Macitentan

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (ma '' si ten 'tan)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Dla pacjentek:

Nie bierz macitentanu, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Istnieje duże ryzyko, że macitentan wyrządzi szkodę płodowi.

Ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu opracowano program OPSUMIT Risk Evaluation and Mitigation Strategy (OPSUMIT REMS), aby upewnić się, że kobieta w ciąży nie przyjmuje macitentanu, a ta kobieta nie zajdzie w ciążę podczas przyjmowania macytentanu. Wszystkie kobiety, w tym kobiety, które nie są w stanie zajść w ciążę, mogą otrzymywać macitentan tylko wtedy, gdy są zarejestrowane w OPSUMIT REMS, mają receptę od lekarza zarejestrowanego w OPSUMIT REMS i wypełniają receptę w aptece zarejestrowanej w OPSUMIT REMS.

Twój lekarz zarejestruje cię w OPSUMIT REMS. Lekarz poinformuje Cię o ryzyku związanym z macytentanem, zwłaszcza o ryzyku poważnych wad wrodzonych, jeśli zostanie podjęta podczas ciąży. Musisz podpisać arkusz świadomej zgody stwierdzający, że rozumiesz te informacje, aby Twój lekarz mógł Cię zarejestrować.

Lekarz określi również, czy jesteś w stanie zajść w ciążę. Jeśli osiągnąłeś okres dojrzewania (kiedy ciało dziecka staje się dojrzałe fizycznie i zdolne do posiadania dziecka), masz macicę i nie przeszedłeś jeszcze menopauzy („zmiana w życiu” pod koniec miesięcznych miesiączek), jesteś uważany za kobietę kto jest w stanie zajść w ciążę i będziesz musiał przestrzegać pewnych dodatkowych zasad, aby otrzymać macitentan.

Dla kobiet, które mogą zajść w ciążę:

W trakcie leczenia macytentanem należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń i przez 1 miesiąc po ostatniej dawce. Twój lekarz powie Ci, które formy kontroli urodzeń są dopuszczalne, i przekaże Ci pisemną informację o kontroli urodzeń. W większości przypadków będziesz musiał użyć dwóch form kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas przyjmowania macitentanu.

Będziesz musiał wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia, co miesiąc w trakcie leczenia i 1 miesiąc po ostatniej dawce, aby móc otrzymać macitentan. Twój lekarz zleci Ci testy ciążowe. Apteka nie wyda ci makitentanu, dopóki nie potwierdzi, że wykonałeś wymagane testy ciążowe.

Nie wolno ci uprawiać seksu bez zabezpieczenia podczas przyjmowania macitentanu.

Natychmiast zadzwoń do lekarza, jeśli miałeś seks bez zabezpieczenia, uważasz, że kontrola urodzeń nie powiodła się, przegapiłeś swój okres lub uważasz, że możesz być w ciąży z jakiegokolwiek powodu. Omówi z tobą twoje opcje medyczne. Nie czekaj do następnego spotkania, aby omówić to z lekarzem.

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli nie rozumiesz wszystkiego, co ci powiedziano o kontroli urodzeń, lub jeśli uważasz, że nie będziesz w stanie stosować akceptowalnych form kontroli urodzeń przez cały czas trwania leczenia.

Jeśli jesteś rodzicem lub opiekunem kobiety, która nie osiągnęła jeszcze dojrzałości płciowej, regularnie kontroluj swoje dziecko, aby sprawdzić, czy nie ma objawów dojrzewania (pąki piersi, włosy łonowe) i poinformuj lekarza o wszelkich zmianach.

Dla wszystkich pacjentów:

Macitentan nie jest dostępny w aptekach detalicznych. Twoje leki zostaną wysłane do ciebie z apteki specjalistycznej zarejestrowanej w OPSUMIT REMS. Jeśli jesteś kobietą, która nie osiągnęła dojrzałości płciowej lub kobietą, która jest w stanie zajść w ciążę, otrzymasz tylko 30-dniową dostawę. Zapytaj swojego lekarza, czy masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu przyjmowania leków.

Twój lekarz lub farmaceuta podadzą Ci arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach), gdy zaczniesz leczenie macitentanem i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Macitentan stosuje się w leczeniu objawów nadciśnienia płucnego (PAH; wysokie ciśnienie krwi w naczyniach przenoszących krew do płuc). Macitentan należy do klasy leków zwanych antagonistami receptora endoteliny. Działa poprzez zatrzymanie działania endoteliny, naturalnej substancji, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i zapobiega prawidłowemu przepływowi krwi u osób z PAH.

Jak stosować ten lek?

Macitentan jest dostępny w postaci tabletek do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się je z jedzeniem lub bez jedzenia raz dziennie. Weź macitentan codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź macitentan dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połykać w całości; nie dziel ich, nie żuj ani nie miażdż.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed przyjęciem macitentanu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na macytentan, inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek macitentan. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• powiedz lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: karbamazepina (karbatrol, epitol, equetro, tegretol), klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); efawirenz (Sustiva); niektóre inhibitory proteazy HIV, takie jak nelfinawir (Viracept), indynawir (Crixivan) i rytonawir (Norvir, w Kaletra); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; nefazodon; newirapina Viramune); fenobarbital; fenytoina (Dilantin, Phenytek); ryfabutyna (mykobutyna); i rifampina (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z macitentanem, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi jakie produkty ziołowe bierzesz, szczególnie ziele dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała niedokrwistość (stan, w którym krwinki czerwone nie dostarczają wystarczającej ilości tlenu do narządów) lub choroby wątroby.
• nie karmić piersią podczas przyjmowania tego leku.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszyć płodność u mężczyzn. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem macitentanu.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Przyjmij pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Macitentan może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zatkany nos
• ból gardła
• kaszel
• objawy grypopodobne
• bół głowy
• pilne, częste lub bolesne oddawanie moczu
• wysypka

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy przerwać przyjmowanie macytentanu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• swędząca skóra
• ciemny mocz
• zażółcenie skóry lub oczu
• ból w górnej prawej części brzucha
• niewyjaśnione nudności lub wymioty
• utrata apetytu
• ekstremalne zmęczenie
• gorączka
• obrzęk twarzy, gardła, języka, warg i oczu
• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• chrypka
• duszność, zwłaszcza podczas leżenia
• odkrztuszanie różu, pienista plwocina lub krew
• niezwykły wzrost wagi
• obrzęk kostek lub nóg

Macitentan może powodować inne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• bół głowy
• nudności
• wymioty

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie testów, aby sprawdzić, jak dobrze działa wątroba, i sprawdzić, czy nie ma niedokrwistości przed rozpoczęciem leczenia i od czasu do czasu podczas leczenia macytentanem.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Opsumit^®