Zawartość
- Plusy i minusy
- Zalecenia dotyczące przepisywania
- Skutki uboczne
- Interakcje leków
- Upośledzenie wątroby
- Reaktywacja zapalenia wątroby typu B.
- W ciąży
Mavyret został zatwierdzony 3 sierpnia 2017 r. Przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków do stosowania u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat. Badania sugerują, że lek może osiągnąć wskaźniki wyleczenia od 92% do 100% w zależności od podtypu HCV, co jest mniej więcej zgodne z innymi bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (DAA) obecnie stosowanymi w leczeniu zapalenia wątroby typu C.
Plusy i minusy
Mavyret jest w stanie leczyć wszystkie sześć szczepów HCV (genotypów) i może być stosowany zarówno u osób, które nigdy nie były narażone na leki przeciw HCV, jak iu osób, które wcześniej nie były leczone. Ponadto lek może być stosowany u osób z wyrównaną marskością wątroby (w której wątroba nadal funkcjonuje).
Mavyret ma jedną kluczową przewagę nad podobnymi lekami, ponieważ może leczyć przewlekłe zapalenie wątroby typu C już po ośmiu tygodniach. Wszystkie inne leki wymagają co najmniej 12 tygodni dla nowo leczonych pacjentów. Obejmuje to połączenie leku HCV Epclusa, które jest również zatwierdzone dla wszystkich sześciu genotypów.
Jednak w przeciwieństwie do leku Epclusa, Mavyret nie może być stosowany u osób z niewyrównaną marskością wątroby (których wątroba już nie funkcjonuje).
Kolejnym kluczowym wyróżnikiem jest cena. Podczas gdy leki takie jak Epclusa kosztują około 75 000 USD za 12-tygodniowy kurs (lub 890 USD za tabletkę), Mavyret kosztuje 26 400 USD za ośmiotygodniowy kurs (lub 439 USD za tabletkę).
Różnica w cenie może być wystarczająca, aby przekonać ubezpieczycieli zdrowotnych do rozszerzenia leczenia na 3,9 miliona Amerykanów przewlekle zakażonych HCV, z których większość musi czekać, aż wystąpi znaczące uszkodzenie wątroby, zanim leczenie zostanie zatwierdzone.
Zalecenia dotyczące przepisywania
Zalecana dawka preparatu Mavyret to trzy tabletki przyjmowane raz dziennie z posiłkiem. Każda tabletka zawiera 100 miligramów glekaprewiru i 40 miligramów pibrentaswiru. Tabletki są różowe, podłużne, powlekane, z wytłoczonym napisem „NXT” po jednej stronie.
Czas trwania terapii zależy od genotypu HCV, doświadczenia w leczeniu i stanu wątroby pacjenta i przedstawia się następująco:
- Wcześniej nieleczone bez marskości wątroby: osiem tygodni
- Wcześniej nieleczone z wyrównaną marskością wątroby: 12 tygodni
- Wcześniej leczone genotypami 1, 2, 4, 5 i 6 HCV bez marskości wątroby: od 8 do 16 tygodni w zależności od wcześniejszej terapii
- Wcześniej leczone genotypami 1, 2, 4, 5 i 6 HCV z wyrównaną marskością wątroby: od 12 do 16 tygodni w zależności od wcześniejszej terapii
- Wcześniej leczone HCV genotypu 3 z marskością wątroby lub bez: 16 tygodni
Około 75 procent Amerykanów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C ma genotyp 1, który jest najbardziej rozpowszechniony, ale także najtrudniejszy do leczenia. Natomiast od 20 do 25 procent ma genotypy 2 i 3, podczas gdy tylko niewielka garstka ma genotypy 4, 5 lub 6.
Skutki uboczne
DAA nowszej generacji, takie jak Mavyret, mają znacznie mniej skutków ubocznych niż terapie wcześniejszej generacji, z których wiele obejmowało lekowy pegylowany interferon (peginterferon) i rybawirynę. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mavyret (występujące u ponad pięciu procent pacjentów) obejmują:
- Bół głowy
- Zmęczenie
- Nudności
- Biegunka
Ogólnie rzecz biorąc, efekty uboczne są możliwe do opanowania i zwykle ustępują z czasem.W rzeczywistości badania przed wprowadzeniem na rynek wykazały, że mniej niż jeden procent osób przyjmujących Mavyret przerwał leczenie z powodu niedopuszczalnych skutków ubocznych.
Interakcje leków
Stosowanie leków na bazie ryfampiny, powszechnie stosowanych w leczeniu gruźlicy, jest przeciwwskazane do stosowania z preparatem Mavyret i należy je odstawić przed rozpoczęciem leczenia. Należą do nich leki o nazwach handlowych Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin i Priftin.
Wiadomo, że inne leki wchodzą w interakcje z Mavyret i mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie leku Mavyret we krwi. Poniższe nie są zalecane do stosowania z Mavyret:
- Karbamepazyna, stosowana w leczeniu napadów i choroby afektywnej dwubiegunowej
- Leki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol (estrogen)
- Sustiva (efawirenz) stosowany w leczeniu HIV
- Atorwastatyna, lowastatyna i symwastatyna stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu
- Dziurawiec zwyczajny
Upośledzenie wątroby
Mavyret jest przeciwwskazany do stosowania u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (mierzonymi w skali Child-Pugh C) i nie jest zalecany u osób z nawet umiarkowanymi zaburzeniami (Child-Pugh B).
Zaleca się wykonanie testów czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia, aby uniknąć powikłań. Skala Child-Pugh jest również przydatna w określaniu ciężkości choroby wątroby na podstawie badań krwi i przeglądu charakterystycznych objawów.
Reaktywacja zapalenia wątroby typu B.
Mavyret należy stosować ostrożnie u osób z zapaleniem wątroby typu B i C. Wiadomo, że wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) reaguje w trakcie leczenia lub wkrótce po leczeniu. Reaktywacji mogą towarzyszyć objawy żółtaczki i zapalenia wątroby. Jeśli leczenie nie zostanie natychmiast przerwane, reaktywacja może doprowadzić do niewydolności wątroby, a nawet śmierci.
Chociaż zakażenie HBV nie jest przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Mavyret, wymagałoby dokładniejszego monitorowania enzymów wątrobowych w celu zidentyfikowania wczesnych objawów reaktywacji.
W ciąży
Chociaż Mavyret nie jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży, dostępnych jest niewiele danych klinicznych dotyczących ludzi pozwalających ocenić rzeczywiste ryzyko. Mając to na uwadze, badania na zwierzętach wykazały, że stosowanie glekaprewiru i pibrentaswiru w czasie ciąży nie jest związane z nieprawidłowościami płodu, w tym narażeniem na karmienie piersią.
Zaleca się konsultację specjalistyczną w celu nie tylko rozważenia korzyści i ryzyka związanego z leczeniem, ale także ustalenia, czy leczenie jest sprawą pilną, czy też może być opóźnione do czasu porodu.
Aby zapobiec ciąży podczas leczenia, parom zaleca się stosowanie co najmniej dwóch niehormonalnych metod antykoncepcji w trakcie i do sześciu miesięcy po zakończeniu terapii. Ponieważ antykoncepcja oparta na estrogenach nie jest zalecana, należy porozmawiać z lekarzem, aby sprawdzić, czy doustna antykoncepcja zawierająca wyłącznie progestyny może być odpowiednią opcją.
- Dzielić
- Trzepnięcie
- Tekst