Zawartość
Kiedy lek Sovaldi (sofosbuvir) został po raz pierwszy wprowadzony we wrześniu 2014 r., Nie tylko spowodował ogromną zmianę w leczeniu zapalenia wątroby typu C, ale także spowodował, że przestarzałe leki wcześniejszej generacji nie były tak skuteczne. W ciągu kilku miesięcy od przybycia Sovaldiego, takie filary wirusowego zapalenia wątroby typu C jak Incivek (telaprewir) i Victrelis (boceprevir) zostały szybko wycofane z rynku i nigdy więcej ich nie widać.Wkrótce po piętach Sovaldiego pojawiło się pięć dodatkowych preparatów zdolnych do leczenia coraz szerszej gamy genotypów zapalenia wątroby typu C. Te nowsze leki nie tylko powodowały mniej skutków ubocznych, ale także skracały przebieg terapii nawet o trzy miesiące.
Ponieważ wskaźniki wyleczeń w wielu przypadkach przekraczają obecnie 95 procent, jedynym prawdziwym wyzwaniem jest rozszerzenie dostępu do 130 do 150 milionów osób na całym świecie przewlekle zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C.
Odstawienia leków
Wraz ze spadkiem czasu trwania leczenia i wzrostem wskaźników wyleczeń, mniej konkurencyjne leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu szybko straciły popularność i zostały dobrowolnie wycofane z rynku.
Obejmowały one lek Olysio (symeprewir), który został wycofany w maju 2018 r., Oraz leki złożone Technivie (ombitaswir / paritaprewir / ritonawir) i Viekira Pak (ombitaswir / paritaprewir / rytonawir plus dasabuwir), z których oba zostały przerwane 1 stycznia. 2019.
Pozostałe filary leczenia zapalenia wątroby typu C są wymienione w kolejności ich zatwierdzenia przez FDA.
Mavyret
Zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2017 r., Mavyret (glekaprewir / pibrentaswir) jest lekiem złożonym składającym się z dwóch wirusowych inhibitorów białek. Blokując te białka, nie może dojść do replikacji RNA wirusa zapalenia wątroby typu C. Mavyret skutecznie usuwa wszystkie sześć genotypów wirusowego zapalenia wątroby typu C w ciągu zaledwie ośmiu tygodni. Zalecana dawka to trzy tabletki raz dziennie z jedzeniem.
Średnia cena hurtowa (AWP) Mavyret wynosi 26 400 USD za 8-tygodniowy kurs i 39 600 USD za 12-tygodniowy kurs.
Mavyret na wirusowe zapalenie wątroby typu C.Vosevi
Zatwierdzony w lipcu 2017 roku przez FDA, Vosevi (sofosbuwir / welpataswir / woksylaprewir) jest stosowany w leczeniu dowolnego genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C. Vosevi jest przeznaczony dla osób, które były wcześniej leczone sofosbuwirem, ale nie uzyskały klirensu wirusowego ( znana jako trwała odpowiedź wirusologiczna lub SVR) Zalecana dawka to jedna tabletka jedna tabletka raz dziennie z jedzeniem przez 12 tygodni.
Średnia cena hurtowa (AWP) Vosevi wynosi 74 760 USD za 12-tygodniowy kurs.
Epclusa
Zatwierdzony 28 czerwca 2016 r. Epclusa (sofosbuwir / welpataswir) to tabletka złożona typu dwa w jednym, która może leczyć wszystkie sześć głównych genotypów zapalenia wątroby typu C. Może być stosowana w leczeniu osób z marskością wątroby (w tym z niewyrównaną marskością wątroby). Epclusa jest przepisywana w dawce raz dziennie przez 12 tygodni.
Średnia cena hurtowa (AWP) Epclusa wynosi 89 700 USD za 8-tygodniowy kurs.
Jak leczyć wirusowe zapalenie wątroby typu C za pomocą leku EpclusaZepatier
Zatwierdzony w styczniu 2016 r. Zepatier (elbaswir / grazoprewir) jest lekiem złożonym o ustalonej dawce stosowanym w leczeniu genotypów 1 i 4 z marskością wątroby lub bez niej. Zepatier to terapia składająca się z jednej pigułki, której nie trzeba podawać z żadnym innym lekiem . Przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem lub bez jedzenia przez 12 do 16 tygodni, w zależności od rodzaju genotypu danej osoby oraz tego, czy dana osoba była wcześniej leczona z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Średnia cena hurtowa (AWP) Zepatier wynosi 54 000 USD za 12-tygodniowy kurs.
Zepatier do leczenia zapalenia wątroby typu C.Daklinza
Zatwierdzony w lipcu 2015 r. Daklinza (daklataswir) jest stosowany w terapii skojarzonej w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 3. Daklinza był pierwszym bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym, który leczył genotyp 3. bez dodatku peginterferonu lub rybawiryny. Daklinza jest przyjmowana razem z produktem Sovaldi raz dziennie, z posiłkiem lub bez, przez okres 12 tygodni.
Średnia cena hurtowa (AWP) Daklinzy to 25200 $ za 12-tygodniowy kurs.
Leki na zapalenie wątroby typu C zatwierdzone przez FDAHarvoni
Zatwierdzony w październiku 2014 r. Harvoni (ledipaswir, sofosbuvir) jest lekiem złożonym o ustalonej dawce stosowanym w leczeniu zakażeń genotypu 1 i 4 z marskością wątroby lub bez niej. Może być również stosowany w niektórych przypadkach genotypu 3. Harvoni był pierwszym, kompleksowy preparat leku, który nie wymagał jednoczesnego stosowania z peginterferonem lub rybawiryną. Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie, przyjmowana z posiłkiem lub bez. Czas trwania leczenia wynosi od 12 do 24 tygodni.
Średnia cena hurtowa (AWP) Harvoni wynosi 94 500 USD za 12-tygodniowy kurs.
Harvoni (ledipaswir / sofosbuvir) na zapalenie wątroby typu C.Sovaldi
Zatwierdzony w grudniu 2013 r. Sovaldi (sofosbuvir) to nowy, bezpośrednio działający lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu genotypów 1, 2, 3 i 4. Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie przyjmowana z posiłkiem lub bez. W zależności od genotypu do terapii można włączyć rybawirynę. W przypadku zakażenia genotypem 3 Sovaldi podaje się jednocześnie z produktem Daklinza. Czas trwania leczenia wynosi od 12 do 24 tygodni.
Średnia cena hurtowa (AWP) Sovaldi wynosi 84 000 USD za 12-tygodniowy kurs.
Leki na zapalenie wątroby typu C zatwierdzone przez FDA