Peginterferon Alfa-2a Injection

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (peg in ter feer 'on)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Peginterferon alfa-2a może powodować lub pogarszać następujące stany, które mogą być poważne lub powodować śmierć: zakażenia; choroba psychiczna, w tym depresja, problemy z nastrojem i zachowaniem lub myśli o zranieniu lub zabiciu się; zacznij ponownie używać narkotyków ulicznych, jeśli używałeś ich w przeszłości; zaburzenia niedokrwienne (stany, w których występuje niedostateczny dopływ krwi do obszaru ciała), takie jak dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), atak serca, udar lub zapalenie jelita grubego (zapalenie jelit); oraz zaburzenia autoimmunologiczne (stany, w których układ odpornościowy atakuje jedną lub więcej części ciała), które mogą wpływać na krew, stawy, nerki, wątrobę, płuca, mięśnie, skórę lub tarczycę. Należy poinformować lekarza o infekcji; lub jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba autoimmunologiczna; miażdżyca (zwężenie naczyń krwionośnych ze złogów tłuszczowych); rak; ból w klatce piersiowej; zapalenie jelita grubego; cukrzyca; atak serca; wysokie ciśnienie krwi; wysoki cholesterol; HIV (ludzki wirus niedoboru odporności) lub AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności); nieregularne bicie serca; choroba psychiczna, w tym depresja, lęk lub myślenie o sobie lub próba zabicia się; choroba wątroby inna niż zapalenie wątroby typu B lub C; lub choroby serca, nerek, płuc lub tarczycy. Należy również poinformować lekarza, jeśli pijesz lub piłeś kiedykolwiek duże ilości alkoholu, lub jeśli używasz lub kiedykolwiek używałeś narkotyków ulicznych lub masz nadużywane leki na receptę. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: krwawe biegunki lub wypróżnienia; ból brzucha, tkliwość lub obrzęk; ból w klatce piersiowej; nieregularne bicie serca; słabość; utrata koordynacji; drętwienie; zmiany w twoim nastroju lub zachowaniu; depresja; drażliwość; niepokój; myśli o zabiciu lub zranieniu siebie; halucynacje (widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją); szalony lub nienormalnie podekscytowany nastrój; utrata kontaktu z rzeczywistością; agresywne zachowanie; trudności w oddychaniu; gorączka, dreszcze, kaszel, ból gardła lub inne objawy zakażenia; odkrztuszanie żółtego lub różowego śluzu; pieczenie lub ból podczas oddawania moczu lub częstsze oddawanie moczu; niezwykłe krwawienie lub zasinienie; ciemny kolor moczu; lekkie ruchy jelit; ekstremalne zmęczenie; zażółcenie skóry lub oczu; silny ból mięśni lub stawów; lub pogorszenie choroby autoimmunologicznej.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na peginterferon alfa-2a.

Lekarz i farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia peginterferonem alfa-2a i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem peginterferonu alfa-2a.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Peginterferon alfa-2a jest stosowany osobno lub w połączeniu z innymi lekami w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (obrzęk wątroby spowodowany wirusem) u osób, które wykazują objawy uszkodzenia wątroby. Peginterferon alfa-2a jest również stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B (obrzęk wątroby spowodowanego wirusem) u osób, które wykazują objawy uszkodzenia wątroby. Peginterferon alfa-2a należy do klasy leków zwanych interferonami. Peginterferon to połączenie interferonu i glikolu polietylenowego, który pomaga w utrzymaniu aktywności interferonu w organizmie przez dłuższy czas. Peginterferon działa poprzez zmniejszenie ilości wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) w organizmie. Peginterferon alfa-2a może nie leczyć wirusowego zapalenia wątroby typu C lub wirusowego zapalenia wątroby typu B ani nie zapobiegać rozwojowi powikłań zapalenia wątroby typu C lub zapalenia wątroby typu B, takich jak marskość wątroby (bliznowacenie), niewydolność wątroby lub rak wątroby. Peginterferon alfa-2a może nie zapobiegać rozprzestrzenianiu się zapalenia wątroby typu C lub zapalenia wątroby typu B na inne osoby.

Jak stosować ten lek?

Peginterferon alfa-2a występuje w postaci roztworu (płynu) w fiolce, ampułko-strzykawce i jednorazowym wstrzykiwaczu automatycznym do wstrzykiwania podskórnego (do warstwy tłuszczowej tuż pod skórą). Zazwyczaj wstrzykuje się go raz w tygodniu, tego samego dnia tygodnia i mniej więcej o tej samej porze dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Używaj peginterferonu alfa-2a dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie używaj więcej lub mniej tego leku lub używaj go częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz prawdopodobnie zacznie od średniej dawki peginterferonu alfa-2a. Lekarz może zmniejszyć dawkę, jeśli wystąpią poważne działania niepożądane leku. Pamiętaj, aby powiedzieć swojemu lekarzowi, jak się czujesz podczas leczenia, i zapytaj lekarza lub farmaceutę, czy masz pytania dotyczące ilości przyjmowanych leków.

Kontynuuj stosowanie peginterferonu alfa-2a, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania peginterferonu alfa-2a bez konsultacji z lekarzem.

Używaj wyłącznie marki i rodzaju interferonu przepisanego przez lekarza. Nie należy stosować interferonu innej marki ani zmieniać peginterferonu alfa-2a w fiolkach, ampułko-strzykawkach i jednorazowych wstrzykiwaczach bez konsultacji z lekarzem. W przypadku zmiany na inną markę lub rodzaj interferonu, dawka może wymagać zmiany.

Możesz wstrzykiwać sobie peginterferon alfa-2a lub zlecić ci zastrzyk znajomemu lub krewnemu. Przed zastosowaniem peginterferonu alfa-2a po raz pierwszy, ty i osoba, która będzie podawać zastrzyki, powinniście przeczytać informacje producenta dotyczące pacjenta, który jest z nimi związany. Poproś swojego lekarza lub farmaceutę, aby pokazał Tobie lub osobie, która wstrzyknie lek, jak go wstrzyknąć. Jeśli inna osoba wstrzyknie ci lek, upewnij się, że wie, jak uniknąć przypadkowych igieł, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się zapalenia wątroby.

Peginterferon alfa-2a można wstrzykiwać w dowolne miejsce na brzuchu lub udach, z wyjątkiem pępka (pępka) i talii. Użyj innego miejsca dla każdego wstrzyknięcia. Nie używaj tego samego miejsca wstrzyknięcia dwa razy z rzędu. Nie należy wstrzykiwać peginterferonu alfa-2a w miejsce, w którym skóra jest obolała, zaczerwieniona, posiniaczona, pokryta bliznami, zakażona lub w jakikolwiek sposób nieprawidłowa.

Jeśli nie otrzymasz pełnej przepisanej dawki z powodu problemu (takiego jak wyciek w miejscu wstrzyknięcia), skontaktuj się z lekarzem.

Nigdy nie używać ponownie strzykawek, igieł ani fiolek z peginterferonem alfa-2a. Zużyte igły i strzykawki należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przebicie. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o tym, jak wyrzucić pojemnik odporny na przekłucie.

Przed zastosowaniem peginterferonu alfa-2a należy dokładnie sprawdzić roztwór w fiolce, ampułko-strzykawkę lub automatyczny wstrzykiwacz. Nie wstrząsać fiolkami, strzykawkami lub wstrzykiwaczami zawierającymi peginterferon alfa-2a. Lek powinien być przejrzysty i wolny od pływających cząstek. Sprawdź fiolkę lub strzykawkę, aby upewnić się, że nie ma wycieków i sprawdź datę ważności. Nie należy stosować roztworu, jeśli upłynął termin ważności, nastąpiło przebarwienie, jest mętny, zawiera cząstki lub znajduje się w nieszczelnej fiolce lub strzykawce. Użyj nowego roztworu i pokaż uszkodzone lub przeterminowane lekarzowi lub farmaceucie.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed użyciem peginterferonu alfa-2a,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na peginterferon alfa-2a, inne interferony alfa, inne leki, alkohol benzylowy lub glikol polietylenowy (PEG). Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy lek, na który jesteś uczulony, to interferon alfa.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli kiedykolwiek wstrzyknięto interferon alfa w celu leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: niektóre leki na HIV lub AIDS, takie jak abakawir (Ziagen, w Epzicom, w Trizivir), didanozyna (ddI lub Videx), emtrycytabina (Emtriva, w Truvada), lamiwudyna (Epivir, w Combivir, w Epzicom, w Trizivir), stawudyna (Zerit), tenofowir (Viread, w Truvada), zalcytabina (HIVID) i zydowudyna (Retrovir, w Combivir, w Trizivir); metadon (Dolophine, Methadose); meksyletyna (Mexitil); naproksen (Aleve, Anaprox, Naprosyn, inni); riluzole (Rilutek); takryna (Cognex); telbiwudyna (Tyzeka); i teofilina (TheoDur, inne). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z peginterferonem alfa-2a, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
• należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli kiedykolwiek przeszczepiono narząd (operacja w celu zastąpienia narządu w organizmie). Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował którykolwiek ze stanów wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE lub którekolwiek z poniższych: niedokrwistość (czerwone krwinki nie dostarczają wystarczającej ilości tlenu do innych części ciała) lub problemy z oczami lub trzustka.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Peginterferon alfa-2a może uszkodzić płód lub spowodować poronienie (utratę dziecka). Porozmawiaj ze swoim lekarzem o stosowaniu kontroli urodzeń podczas przyjmowania tego leku. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tego leku.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy powiedzieć lekarzowi lub stomatologowi o przyjmowaniu peginterferonu alfa-2a.
• powinieneś wiedzieć, że peginterferon alfa-2a może powodować zawroty głowy, dezorientację lub senność. Nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• nie pij alkoholu podczas przyjmowania peginterferonu alfa-2a. Alkohol może pogorszyć chorobę wątroby.
• powinieneś wiedzieć, że podczas leczenia peginterferonem alfa-2a mogą wystąpić objawy grypopodobne, takie jak ból głowy, gorączka, dreszcze, zmęczenie, bóle mięśni i bóle stawów. Jeśli te objawy są uciążliwe, należy zapytać lekarza, czy przed wstrzyknięciem każdej dawki peginterferonu alfa-2a należy wziąć bez recepty ból i zmniejszyć gorączkę. Możesz wstrzyknąć peginterferon alfa-2a przed snem, abyś mógł przespać objawy.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Pij dużo płynów podczas przyjmowania tego leku.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Jeśli pamiętasz pominiętą dawkę nie później niż 2 dni po zaplanowanym wstrzyknięciu, wstrzyknij pominiętą dawkę, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie wstrzyknij kolejną dawkę regularnie zaplanowanego dnia następnego tygodnia. Jeśli minęły więcej niż 2 dni od dnia, w którym zaplanowano wstrzyknięcie leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę, co powinieneś zrobić. Nie należy stosować dawki podwójnej ani stosować więcej niż jedną dawkę w ciągu 1 tygodnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Peginterferon alfa-2a może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• siniaki, ból, zaczerwienienie, obrzęk lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia peginterferonu alfa-2a
• rozstrój żołądka
• wymioty
• zgaga
• suche usta
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• biegunka
• sucha lub swędząca skóra
• wypadanie włosów
• trudności z zasypianiem lub zasypianie
• zmęczenie
• słabość
• trudności z koncentracją lub zapamiętywaniem
• wyzysk
• zawroty głowy

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Następujące objawy są rzadkie, ale jeśli wystąpi którykolwiek z nich lub wymieniony w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE lub Sekcja SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• niewyraźne widzenie, zmiany widzenia lub utrata wzroku
• ból dolnej części pleców
• wysypka
• pokrzywka
• obrzęk twarzy, gardła, języka, warg, oczu, rąk, stóp, kostek lub kończyn dolnych
• trudności z połykaniem
• chrypka

Peginterferon alfa-2a może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w lodówce, ale nie zamrażaj. Nie należy pozostawiać peginterferonu alfa-2a poza lodówką dłużej niż 24 godziny (1 dzień). Przechowywać peginterferon alfa-2a z dala od światła.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jeśli ofiara nie upadła, zadzwoń do lekarza, który przepisał ten lek. Lekarz może chcieć zamówić badania laboratoryjne.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zmęczenie
• niezwykłe krwawienie lub zasinienie
• gorączka, ból gardła, dreszcze, kaszel lub inne objawy zakażenia

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Nie pozwól, aby ktokolwiek inny używał twoich leków. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Pegasys^®