Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Wstrzyknięcie ravulizumabu-cwvz może zwiększać ryzyko rozwoju zakażenia meningokokowego (zakażenia, które może mieć wpływ na pokrycie mózgu i rdzenia kręgowego i / lub może rozprzestrzeniać się przez krwiobieg) podczas leczenia lub przez pewien czas po nim. Infekcje meningokokowe mogą spowodować śmierć w krótkim czasie. Aby zmniejszyć ryzyko rozwoju tego typu infekcji, konieczne będzie podanie szczepionki meningokokowej co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia zastrzykiem z ravulizumabem-cwvz. Jeśli pacjent otrzymał tę szczepionkę w przeszłości, może być konieczne podanie dawki przypominającej przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli lekarz uzna, że należy natychmiast rozpocząć leczenie ravulizumabem-cwvz, otrzymasz szczepionkę meningokokową tak szybko, jak to możliwe, i zażyj antybiotyk przez 2 tygodnie.
Nawet jeśli otrzymasz szczepionkę przeciw meningokokom, nadal istnieje ryzyko rozwoju choroby meningokokowej podczas lub po leczeniu zastrzykiem z ravulizumabem-cwvz. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach: ból głowy, który towarzyszy nudnościom lub wymiotom, gorączka, sztywność karku lub sztywność pleców; gorączka; wysypka i gorączka; zamieszanie; bóle mięśni i inne objawy grypopodobne; lub jeśli twoje oczy są wrażliwe na światło.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma gorączkę lub inne objawy zakażenia przed rozpoczęciem leczenia zastrzykiem z ravulizumabu-cwvz. Lekarz nie poda ci wstrzyknięcia ravulizumabu-cwvz, jeśli już masz zakażenie meningokokowe.
Twój lekarz przekaże Ci kartę bezpieczeństwa pacjenta z informacjami o ryzyku rozwoju choroby meningokokowej w trakcie lub przez pewien okres po leczeniu. Noś tę kartę ze sobą przez cały czas podczas leczenia i przez 8 miesięcy po zabiegu. Pokaż kartę wszystkim pracownikom służby zdrowia, którzy Cię leczą, aby wiedzieć o twoim ryzyku.
Program o nazwie Ultomiris REMS został opracowany w celu zmniejszenia ryzyka otrzymania wstrzyknięcia ravulizumabu-cwvz. Wstrzyknięcie ravulizumabu-cwvz można uzyskać tylko od lekarza, który zapisał się do tego programu, rozmawiał z tobą o ryzyku choroby meningokokowej, przekazał ci kartę bezpieczeństwa pacjenta i upewnił się, że otrzymałeś szczepionkę meningokokową.
Twój lekarz lub farmaceuta podadzą Ci arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach), gdy zaczniesz leczenie ravulizumabem-cwvz i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z otrzymaniem zastrzyku ravulizumabu-cwvz.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Zastrzyk ravulizumabu-cwvz stosuje się w leczeniu napadowej hemoglobinurii nocnej (PNH: rodzaj niedokrwistości, w której zbyt wiele czerwonych krwinek ulega rozkładowi w organizmie, więc nie ma wystarczającej ilości zdrowych komórek, aby doprowadzić tlen do wszystkich części ciała). Ravulizumab-cwvz należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez blokowanie aktywności części układu odpornościowego, która może uszkodzić komórki krwi.
Jak stosować ten lek?
Zastrzyk ravulizumabu-cwvz występuje w postaci roztworu (płynu) do wstrzyknięcia dożylnego (do żyły) przez około 2 godziny przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim. Zazwyczaj podaje się go co 8 tygodni, zaczynając 2 tygodnie po pierwszej dawce.
Wstrzyknięcie rawulizumabu-cwvz może powodować poważne reakcje alergiczne. Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta podczas przyjmowania ravulizumabu-cwvz i przez 1 godzinę po otrzymaniu leku. Lekarz może spowolnić lub przerwać infuzję, jeśli wystąpi reakcja alergiczna. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: ból w klatce piersiowej; trudności w oddychaniu; duszność; obrzęk twarzy, języka lub gardła; ból dolnej części pleców; ból podczas infuzji; lub uczucie omdlenia.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed otrzymaniem iniekcji ravulizumab-cwvz,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na ravulizumab-cwvz, inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia ravulizumab-cwvz.Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał wysoki poziom cholesterolu.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania ravulizumabu-cwvz, należy skontaktować się z lekarzem.
- poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania ravulizumabu-cwvz i przez 8 miesięcy po ostatniej dawce.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
W przypadku pominięcia wizyty w celu otrzymania dawki ravulizumabu-cwvz, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Ravulizumab-cwvz może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- biegunka
- bół głowy
- ból stawu
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE lub JAK, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- skrajne zmęczenie, krew w moczu, ból brzucha, trudności w połykaniu lub niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji (podczas leczenia i przez 16 tygodni po ostatniej dawce leczenia)
- ból, obrzęk, ciepło, zaczerwienienie lub tkliwość tylko w jednej nodze; powolna lub trudna mowa; osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi; lub duszność (podczas leczenia i przez 16 tygodni po ostatniej dawce leczenia)
Ravulizumab-cwvz może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na wstrzyknięcie ravulizumabu-cwvz.
Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia ravulizumabu-cwvz.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Ultomiris®