Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Wstrzyknięcie alemtuzumabu może powodować poważne lub zagrażające życiu zaburzenia autoimmunologiczne (stany, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenie), w tym małopłytkowość (mała liczba płytek krwi [rodzaj komórek krwi potrzebnych do krzepnięcie krwi]) i problemy z nerkami. Należy poinformować lekarza o problemach z krwawieniem, chorobach nerek lub zaburzeniach autoimmunologicznych. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: niezwykłe krwawienie, obrzęk nóg lub stóp, odkrztuszanie krwi, krwawienie z ciężkiego do przerwania cięcia, ciężkie lub nieregularne krwawienie miesiączkowe, plamy na skórze czerwony, różowy lub fioletowy, krwawienie z dziąseł lub nosa, krew w moczu, ból w klatce piersiowej, zmniejszenie ilości moczu i zmęczenie.
Podczas podawania dawki alemtuzumabu może wystąpić ciężka lub zagrażająca życiu reakcja na wlew. Otrzymasz każdą dawkę leku w placówce medycznej, a lekarz będzie uważnie monitorował cię podczas infuzji lub do 24 godzin lub dłużej po otrzymaniu leku. Ważne jest, aby pozostać w centrum infuzji przez co najmniej 2 godziny po zakończeniu infuzji.Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów podczas lub po infuzji, należy natychmiast powiadomić lekarza: gorączka; dreszcze; nudności; bół głowy; wymioty; ule; wysypka; swędzenie; spłukiwanie; zgaga; zawroty głowy; duszność; trudności w oddychaniu lub połykaniu; spowolnione oddychanie; zaciskanie gardła; obrzęk oczu, twarzy, ust, warg, języka lub gardła; chrypka; zawroty głowy; zawroty; półomdlały; szybkie lub nieregularne bicie serca; lub ból w klatce piersiowej.
Wstrzyknięcie alemtuzumabu może spowodować udar lub łzy w tętnicach, które dostarczają krew do mózgu, zwłaszcza w ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów podczas lub po infuzji, należy natychmiast poinformować lekarza: opadanie po jednej stronie twarzy, silny ból głowy, ból szyi, nagłe osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi, szczególnie po jednej stronie ciała lub trudności w mówieniu lub zrozumieniu.
Wstrzyknięcie alemtuzumabu może zwiększać ryzyko wystąpienia pewnych nowotworów, w tym raka tarczycy, czerniaka (rodzaj raka skóry) i niektórych nowotworów krwi. Przed rozpoczęciem leczenia i corocznie po nim należy sprawdzić skórę pod kątem objawów raka. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz następujące objawy, które mogą być oznaką raka tarczycy: nowa guzek lub obrzęk szyi; ból przed szyją; niewyjaśniona utrata masy ciała; ból kości lub stawów; grudki lub obrzęki skóry, szyi, głowy, pachwiny lub żołądka; zmiany kształtu, wielkości lub koloru mola lub krwawienia; mała zmiana o nieregularnej granicy i fragmenty, które wydają się czerwone, białe, niebieskie lub niebiesko-czarne; chrypka lub inne zmiany głosu, które nie ustępują; trudności w połykaniu lub oddychaniu; lub kaszel.
Ze względu na ryzyko związane z tym lekiem, wstrzyknięcie alemtuzumabu jest dostępne tylko za pośrednictwem specjalnego ograniczonego programu dystrybucji. Program o nazwie Program o nazwie Lemtrada Ocena ryzyka i strategia łagodzenia (REMS). Zapytaj swojego lekarza, czy masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu przyjmowania leków.
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na wstrzyknięcie alemtuzumabu przed i podczas leczenia oraz przez 4 lata po otrzymaniu ostatniej dawki.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z otrzymaniem wstrzyknięcia alemtuzumabu.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Wstrzyknięcie alemtuzumabu stosuje się w leczeniu nawracająco-ustępujących postaci (przebieg choroby, w których objawy pojawiają się od czasu do czasu) w stwardnieniu rozsianym (SM, choroba, w której nerwy nie działają prawidłowo; może wystąpić osłabienie, drętwienie, utrata koordynacji mięśniowej) i problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza) u ludzi, którzy nie poprawili się po leczeniu co najmniej dwoma innymi lekami SM. Alemtuzumab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez zmniejszenie działania komórek odpornościowych, które mogą powodować uszkodzenie nerwów.
Jak stosować ten lek?
Wstrzyknięcie alemtuzumabu ma postać roztworu (płynu) do wstrzyknięcia dożylnego (do żyły) przez 4 godziny przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub gabinecie lekarskim. Zazwyczaj podaje się go raz na dobę przez 5 dni w pierwszym cyklu leczenia. Drugi cykl leczenia jest zwykle podawany raz dziennie przez 3 dni, 12 miesięcy po pierwszym cyklu leczenia. Lekarz może przepisać dodatkowy cykl leczenia przez 3 dni co najmniej 12 miesięcy po poprzednim leczeniu.
Zastrzyk alemtuzumabu pomaga kontrolować stwardnienie rozsiane, ale go nie leczy.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed otrzymaniem wstrzyknięcia alemtuzumabu
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na alemtuzumab, inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia alemtuzumabu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety, które zażywasz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wymienić następujące: alemtuzumab (Campath; nazwa handlowa produktu stosowanego w leczeniu białaczki); leki przeciwnowotworowe; lub leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mykofenolan (Cellcept), prednizon i takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma ludzki wirus niedoboru odporności (HIV). Lekarz prawdopodobnie nie zaleci wstrzykiwania alemtuzumabu.
- powiadomić lekarza, jeśli masz infekcję. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na gruźlicę (gruźlicę, poważną infekcję płuc i czasami inne części ciała), półpasiec (półpasiec; wysypka, która może wystąpić u osób, które chorowały na ospę wietrzną w przeszłości), opryszczka narządów płciowych (od czasu do czasu zakażenie wirusem opryszczki, która powoduje powstawanie owrzodzeń wokół narządów płciowych i odbytnicy), ospa wietrzna (ospa wietrzna), choroba wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub zapalenie wątroby typu C, lub choroba tarczycy, serca, płuc lub pęcherzyka żółciowego .
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę, jeśli planujesz ojcostwo lub karmisz piersią. Jeśli jesteś kobietą, będziesz musiała wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i zastosować kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas leczenia zastrzykiem alemtuzumabu i przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia. Jeśli jesteś mężczyzną, ty i twoja partnerka powinniście stosować kontrolę urodzeń podczas leczenia zastrzykiem alemtuzumabu i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce. Porozmawiaj z lekarzem o rodzajach środków antykoncepcyjnych, których możesz użyć w celu zapobiegania ciąży w tym czasie. Jeśli ty lub twój partner zajdziecie w ciążę w trakcie przyjmowania zastrzyku alemtuzumabu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Alemtuzumab może zaszkodzić płodowi.
- przed przyjęciem alemtuzumabu należy skonsultować się z lekarzem, aby dowiedzieć się, czy należy otrzymać jakiekolwiek szczepienia. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent otrzymał szczepionkę w ciągu ostatnich 6 tygodni. Nie należy szczepić się bez konsultacji z lekarzem podczas leczenia.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Unikaj następujących pokarmów, które mogą powodować zakażenie co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem przyjmowania alemtuzumabu i podczas leczenia: mięso delikatesowe, produkty mleczne z niepasteryzowanego mleka, miękkie sery lub niedogotowane mięso, owoce morza lub drób.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Wstrzyknięcie alemtuzumabu może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- trudności ze snem lub zasypianiem
- ból nóg, rąk, palców u rąk i dłoni
- ból pleców, stawów lub szyi
- mrowienie, kłucie, chłodzenie, pieczenie lub drętwienie na skórze
- czerwona, swędząca lub łuszcząca się skóra
- zgaga
- obrzęk nosa i gardła
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- ból brzucha lub dyskomfort, gorączka, nudności lub wymioty
- duszność, ból lub ucisk w klatce piersiowej, kaszel, odkrztuszanie krwi lub świszczący oddech
- gorączka, dreszcze, biegunka, nudności, wymioty, ból głowy, bóle stawów lub mięśni, sztywność karku, trudności z chodzeniem lub zmiany stanu psychicznego
- nadmierne pocenie się, obrzęk oczu, utrata masy ciała, nerwowość lub szybkie bicie serca
- niewyjaśniony przyrost masy ciała, zmęczenie, uczucie zimna lub zaparcia
- depresja
- myślenie o skrzywdzeniu lub zabiciu siebie, planowaniu lub próbie dokonania tego
- owrzodzenia narządów płciowych, uczucie szpilek i igieł lub wysypka na penisie lub w okolicy pochwy
- opryszczka lub pęcherze gorączkowe na ustach lub wokół nich
- bolesna wysypka po jednej stronie twarzy lub ciała, z pęcherzami, bólem, świądem lub mrowieniem w okolicy wysypki
- (u kobiet) zapach pochwy, biały lub żółtawy wydzielina z pochwy (może być grudkowaty lub wyglądać jak twaróg) lub świąd pochwy
- białe zmiany na języku lub wewnętrznych policzkach
- ból brzucha lub tkliwość, gorączka, nudności lub wymioty
- nudności, wymioty, ból brzucha, skrajne zmęczenie, utrata apetytu, żółte oczy lub skóra, skrajne zmęczenie, ciemny mocz lub krwawienie lub siniaki łatwiej niż zwykle
Wstrzyknięcie alemtuzumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
- bół głowy
- wysypka
- zawroty głowy
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia alemtuzumabu.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Lemtrada®