Zawartość
Ampligen (rintatolimod) to eksperymentalny lek przeciwwirusowy, modulujący układ odpornościowy, nad którym pracowano od ponad 30 lat. Badano go jako możliwe leczenie wielu schorzeń, w tym zespołu chronicznego zmęczenia (CFS lub ME / CFS), HIV / AIDS, niektórych rodzajów raka, zarówno ptasiej grypy, jak i świńskiej grypy (H1N1) oraz wirusa Ebola.W 2009 i ponownie w 2013 FDA odrzuciła Ampligen jako terapię ME / CFS. Byłby to pierwszy zatwierdzony lek na tę chorobę, a także zapewniający wejście firmy Ampligen na rynek. Pomimo tych niepowodzeń, producent kontynuuje działania mające na celu zatwierdzenie tego leku.
Jak to działa
Uważa się, że Ampligen działa poprzez przyspieszenie naturalnego szlaku przeciwwirusowego w organizmie i regulację poziomu RNazy L (substancji w komórkach atakującej wirusy), która może być wysoka u osób z ME / CFS. Wykazano również, że hamuje wzrost komórek nowotworowych.
Wydaje się, że Ampligen nie hamuje układu odpornościowego. Zamiast tego uważa się, że zmienia sposób działania układu odpornościowego.
Ampligen dla CFS
W badaniach klinicznych wykazano, że Ampligen poprawia funkcje poznawcze, tolerancję wysiłku, zdrowie neuropsychologiczne i ogólne funkcjonowanie u osób z ME / CFS; zmniejszają aktywność HHV-6 (wirus uważany za powiązany z ME / CFS) i zmniejszają aktywność RNazy L.
Według producenta firmy Ampligen, firmy Hemispherx Biopharma Inc., ponad 40000 dawek preparatu Ampligen podano około 500 pacjentom w badaniach klinicznych w ponad 20 klinikach w USA. Jedna z tych klinik, Hunter-Hopkins Center, twierdzi, że 80% jej pacjentów poprawiło się na Ampligenie, a 50% znacznie się poprawiło.
Ponieważ Ampligen nie jest obecnie zatwierdzony do jakiegokolwiek użytku w Stanach Zjednoczonych, tylko kliniki posiadające specjalne pozwolenie mogą przepisywać Ampligen. Jest również niesamowicie drogi - kosztuje ponad 40 000 dolarów rocznie! I nie, twoje ubezpieczenie tego nie pokryje, ponieważ jest eksperymentalne.
Ampligen pozostaje również niezatwierdzony w Unii Europejskiej, ale niektórzy pacjenci mogą być w stanie uzyskać go w ramach tak zwanego „programu wczesnego dostępu”.
Dawkowanie
Ampligen podaje się dożylnie (iv.). W badaniach i na warunkowych zezwoleniach FDA pacjenci zwykle otrzymywali 400 mg leku dwa razy w tygodniu. Hunter-Hopkins zaleca co najmniej 12 miesięcy terapii i 18 miesięcy w przypadku ciężko chorych.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, Ampligen może powodować niepożądane skutki uboczne. Możliwe działania niepożądane obejmują:
- Łagodne zaczerwienienie
- Szczelność klatki piersiowej
- Szybkie bicie serca
- Niepokój
- Duszność
- Gorąco mi
- Wyzysk
- Nudności
- Zmiany poziomu enzymów wątrobowych
- Biegunka
- Swędzący
- Niskie ciśnienie krwi
- Wysypka
- Arytmie
- Mała liczba białych krwinek
- Zawroty głowy
- Dezorientacja
Niektórzy pacjenci mają objawy grypopodobne przez kilka godzin po przyjęciu dawki leku. Producent twierdzi, że objawy te zwykle ustępują po kilku miesiącach leczenia.