Tysabri do leczenia stwardnienia rozsianego

Zawartość

• Wskazania
• Skuteczność
• Administracja
• Skutki uboczne
• Ważne ostrzeżenia
• Przeciwwskazania
• Koszt

Tysabri (natalizumab) to lek immunomodulujący na receptę stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (MS). W przypadku tej choroby układ odpornościowy uszkadza mielinę pokrywającą nerwy, uniemożliwiając im prawidłowe działanie. Tysabri zapobiega przenikaniu niektórych komórek odpornościowych w krwiobiegu przez barierę krew-mózg, co pomaga chronić mielinę w mózgu i rdzeniu kręgowym przed uszkodzeniem.

Wskazania

Tysabri jest stosowany jako terapia modyfikująca przebieg choroby, co oznacza, że ​​ma na celu spowolnienie postępu choroby, a nie łagodzenie objawów. Jest zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) dla osób z nawracającymi postaciami SM, a także z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Jest ogólnie przepisywany osobom, które:

• Nie reaguj na inne terapie modyfikujące chorobę, co oznacza, że ​​ich choroba nadal się pogarsza
• Nie toleruje innych leków na SM, zwykle z powodu szkodliwych lub uciążliwych skutków ubocznych

Chociaż wykazano, że Tysabri jest skuteczny, nie jest uważany za lek pierwszego rzutu, ponieważ w rzadkich przypadkach może powodować potencjalnie śmiertelną infekcję mózgu (patrz poniżej).

Rodzaje stwardnienia rozsianego

Skuteczność

Tysabri jest zatwierdzony przez FDA do leczenia rzutowo-remisyjnego SM (RRMS).

Liczne badania wykazały skuteczność leku w RRMS, a korzyści są następujące:

• Zmniejszony wskaźnik nawrotów do 68 procent w ciągu dwóch lat
• Wolniejszy postęp niepełnosprawności
• Długotrwałe remisje

Niedawne badanie Tysabri u pacjentów z SPMS nie wykazało żadnych korzyści w spowolnieniu progresji niepełnosprawności mierzonej za pomocą kombinacji testów; jednak pojawiły się sugestie dotyczące spowolnienia utraty funkcji kończyn górnych. Potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić to odkrycie.

Administracja

Tysabri to monoterapia, co oznacza, że ​​nie jest łączona z innymi lekami na SM.

Lek podaje się we wlewie (przez żyłę) raz na 28 dni. Aby to zrobić, musisz udać się do centrum infuzji lub czasami do gabinetu lekarskiego.

Skutki uboczne

Typowe działania niepożądane leku Tysabri obejmują:

• Bół głowy
• Zakażenie dróg moczowych
• Zapalenie płuc
• Infekcje nosa i gardła
• Zapalenie pochwy
• Ból brzucha lub nudności
• Zmęczenie
• Depresja
• Biegunka
• Wysypka
• Ból stawów lub kończyn

Jeśli którykolwiek z tych skutków ubocznych stanie się szczególnie uciążliwy lub nie ustępuje, należy powiadomić lekarza.

Możliwe są bardziej poważne skutki uboczne. W przypadku wystąpienia lub podejrzenia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Infekcja opryszczki w ośrodkowym układzie nerwowym: Objawy obejmują nagłą gorączkę, silny ból głowy i splątanie; może być śmiertelne
• Opryszczka oka: Objawy obejmują zmiany widzenia, zaczerwienienie i ból oka; może spowodować ślepotę
• Uszkodzenie wątroby: Objawy obejmują zażółcenie skóry i oczu, ciemny mocz, nudności, uczucie zmęczenia lub osłabienia oraz wymioty
• Reakcja alergiczna: Objawy obejmują pokrzywkę, swędzenie, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, dreszcze, wysypkę, nudności, zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi i prawdopodobnie anafilaksję

Ważne ostrzeżenia

Najpoważniejszym (ale najrzadszym) ryzykiem związanym z przyjmowaniem leku Tysabri jest postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), która jest potencjalnie śmiertelną infekcją mózgu wywoływaną przez wirusa Johna Cunninghama (JC). Musisz również mieć świadomość, że mogą wystąpić konsekwencje, gdy zaczniesz, a następnie zatrzymasz Tysabri

PML

Czynniki zwiększające ryzyko zachorowania na PML podczas przyjmowania leku Tysabri obejmują:

• Łączenie leku Tysabri z innymi lekami osłabiającymi układ odpornościowy
• Biorąc Tysabri przez ponad dwa lata
• Pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał wirusa JC

Aby określić ryzyko, należy spodziewać się, że lekarz przeprowadzi badanie krwi na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi JC przed przepisaniem leku Tysabri i, w zależności od wyników, będzie je okresowo powtarzać. Na podstawie wyników lekarz określi stosunek ryzyka do korzyści.

Test przeciwciał wirusa JC i Tysabri

Ponadto prawdopodobnie przed rozpoczęciem stosowania leku zostanie wykonane badanie rezonansu magnetycznego (MRI). Ma to pomóc lekarzowi w odróżnieniu objawów SM od możliwych objawów PML.

Objawy PML obejmują:

• Stopniowe osłabienie jednej strony ciała
• Niezgrabność
• Wizja się zmienia
• Zmiany osobowości
• Problemy z myśleniem, pamięcią i orientacją prowadzące do nieporozumień

Tysabri można podawać wyłącznie w centrum infuzji zarejestrowanym w programie TOUCH. TOUCH to skrót od „Tysabri Outreach: Unified Commitment for Health”. Został wprowadzony, aby pomóc w zapobieganiu PML i wychwytywaniu potencjalnych przypadków na wczesnym etapie.

Diagnozowanie PML związanej z Tysabri

Efekt odbicia

Innym problemem związanym z Tysabri jest zjawisko znane jako odbicie. Zasadniczo, jeśli przestaniesz przyjmować lek, objawy nawrotu SM mogą powrócić, aw niektórych przypadkach mogą być gorsze niż przed rozpoczęciem leczenia.

Badanie z 2014 roku wykazało, że przerwanie terapii Tysabri wiązało się z prawie dwukrotnym wzrostem ryzyka nawrotu. Jedna czwarta uczestników miała również więcej nawrotów po odstawieniu leku Tysabri niż przed rozpoczęciem leczenia.

Dlaczego tak się dzieje i jak temu zapobiec, nie jest jasne.

Jeśli chcesz zaprzestać leczenia lekiem Tysabri, należy omówić to z lekarzem i dokładnie rozważyć możliwe konsekwencje.

Przeciwwskazania

Nie należy przyjmować leku Tysabri, jeśli jesteś w ciąży lub chcesz zajść w ciążę. Jest to lek należący do kategorii C w ciąży, co oznacza, że ​​w badaniach na zwierzętach wyrządził szkodę płodom, ale wpływ na ludzi jest nieznany. Powinieneś odejść od Tysabri na kilka miesięcy przed zajściem w ciążę, więc koniecznie porozmawiaj z lekarzem o swoich planach.

Nie należy łączyć leku Tysabri z lekami immunosupresyjnymi, immunomodulatorami ani kortykosteroidem Solu-Medrol.

Wreszcie, nie należy przyjmować leku Tysabri, jeśli masz osłabiony układ odpornościowy lub aktualną infekcję.

Koszt

Tysabri jest drogim lekiem na stwardnienie rozsiane i kosztuje 6864 $ miesięcznie plus koszt centrum infuzyjnego. Twoje ubezpieczenie może obejmować część lub całość tego.

Dodatkowo producent oferuje programy, dzięki którym możesz sobie pozwolić na taki zabieg. Aby uzyskać więcej informacji, możesz zadzwonić do firmy pod numer 1-800-456-2255 lub odwiedzić jej witrynę internetową.

Słowo od Verywell

Będziesz musiał ściśle współpracować z lekarzem, aby zdecydować, czy Tysabri jest właściwym lekiem dla Ciebie, zwracając uwagę na wszystkie ryzyko i korzyści. To trudny proces, ale ostatecznie celem jest znalezienie najlepszych metod leczenia - i to jest cel warty uwagi.