Zawartość
- Co to są badania kliniczne?
- Kto nadzoruje badania kliniczne?
- Czy badanie kliniczne jest dla mnie odpowiednie?
- Plusy
- Cons
- Jak znaleźć badanie kliniczne?
Kiedy zaczyna się rzeczywistość poważnej choroby, większość pacjentów i ich bliskich chce najlepszego możliwego leczenia. Dla wielu oznacza to uzyskanie najbardziej sprawdzonej i bezpiecznej interwencji. Jednak definicje „najlepszych” i „najbardziej aktualnych” są różne dla różnych osób.
Badania medyczne postępują w szybkim tempie. Naukowcy medyczni odkrywają nowe sposoby leczenia chorób, których zweryfikowanie i uznanie za wystarczająco bezpieczne dla społeczeństwa może zająć lata. Proces opracowywania nowej metody leczenia często wymaga metodycznych badań eksperymentalnych. Gdy innowacyjna terapia jest gotowa dla prawdziwych żyjących pacjentów, często rekrutuje się ochotników, którzy pomagają ocenić, czy leczenie jest bezpieczne i skuteczne w badaniach klinicznych.
Co to są badania kliniczne?
Badania kliniczne to eksperymenty mające na celu ustalenie, czy nowy lek lub leczenie jest skuteczne. Podstawą każdego badania klinicznego jest porównanie między 2 grupami uczestników - zwykle jedną grupą, która otrzymuje rodzaj interwencji, i drugą grupą, która otrzymuje inną interwencję lub nie ma żadnej interwencji. Leczenie i dane są uważnie monitorowane przez zespół badawczy, a następnie oceniane, aby ocenić różnicę w wynikach między dwiema grupami.
Kto nadzoruje badania kliniczne?
Zatwierdzanie i nadzór nad badaniami klinicznymi są dość rygorystyczne - wymagają szczegółowych wniosków i zatwierdzeń na wielu poziomach. Aby uzyskać pozwolenie na prowadzenie badań klinicznych, badacze muszą posiadać doświadczenie i kwalifikacje. Ogólnie rzecz biorąc, szpital, uniwersytet lub producent farmaceutyczny wymaga wstępnych danych dotyczących bezpieczeństwa, czasami uzyskiwanych w drodze testów na zwierzętach, zanim zezwoli na badanie na ludziach. Zwykle organizacja federalna, taka jak Federalna Agencja ds. Żywności i Leków, zapewnia zorganizowany nadzór i kryteria.
Czy badanie kliniczne jest dla mnie odpowiednie?
Firmy farmaceutyczne, producenci urządzeń medycznych, dotacje rządowe, fundacje lub organizacje charytatywne non-profit często finansują koszty eksperymentów. Czasami naukowcy z uniwersytetów otrzymują fundusze z jednego lub kilku z tych źródeł i mogą współpracować z zespołami z wielu klinik.
Plusy
- Niektóre badania zapewniają pacjentom zwrot kosztów leczenia lub nawet rekompensatę pieniężną
- Wolontariusze mają możliwość wypróbowania nowych opcji terapeutycznych
- Wolontariusze nie muszą przegapić nowych zabiegów tylko dlatego, że nie zostali „jeszcze” zatwierdzeni
- Niektórzy ochotnicy nie mają innej opcji medycznej poza leczeniem eksperymentalnym, gdy mają złe rokowania
- Wolontariusze mogą zwykle zakończyć uczestnictwo w dowolnym momencie, jeśli nie podoba im się interwencja
- Eksperyment może wymagać większej liczby wizyt lekarskich i monitorowania, a tym samym prawdopodobnie więcej osobistej uwagi i lepszej opieki zdrowotnej jako „wbudowanej” korzyści
- Niektórzy wolontariusze cenią sobie możliwość odgrywania aktywnej roli w postępie naukowym
Cons
- W niektórych eksperymentach badawczych bezpieczeństwo nie jest dobrze ustalone
- Korzyści z wielu eksperymentalnych terapii nie są dobrze znane
- Jest wiele niewiadomych
- Wolontariusze i ich pracownicy służby zdrowia mogą nie wiedzieć, czy należą do grupy leczonej, czy nieleczonej
- Eksperyment może wymagać więcej wizyt lekarskich i monitorowania, co może być czasochłonne
Jak znaleźć badanie kliniczne?
W niektórych przypadkach lekarz może zasugerować przeprowadzenie badania klinicznego, aby zapewnić dostęp do leczenia, którego w innym przypadku nie byłbyś w stanie uzyskać.
Możesz zapytać swojego lekarza, czy istnieje eksperymentalne leczenie, do którego się kwalifikujesz. Możesz również przeszukać witrynę internetową szpitala lub strony internetowe pobliskich uniwersytetów, wyszukując „badania kliniczne” lub „badania”.
Badania można szukać w bazie danych Narodowego Instytutu Zdrowia lub w witrynie informacyjnej dla pacjentów w Narodowym Instytucie Zdrowia. Ponadto wyspecjalizowane grupy zawodowe mogą wymieniać zasoby dotyczące niektórych chorób. Na przykład American Academy of Neurology dostarcza informacji na temat badań nad udarem. Organizacje non-profit i fundacje zajmujące się konkretnymi chorobami mogą również pomóc w określeniu wskazówek przy finansowaniu badań klinicznych.
Słowo od Verywell
Dla niektórych najlepsze leczenie oznacza najbezpieczniejsze i najlepiej sprawdzone dostępne. Dla innych najlepsza interwencja oznacza absolutnie najlepszą dostępną - wszędzie - nawet jeśli nie została wypróbowana i prawdziwa lub udowodniona, że jest bezpieczna.
Bez względu na to, gdzie widzisz siebie na spektrum, nigdy nie boli dowiedzieć się o eksperymentalnym leczeniu swojej choroby, a poznanie ich nie wymaga rejestracji.