Zawartość
Baqsimi (glukagon w proszku do nosa) to lek wdychany do nozdrza, który jest stosowany w leczeniu hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi) u osób z cukrzycą typu 1 i 2. Baqsimi został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w dniu 24 lipca 2019 r. I jest pierwszą formą glukagonu, którą można stosować w nagłej hipoglikemii bez konieczności wykonywania zastrzyku.Skutki uboczne Baqsimi, wpływające głównie na oczy i nos, są zwykle łagodne. Chociaż Baqsimi jest skuteczny, nie jest odpowiedni dla każdego i u niektórych może wywołać reakcję alergiczną.
Glukagon to naturalnie występujący hormon wytwarzany przez trzustkę, który wyzwala uwalnianie glukozy z wątroby. Badanie z 2015 r. Opublikowane w Opieka diabetologiczna doszli do wniosku, że donosowe dostarczanie glukagonu było równie skuteczne w leczeniu ciężkiej hipoglikemii, jak wstrzyknięcie pojedynczej dawki glukagonu.
Nie ma ogólnych wersji Baqsimi.
Używa
Baqsimi jest zatwierdzony przez FDA do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i starszych z cukrzycą. Jest przeznaczony do stosowania w stanach nagłej hipoglikemii, gdy nie ma szybko działających węglowodanów (takich jak syrop kukurydziany lub sok pomarańczowy) jeść lub zbyt mało, aby odpowiednio podnieść poziom cukru we krwi. Baqsimi nie jest stosowany w ogólnym leczeniu cukrzycy.
Wdychany do nozdrza Baqsimi może zwykle normalizować poziom cukru we krwi w ciągu 30 minut.
Przed wprowadzeniem glukagonu do wstrzykiwań Baqsimi był jedynym sposobem leczenia dostępnym dla osób, które doświadczyły nagłej hipoglikemii poza szpitalem lub kliniką, definiowaną jako odczyt stężenia glukozy we krwi poniżej 70 miligramów na decylitr (mg / dl). Takie silne krople mogą powodować poważne objawy, w tym nieregularne rytmy serca, dezorientację, niewyraźne widzenie, drgawki i utratę przytomności. Wcześniejsze
Według badania z 2015 roku opublikowanego w PLoS One, nie mniej niż 282 254 wizyt na izbach przyjęć w 2011 roku wskazywało hipoglikemię jako podstawową diagnozę.
Baqsimi jest uważany za ważny postęp w leczeniu hipoglikemii w stanach nagłych, szczególnie u osób, które boją się igieł. W przeciwieństwie do glukagonu do wstrzykiwań, jego podanie nie wymaga wstępnego mieszania ani znacznego szkolenia.
Przed podjęciem
Baqsimi jest zwykle przepisywany, gdy pomimo odpowiedniego leczenia nie można odpowiednio kontrolować wahań poziomu cukru we krwi. Dotyczy to zwłaszcza osób poddawanych intensywnej insulinoterapii, u których hipoglikemia jest prawie nieunikniona.
Poradnictwo jest zwykle udzielane przed przepisaniem Baqsimi, zwłaszcza młodym i starszym, którzy często nie rozpoznają wczesnych objawów hipoglikemii. Nie reagując natychmiast na doustną glukozę, osoby te często cierpią z powodu hipoglikemii, której w inny sposób można uniknąć.
Brak świadomości objawów jest głównym czynnikiem ryzyka ciężkiej hipoglikemii, stawiając osobę na dziewięć razy większe ryzyko niż osoba o wiedzy ogólnej.
Aby zapobiec hipoglikemii, jedz regularnie posiłki i nie pomijaj posiłków. Regularnie badaj poziom cukru we krwi zgodnie z zaleceniami lekarza.
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Oprócz zwiększania świadomości na temat zapobiegania hipoglikemii, lekarz określi, czy są jakieś stany, które mogą przeciwwskazać do stosowania preparatu Basqimi.
FDA ostrzega przed stosowaniem Baqsimi z którymkolwiek z poniższych:
- Nadwrażliwość: Baqsimi nie powinien być stosowany, jeśli masz znaną historię alergii na glukagon w jakiejkolwiek postaci. Nadwrażliwość na którykolwiek z nieaktywnych składników Baqsimi (betadex lub dodecylofosfocholina) również byłaby przeciwwskazaniem do stosowania.
- Guz chromochłonny: Baqsimi nie powinien być stosowany u osób, u których zdiagnozowano rzadki guz nadnerczy zwany pheochromocytoma, u którego Baqsimi może wywołać ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi).
- Insulinoma: Baqsimi jest również przeciwwskazany do stosowania u osób z insulinoma, rzadkim guzem trzustki, który powoduje nadmierną produkcję insuliny. Przyjmowanie Baqsimi może wywołać przesadną odpowiedź insulinową i jeszcze bardziej obniżyć poziom cukru we krwi.
Baqsimi należy stosować ostrożnie u osób z chorobą Addisona (niewydolność kory nadnerczy), przewlekłą hipoglikemią w wywiadzie lub objawami głodu. W takich okolicznościach w wątrobie często nie ma wystarczającej ilości zmagazynowanej glukozy, aby mogła zostać uwolniona, a nawet jeśli zastosuje się Baqsimi, odpowiedź może nie nastąpić. W takich przypadkach zamiast glukagonu należy użyć glukozy.
Dawkowanie
Baqsimi jest dostarczany w jednodawkowym wstrzykiwaczu donosowym zawierającym 3 miligramy (mg) glukagonu. Jest to dawka zalecana zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci w wieku 4 lat lub starszych. Po użyciu wtryskiwacz jest wyrzucany.
Jak podawać Baqsimi
- Usuń folię termokurczliwą, ciągnąc za czerwoną taśmę.
- Otwórz fiolkę i wyjmij urządzenie.
- Trzymaj urządzenie między palcami i kciukiem.
- Delikatnie włóż końcówkę do jednego nozdrza, aż palce dotkną nosa.
- Mocno ścisnąć tłok, aż zielona linia na tłoku zniknie. Baqsimi należy podawać tylko do jednego nozdrza.
Po dostarczeniu dawki zadzwoń pod numer 911, a następnie zjedz szybko działające węglowodany, takie jak sok, banan lub syrop kukurydziany. Następnie spróbuj zjeść przekąskę bogatą w białko, taką jak krakersy z serem lub masłem orzechowym, które mogą pomóc w stopniowym podnoszeniu poziomu cukru we krwi.
Jeśli nie zareagujesz na Baqsimi w ciągu 15 minut, możesz podać sobie kolejną dawkę, jeśli jest dostępna. Nie należy przyjmować insuliny w oczekiwaniu na odpowiedź.
Baqsimi można podawać osobie nieprzytomnej. Pamiętaj, aby odwrócić osobę na bok, aby uniknąć zadławienia w przypadku wymiotów. Wyrzuć zużyte urządzenie i rurkę.
Jak przechowywać
Baqsimi należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu owiniętym folią termokurczliwą do czasu użycia. Usunięcie osłony z folii termokurczliwej może pozwolić na wnikanie wilgoci, powodując zlepianie się lub krzepnięcie proszku do nosa.
Baqsimi można bezpiecznie przechowywać w temperaturze do 86 F (30 C). Nie przechowuj Basqimi w schowku samochodowym, gdzie temperatura może łatwo przekroczyć 100F nawet w chłodniejsze dni.
Wymień Baqsimi przed upływem terminu ważności i wyrzuć przeterminowaną fiolkę. Oprzyj się pokusie zatrzymania przeterminowanego Baqsimi jako „dawki zapasowej”.
Jeśli problemem jest koszt, możesz uzyskać pomoc od producenta, aby znacznie zmniejszyć wydatki z własnej kieszeni.
Skutki uboczne
Jak wszystkie leki, Baqsimi może powodować skutki uboczne. Najczęściej dotyczą górnych dróg oddechowych i mają tendencję do łagodnego i krótkotrwałego przebiegu. Ciężkie działania niepożądane są rzadkie, ale mogą wystąpić.
Wspólny
Według producenta do typowych skutków ubocznych Baqsimi (dotykających ponad 10% użytkowników) należą:
- Katar
- Ból nosa
- Zatkanie nosa
- Swędzenie nosa, gardła lub oczu
- Kaszel
- Krwotok z nosa
- Wodniste lub czerwone oczy
- Bół głowy
- Nudności
- Wymioty
Rzadziej występowały zmiany smaku (zaburzenia smaku), swędzenie skóry (świąd), szybkie bicie serca (tachykardia) i nadciśnienie. Poinformuj swojego lekarza i personel ratunkowy o wszelkich skutkach ubocznych, które wystąpią po zastosowaniu Baqsimi.
Ciężki: Silny
Podobnie jak wiele innych leków, Baqsimi może wywołać nieprawidłową odpowiedź immunologiczną, często w postaci alergii na lek. Objawy alergii na leki mogą być łagodne i ustępować bez leczenia, podczas gdy inne mogą wymagać natychmiastowej pomocy.
Badania sugerują, że ryzyko odpowiedzi immunologicznej glukagonu jest niskie (między 0,1% a 1,6%). W szczególności w odniesieniu do Baqsimi ryzyko alergii jest równie niskie, chociaż zdarzały się pojedyncze przypadki anafilaksji po zastosowaniu glukagon w innych postaciach.
Anafilaksja to potencjalnie zagrażająca życiu alergia na całe ciało, spowodowana nadmierną reakcją organizmu na nieszkodliwe substancje. Objawy pojawiają się nagle i szybko, a jeśli nie są leczone, mogą prowadzić do wstrząsu, śpiączki, uduszenia, niewydolności serca lub układu oddechowego oraz śmierci.
Kiedy zadzwonić pod numer 911
Poszukaj pomocy w nagłych wypadkach, jeśli po zażyciu Baqsimi wystąpią niektóre lub wszystkie z poniższych objawów.
- Trudności w oddychaniu
- Duszność
- Świszczący oddech
- Pokrzywka lub wysypka
- Nudności lub wymioty
- Nieregularne tętno
- Zawroty głowy lub omdlenia
- Obrzęk twarzy, gardła lub języka
- Poczucie zbliżającej się zagłady
Ostrzeżenia i interakcje
jest stosunkowo bezpieczny, jeśli jest używany zgodnie ze wskazaniami. W przypadku nadużywania (więcej niż dwie dawki podawane jeden po drugim) Baqsimi może powodować nudności, refluks, wymioty, przyspieszenie akcji serca i dramatyczny wzrost ciśnienia krwi. W takim przypadku można przepisać zastrzyk mesylanu fentolaminy w celu obniżenia ciśnienia krwi.
Jako naturalnie występujący hormon, glukagon jest zwykle bezpieczny w stosowaniu z innymi lekami. Warto jednak zwrócić uwagę na kilka interakcji między lekami:
- Beta-blokery: Osoby, które przyjmują beta-blokery w celu leczenia nieprawidłowego rytmu serca i nadciśnienia, mogą doświadczyć przejściowego wzrostu ciśnienia krwi i tętna po zastosowaniu Baqsimi.
- Warfaryna: Baqsimi może spowalniać krzepnięcie krwi i nasilać działanie przeciwzakrzepowe leku przeciwzakrzepowego warfaryna, co prowadzi do łatwych siniaków i krwawień z nosa.
- Indometacyna: Niesteroidowy lek przeciwzapalny, indometacyna, stosowany w leczeniu zapalenia stawów, dny moczanowej, zapalenia kaletki maziowej i zapalenia ścięgien, może znacząco osłabiać zdolność preparatu Basqimi do podnoszenia poziomu glukozy.
Aby uniknąć interakcji lekowych, zawsze informuj lekarza o przyjmowanych lekach, niezależnie od tego, czy są to leki na receptę, dostępne bez recepty, ziołowe czy rekreacyjne.
Ciąża
Uważa się, że Baqsimi jest bezpieczny do stosowania w czasie ciąży. W badaniach na szczurach stosowanie glukogenu we wstrzyknięciach w stężeniach 40 razy większych niż u ludzi nie zwiększało ryzyka wad wrodzonych płodu.
Podobnie wydaje się, że glukogen stosowany u matek karmiących piersią jest rozkładany na swój podstawowy aminokwas i nie szkodzi dziecku karmiącemu.