatyna + ezetymib).
Dla porównania prawastatyna jest mniej skuteczna niż wiele jej odpowiedników. Dzieje się tak, ponieważ wiąże się z mniej dostępnym receptorem na komórkach docelowych, co oznacza, że więcej leku pozostaje w krążeniu niż aktywnie blokuje HMG-CoA.
Według przeglądu z 2017 r. WInternational Journal of Endocrinology and Metabolism,prawastatyna była drugą najmniej skuteczną statyną, obok preparatu Lescol, pod względem jej zdolności do poprawy poziomów LDL, HDL i trójglicerydów.
Nie powinno to sugerować, że prawastatyna nie ma miejsca w leczeniu. Może być nie tylko przydatny u osób z łagodną do umiarkowanej hipercholesterolemią, ale może być również stosowany w przypadku rozwoju oporności lub nietolerancji na inny lek statynowy.
Dawkowanie
Tabletki prawastatyny są dostępne na receptę w dawkach 10 miligramów (mg), 20 mg, 40 mg i 80 mg. Lek jest przeznaczony do stosowania z ograniczoną dietą o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych i cholesterolu. Dawkowanie zależy od wieku w następujący sposób:
- Dorośli ludzie: 40 mg raz na dobę, zwiększając do 80 mg w razie potrzeby
- Młodzież w wieku od 14 do 18 lat: 40 mg raz na dobę
- Dzieci od 8 do 13 lat: 20 mg raz na dobę
Zwykle osiągnięcie pełnych korzyści z leczenia trwa około czterech tygodni.
Modyfikacje
Prawastatyna powinna być przepisywana w dawce początkowej 10 mg raz dziennie osobom z chorobą nerek, aby zmniejszyć ryzyko dalszych uszkodzeń. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć (zazwyczaj do nie więcej niż 20 mg na dobę), o ile czynność nerek (nerek) nie jest zaburzona.
Regularnie przeprowadzane będą badania panelu lipidowego i testy czynności nerek w celu śledzenia reakcji pacjenta na leczenie.
Może być również konieczne zmniejszenie dawki u osób dorosłych w wieku powyżej 75 lat, ze względu na większe prawdopodobieństwo zaburzenia czynności nerek. Jednocześnie lekarze musieliby ocenić, czy leczenie jest w ogóle właściwe.
Według amerykańskiej grupy zadaniowej ds. Usług prewencyjnych nie ma wystarczających dowodów na to, że statyny są korzystne dla osób w podeszłym wieku bez wcześniejszej historii zawału serca lub udaru mózgu.
Jak wziąć i przechowywać
Prawastatynę można przyjmować z jedzeniem lub bez. Ma stosunkowo krótki okres półtrwania leku (od 90 minut do dwóch godzin), co oznacza, że należy go przyjmować codziennie, najlepiej o tej samej porze, aby utrzymać optymalne stężenie we krwi.
Prawastatyna jest stosunkowo stabilna podczas przechowywania w temperaturze pokojowej. Najlepiej jest przechowywać go w temperaturze 77 F (25 C), ale ogólnie jest w porządku w temperaturach od 56 F (13 C) do 86 F (30 C). Oprócz temperatury prawastatyna jest wrażliwa na promieniowanie słoneczne na promieniowanie ultrafioletowe (UV). Aby uniknąć nadmiernego narażenia, tabletki należy przechowywać w oryginalnym, odpornym na światło pojemniku.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę prawastatyny na czas, zażyj ją, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować leczenie jak zwykle. Nigdy nie podwajaj dawek.
Skutki uboczne
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, prawastatyna może powodować działania niepożądane u niektórych osób. Jakkolwiek niepokojące może być ryzyko, według American College of Cardiology od 85 do 90 procent użytkowników statyn nie odczuje żadnych skutków ubocznych.
Wspólny
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (dotykającymi co najmniej 2 procent użytkowników) były:
- Bóle głowy
- Bóle mięśni
- Ból stawu
- Nudności
- Wymioty
- Zakażenie górnych dróg oddechowych
- Biegunka
Większość z tych skutków ubocznych jest łagodna i stopniowo ustępuje, gdy organizm dostosowuje się do leczenia. Inne, mniej powszechne działania niepożądane obejmują zaczerwienienie twarzy, bezsenność, utratę popędu płciowego, wypadanie włosów i zaburzenia smaku.
Ciężki: Silny
W rzadkich przypadkach statyny mogą powodować potencjalnie poważne skutki uboczne. Wiele z nich zostało odnotowanych dopiero w ostatnich latach, kiedy FDA rozpatrzyła skargi zarówno konsumentów, jak i lekarzy. W 2015 roku FDA posunęła się nawet do wydania specjalnej porady dotyczącej ogólnego bezpieczeństwa stosowania statyn.
Niektóre z poważniejszych (choć niezbyt częstych) działań niepożądanych związanych ze stosowaniem statyn to:
- Podwyższone poziomy glukozy i hemoglobiny A1C (Hb A1C) (zwiększające ryzyko nowo zachorowania na cukrzycę)
- Utrata pamięci i dezorientacja
- Ciężka miopatia (osłabienie mięśni)
- Rabdomioliza (potencjalnie zagrażające życiu uszkodzenie mięśni)
Niektóre z tych działań niepożądanych, szczególnie miopatia i rabdomioliza, wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią te lub inne nietypowe objawy.
Ryzyko skutków ubocznych, zwłaszcza poważnych, jest większe u osób z następującymi czynnikami ryzyka:
- Bycie kobietą
- Mając mniejszy rozmiar ciała
- Mam 80 lat lub więcej
- Przyjmowanie wielu leków obniżających poziom cholesterolu
- Choroba nerek lub wątroby
- Nadmierne picie alkoholu
- Choroba nerwowo-mięśniowa lub endokrynologiczna, taka jak dystrofia mięśniowa lub niedoczynność tarczycy
Ostrzeżenia i interakcje
Interakcje lekowe są wspólne dla wszystkich leków, ale w przypadku prawastatyny wiele z nich może zwiększać ryzyko ciężkiej miopatii lub rabdomiolizy. Wśród interakcji leków, na które należy zwrócić uwagę:
- Cyklosporyna: zmniejszyć prawastatynę do 20 mg na dobę, jeśli jest stosowana jednocześnie
- Klarytromycyna: ograniczyć prawastatynę do 40 mg dziennie, jeśli jest stosowana razem
- Kolchicyna: Może być konieczne zmniejszenie dawki prawastatyny
- Gemfibrozyl: unikać stosowania z prawastatyną
- Niacyna: Może być konieczne zmniejszenie dawki prawastatyny
- Inne statyny: unikanie używania razem
Inne leki mogą zwiększać stężenie prawastatyny we krwi (prowadząc do toksyczności) lub odwrotnie, zmniejszać stężenie (zmniejszając skuteczność leku). Przed rozpoczęciem stosowania prawastatyny należy porozmawiać z lekarzem, jeśli stosuje się którykolwiek z następujących leków:
- Leki zobojętniające jak Tagamet (cymetydyna)
- Leki przeciwgrzybicze jak flukonazol
- Żywice wiążące żółć jak cholestyramina i kolestypol
- Blokery kanału wapniowego jak Verelan (werapamil)
- Leki na HIV jak Kaletra (rytonawir + lopinawir) lub Prezista (darunawir)
W niektórych przypadkach interakcji można uniknąć, rozdzielając dawki na cztery do sześciu godzin. W innych może być konieczna substytucja leku.
Aby uniknąć uszkodzenia wątroby lub nerek, należy rutynowo monitorować aktywność enzymów wątrobowych i nerkowych, niezależnie od stanu przed leczeniem. Należy również monitorować poziom glukozy we krwi i Hb A1C. Testy są stosunkowo niedrogie i zwykle nie wymagają uprzedniej autoryzacji ubezpieczenia. Porozmawiaj wcześniej ze swoim ubezpieczycielem zdrowotnym, aby mieć pewność.