Lenalidomid

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (len a lid 'oh mide)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Ryzyko ciężkich zagrażających życiu wad wrodzonych spowodowanych lenalidomidem:

Dla wszystkich pacjentów:

Lenalidomidu nie wolno przyjmować pacjentkom, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę. Istnieje duże ryzyko, że lenalidomid spowoduje poważne wady wrodzone (problemy występujące przy urodzeniu) lub śmierć nienarodzonego dziecka.

Program o nazwie REVLIMID REMS^TM (dawniej znany jako RevAssist^®) został stworzony, aby upewnić się, że kobiety w ciąży nie przyjmują lenalidomidu i że kobiety nie zajdą w ciążę podczas przyjmowania lenalidomidu. Wszyscy pacjenci, w tym kobiety, które nie mogą zajść w ciążę i mężczyźni, mogą otrzymać lenalidomid tylko wtedy, gdy są zarejestrowane w REVLIMID REMS, mają receptę od lekarza zarejestrowanego w REVLIMID REMS i wypełniają receptę w aptece zarejestrowanej w REVLIMID REMS .

Otrzymasz informacje o ryzyku związanym z przyjmowaniem lenalidomidu i musisz podpisać arkusz z świadomą zgodą, stwierdzający, że rozumiesz te informacje, zanim będziesz mógł otrzymać lek. Jeśli masz mniej niż 18 lat, rodzic lub opiekun musi podpisać arkusz zgody i zgodzić się na spełnienie tych wymagań. W trakcie leczenia konieczne będzie skontaktowanie się z lekarzem, aby porozmawiać o swoim stanie i skutkach ubocznych, które występują lub o wykonaniu testów ciążowych zgodnie z zaleceniami programu. Konieczne może być wypełnienie poufnej ankiety na początku leczenia iw określonych godzinach podczas leczenia, aby mieć pewność, że otrzymałeś i zrozumiałeś te informacje oraz że możesz postępować zgodnie z instrukcjami, aby zapobiec poważnym zagrożeniom dla nienarodzonych dzieci.

Należy poinformować lekarza, jeśli nie rozumie się wszystkiego, co powiedziano na temat lenalidomidu i programu REVLIMID REMS oraz jak stosować metody kontroli urodzeń omówione z lekarzem lub jeśli nie sądzisz, że będziesz w stanie prowadzić wizyty.

Nie należy oddawać krwi podczas przyjmowania lenalidomidu, podczas przerw w leczeniu oraz przez 4 tygodnie po ostatniej dawce.

Nie dziel się lenalidomidem z nikim innym, nawet z kimś, kto ma te same objawy, które masz.

Twój lekarz lub farmaceuta podadzą Ci arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach), gdy rozpoczniesz leczenie lenalidomidem i za każdym razem, gdy będziesz uzupełniać receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz także odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), stronę internetową producenta lub stronę internetową programu REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com), aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem lenalidomidu.

Dla pacjentek:

Jeśli możesz zajść w ciążę, będziesz musiał spełnić pewne wymagania podczas leczenia lenalidomidem. Należy stosować dwie dopuszczalne formy kontroli urodzeń przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem przyjmowania lenalidomidu podczas leczenia, w tym w czasie, gdy lekarz zaleci czasowe przerwanie przyjmowania lenalidomidu i przez 4 tygodnie po ostatniej dawce. Lekarz poinformuje Cię, jakie formy kontroli urodzeń są dopuszczalne i przekaże Ci pisemne informacje na temat kontroli urodzeń. Musisz korzystać z tych dwóch form kontroli urodzeń przez cały czas, chyba że możesz zagwarantować, że nie będziesz miał żadnego kontaktu seksualnego z mężczyzną przez 4 tygodnie przed leczeniem, podczas leczenia, podczas jakichkolwiek przerw w leczeniu i przez 4 tygodnie po ostatnia dawka.

Jeśli zdecydujesz się na lenalidomid, Twoim obowiązkiem jest unikanie ciąży przez 4 tygodnie przed, w trakcie i przez 4 tygodnie po ostatniej dawce. Musisz zrozumieć, że każda forma kontroli urodzeń może zawieść. Dlatego bardzo ważne jest zmniejszenie ryzyka przypadkowej ciąży dzięki zastosowaniu dwóch form kontroli urodzeń. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli nie rozumiesz wszystkiego, co ci powiedziano o kontroli urodzeń, lub nie sądzisz, że będziesz w stanie zawsze korzystać z dwóch form kontroli urodzeń.

Musisz mieć dwa negatywne testy ciążowe, zanim zaczniesz przyjmować lenalidomid. W trakcie leczenia konieczne będzie również przetestowanie ciąży w laboratorium o określonych porach. Lekarz poinformuje Cię, kiedy i gdzie przeprowadzić te badania.

Przestań przyjmować lenalidomid i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży, przegapiłeś miesiączkę, masz niezwykłe krwawienie miesiączkowe lub uprawiasz seks bez stosowania dwóch form kontroli urodzeń. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lub w ciągu 30 dni po leczeniu, lekarz skontaktuje się z programem REVLIMID REMS, producentem lenalidomidu, oraz Food and Drug Administration (FDA). Porozmawiasz również z lekarzem, który specjalizuje się w problemach w czasie ciąży, który pomoże Ci dokonać wyborów, które są najlepsze dla Ciebie i Twojego dziecka. Informacje na temat twojego zdrowia i zdrowia Twojego dziecka zostaną wykorzystane, aby pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o wpływie lenalidomidu na nienarodzone dzieci.

Dla pacjentów płci męskiej:

Lenalidomid jest obecny w nasieniu podczas przyjmowania tego leku. Zawsze musisz używać prezerwatyw lateksowych, nawet jeśli miałeś wazektomię (operacja, która uniemożliwia ciążę u mężczyzny), za każdym razem, gdy masz kontakt seksualny z kobietą, która jest w ciąży lub może zajść w ciążę podczas przyjmowania lenalidomidu, podczas przerw w leczeniu i przez 4 tygodnie po ostatniej dawce. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma kontakt seksualny z kobietą bez użycia prezerwatywy lub jeśli partner uważa, że ​​może być w ciąży podczas leczenia lenalidomidem.

Nie dawaj nasienia podczas przyjmowania lenalidomidu, podczas przerw w leczeniu i przez 4 tygodnie po ostatniej dawce.

Inne zagrożenia związane ze stosowaniem lenalidomidu:

Lenalidomid może powodować zmniejszenie liczby pewnych typów komórek krwi w organizmie. Lekarz będzie regularnie zlecał badania laboratoryjne podczas leczenia, aby sprawdzić, jak bardzo zmniejszyła się liczba krwinek. Lekarz może zmniejszyć dawkę, przerwać leczenie lub leczyć innymi lekami lub lekami, jeśli zmniejszenie liczby krwinek jest ciężkie. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: ból gardła, gorączka, dreszcze i inne objawy zakażenia; łatwe zasinienie lub krwawienie; krwawiące dziąsła; lub krwawienia z nosa.

Jeśli pacjent przyjmuje lenalidomid z deksametazonem w leczeniu szpiczaka mnogiego, istnieje zwiększone ryzyko, że rozwinie się zakrzep krwi w nodze, który może przedostać się do krwioobiegu do płuc lub mieć zawał serca lub udar. Lekarz może przepisać inne leki przyjmowane razem z lenalidomidem, aby zmniejszyć to ryzyko. Należy poinformować lekarza, jeśli palisz, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężkie zakrzepy krwi, a jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom tłuszczu we krwi. Należy również poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi podczas przyjmowania lenalidomidu z deksametazonem, w tym darbepoetyną (Aranesp), epoetyną alfa (Epogen, Procrit) i lekami zawierającymi estrogen, takimi jak hormonalna terapia zastępcza lub hormonalne środki antykoncepcyjne (pigułki antykoncepcyjne, plastry, pierścienie, implanty lub zastrzyki). Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: duszność; ból w klatce piersiowej, który może rozprzestrzeniać się na ramiona, szyję, plecy, szczękę lub brzuch; kaszel; zaczerwienienie lub obrzęk ręki lub nogi; wyzysk; nudności; wymioty; nagłe osłabienie lub drętwienie, zwłaszcza po jednej stronie ciała; bół głowy; zamieszanie; lub trudności z widzeniem, mową lub równowagą.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Lenalidomid stosuje się w leczeniu pewnego rodzaju zespołu mielodysplastycznego (grupy stanów, w których szpik kostny wytwarza komórki krwi zniekształcone i nie wytwarza wystarczającej liczby zdrowych komórek krwi). Lenalidomid jest również stosowany wraz z deksametazonem w leczeniu osób ze szpiczakiem mnogim (rodzaj nowotworu szpiku kostnego). Jest również stosowany w leczeniu osób ze szpiczakiem mnogim po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT; procedura, w której pewne komórki krwi są usuwane z organizmu, a następnie wracają do organizmu). Lenalidomid jest również stosowany w leczeniu osób z chłoniakiem z komórek płaszcza (szybko rosnącego raka, który zaczyna się w komórkach układu odpornościowego), które były leczone bortezomibem (Velcade) i co najmniej jednym innym lekiem. Lenalidomidu nie należy stosować w leczeniu osób z przewlekłą białaczką limfocytową (rodzaj nowotworu białych krwinek, który pogarsza się powoli z upływem czasu), chyba że biorą udział w badaniu klinicznym (badanie naukowe w celu sprawdzenia, czy lek może być bezpiecznie stosowany i skutecznie leczyć pewien stan). Lenalidomid należy do klasy leków zwanych środkami immunomodulującymi. Działa poprzez wspomaganie szpiku kostnego w wytwarzaniu prawidłowych komórek krwi i zabijaniu nieprawidłowych komórek w szpiku kostnym.

Jak stosować ten lek?

Lenalidomid ma postać kapsułki do przyjmowania doustnego. Gdy lenalidomid jest stosowany w leczeniu zespołu mielodysplastycznego, zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia raz na dobę. Gdy lenalidomid jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego lub chłoniaka z komórek płaszcza, zazwyczaj przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia raz na dobę przez pierwsze 21 dni 28-dniowego cyklu. Gdy lenalidomid jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego po HSCT, zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia raz na dobę przez 28 dni w 28-dniowym cyklu. 28-dniowy schemat cyklu może być powtórzony zgodnie z zaleceniami lekarza na podstawie reakcji organizmu na ten lek. Zażywaj lenalidomid o tej samej porze dnia każdego dnia, w którym go przyjmujesz. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź lenalidomid dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody; nie łam, nie żuj ani nie otwieraj ich. Kapsułki należy obchodzić jak najmniej. Jeśli dotkniesz uszkodzonej kapsułki lenalidomidu lub leku w kapsułce, przemyj to miejsce wodą z mydłem. Jeśli lek w kapsułce dostanie się do ust, nosa lub oczu, należy go przemyć dużą ilością wody.

Lekarz może przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jak się czujesz podczas leczenia lenalidomidem.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed przyjęciem lenalidomidu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na lenalidomid, inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek lenalidomidu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wymienić leki wymienione w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i digoksynę (lanoxin). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
• należy poinformować lekarza o nietolerancji laktozy io chorobie nerek, tarczycy lub wątrobie. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent kiedykolwiek przyjmował talidomid (Thalomid) i rozwinął wysypkę podczas leczenia.
• należy poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Jeśli od zaplanowanego przyjęcia dawki upłynęło mniej niż 12 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Lenalidomid może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• zaparcie
• ból brzucha
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• słabość
• zawroty głowy
• zmiana zdolności do smaku
• ból lub pieczenie języka, ust lub gardła
• zmniejszone poczucie dotyku
• pieczenie lub mrowienie w rękach lub stopach
• trudności z zasypianiem lub zasypianie
• depresja
• ból stawów, mięśni, kości lub pleców
• bolesne, częste lub pilne oddawanie moczu
• wyzysk
• sucha skóra
• nieprawidłowy wzrost włosów u kobiet
• niekontrolowane drżenie części ciała
• spadek pożądania lub zdolności seksualnych

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• obrzęk twarzy, gardła, języka, warg, oczu, ramion, rąk, stóp, kostek lub kończyn dolnych
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• chrypka
• szybkie, powolne, uderzające lub nieregularne bicie serca
• ataki
• wysypka
• ból skóry
• pęcherze, łuszczenie lub zrzucanie skóry
• spuchnięte gruczoły na szyi
• skurcze mięśni
• ból w górnej prawej części żołądka
• zażółcenie skóry lub oczu
• ciemny kolor moczu
• zmęczenie

Jeśli pacjent przyjmuje lenalidomid w leczeniu szpiczaka mnogiego, a także otrzymuje melfalan (Alkeran) lub przeszczep komórek macierzystych krwi, może wystąpić większe ryzyko rozwoju nowych nowotworów. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem lenalidomidu. Lekarz sprawdzi, czy u pacjenta nie wystąpiły nowe nowotwory podczas leczenia lenalidomidem.

Lenalidomid może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Zwróć leki, które są przestarzałe lub nie są już potrzebne, do lekarza, apteki, która dała Ci lek lub producenta.

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• swędzenie
• pokrzywka
• wysypka

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Przechowuj wszystkie wizyty u lekarza. Lekarz może zlecić wykonanie niektórych badań przed i podczas leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na lenalidomid.

Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Revlimid^®