Zawartość
Uloric (febuksostat) został zatwierdzony przez amerykańską FDA 13 lutego 2009 r. Uloric był pierwszą od 40 lat nową opcją leczenia pacjentów z hiperurykemią i dną, według Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Uloric to lek stosowany w przewlekłym leczeniu hiperurykemii w dnie. Uloric obniża poziom kwasu moczowego w surowicy poprzez blokowanie oksydazy ksantynowej - enzymu odpowiedzialnego za produkcję kwasu moczowego. Oksydaza ksantynowa rozkłada hipoksantynę (naturalnie występującą pochodną puryny) do ksantyny, a następnie do kwasu moczowego.
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi postępowania z dną moczanową American College of Rheumatology 2020, lek ten jest zdecydowanie zalecany pacjentom z dną moczanową, którzy również cierpią na przewlekłą chorobę nerek, podczas gdy pacjenci, którzy mają nowy lub przebyty incydent sercowo-naczyniowy, mogą wymagać alternatywnego leczenia. Twój lekarz może pomóc zalecić idealne leczenie dla twojego stanu.
Jak zarządza się Uloric?
Zatwierdzone dawki leku Uloric to 40 mg i 80 mg, podawane raz na dobę. Uloric to lek doustny (przyjmowany doustnie). Zalecana dawka początkowa leku Uloric to 40 mg raz na dobę. U pacjentów, u których stężenie kwasu moczowego w surowicy nie jest niższe niż 6 mg / dl po dwóch tygodniach stosowania dawki 40 mg, zalecane jest zwiększenie dawki do 80 mg. Uloric można przyjmować z jedzeniem lub bez posiłku i nie ma zaleceń dotyczących zapobiegania stosowaniu leków zobojętniających. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Wydajność w badaniach klinicznych
W badaniach klinicznych wykazano, że Uloric w dużych dawkach jest skuteczniejszy niż placebo lub allopurynol w standardowej dawce - inny lek stosowany w leczeniu hiperurykemii. Również w 6-miesięcznym badaniu III fazy odsetek pacjentów z dną moczanową, którzy zmniejszyli poziom kwasu moczowego do pożądanego poziomu poniżej 6, był znacznie wyższy u osób przyjmujących 80 mg niż u osób przyjmujących 40 mg Uloric.
Skutki uboczne i ostrzeżenia
Uloric nie jest zalecany dla osób z bezobjawową hiperurykemią. Uloric nie powinien być stosowany przez osoby już leczone azatiopryną (imuranem), merkaptopuryną i teofiliną.
Na podstawie trzech randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych stwierdzono, że zaburzenia czynności wątroby, nudności, bóle stawów i wysypka są najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które występują u co najmniej 1% pacjentów leczonych lekiem Uloric i są co najmniej 0,5% większe niż placebo. Ponadto, w porównaniu z allopurynolem, stosowanie leku Uloric wiązało się z większą częstością sercowo-naczyniowych incydentów zakrzepowo-zatorowych, ale nie zidentyfikowano bezpośredniego związku przyczynowego. Nieprawidłowości czynności wątroby były najczęstszymi działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania leczenia lekiem Uloric.
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki niewydolności wątroby zakończonej zgonem i bez zgonu u pacjentów leczonych lekiem Uloric. Raporty nie zawierały jednak wystarczających danych do ustalenia związku przyczynowego.
Po rozpoczęciu stosowania leków przeciw hiperurykemii często obserwuje się nasilenie zaostrzeń dny. Obejmuje to Uloric. Jeśli wystąpi zaostrzenie dny moczanowej, które jest związane z rozpoczęciem leczenia lekiem Uloric, nie trzeba przerywać leczenia. Aby zapobiec nawrotom dny moczanowej związanym z rozpoczęciem leczenia Uloric, można jednocześnie przyjmować NLPZ lub inny lek przeciwzapalny, taki jak kolchicyna. Zwiększenie zaostrzeń dny przypisuje się obniżeniu poziomu kwasu moczowego w surowicy, co z kolei powoduje przemieszczanie się moczanu ze złogów tkankowych.
Nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań leku Uloric u kobiet w ciąży. W ciąży lek Uloric należy stosować tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie wiadomo również, czy Uloric przenika do mleka ludzkiego. Kobiety karmiące muszą być ostrożne.
Bezpieczeństwo i skuteczność leku Uloric u dzieci w wieku poniżej 18 lat również nie są znane.