Zawartość
Xolair (omalizumab) to lek do wstrzykiwań stosowany w leczeniu astmy alergicznej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Może być stosowany u osób w wieku 12 lat i starszych, u których nadal występuje niekontrolowana astma pomimo typowych leków na astmę, takich jak steroidy wziewne.Zastrzyki wykonuje się w gabinecie lekarskim co dwa do czterech tygodni, w zależności od masy ciała osoby i poziomu przeciwciał alergicznych (IgE). (Sprawdź, czy astma jest kontrolowana, wykonując test kontroli astmy).
Czym właściwie jest Xolair?
Xolair to monoklonalne przeciwciało anty-IgE, które wiąże się z IgE w krwiobiegu, umożliwiając organizmowi ich usunięcie. Lek jest wytwarzany u myszy i dlatego zawiera około 5% białka myszy (nie wydaje się, aby uczulenie na białko myszy powodowało problemy u osób otrzymujących Xolair).
Zapobiega to przyczepianiu się IgE do komórek tucznych i wiązaniu się z alergenami, co ostatecznie skutkuje uwolnieniem histaminy i innych substancji chemicznych. To właśnie te substancje chemiczne powodują pogorszenie astmy i innych objawów alergii.
Wykazano, że lek zmniejsza ataki astmy, poprawia ogólną jakość życia osób z astmą i zmniejsza zapotrzebowanie na kortykosteroidy. Zwykle może upłynąć kilka miesięcy wstrzyknięć, zanim Xolair zacznie działać. A leki mogą być bardzo drogie. Xolair nie jest lekarstwem na objawy astmy - należy się spodziewać, że ich nasilenie nastąpi kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia lekiem Xolair.
Ryzyka
Firma Xolair ma obecnie ostrzeżenie „czarnej skrzynki”, które jest ostrzeżeniem wydanym wobec leku przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). To ostrzeżenie pojawiło się w wyniku zgłoszeń osób, u których wystąpiła anafilaksja (reakcja alergiczna) po przyjęciu leku Xolair.
Chociaż nie ma doniesień o śmiertelnej anafilaksji w wyniku stosowania leku Xolair, niektóre przypadki były poważne i potencjalnie zagrażały życiu. Z tego powodu FDA wymaga, aby osoby otrzymujące Xolair były monitorowane w gabinecie lekarskim przez pewien czas po wstrzyknięciu. (Rzeczywistą ilość czasu określa lekarz).
Osoby otrzymujące Xolair powinny uważać na następujące objawy anafilaksji, które mogą wystąpić do 24 godzin (lub dłużej) po wstrzyknięciu:
- Świszczący oddech, duszność, kaszel, ucisk w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu
- Niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, omdlenia, szybkie lub słabe bicie serca
- Zaczerwienienie, swędzenie, pokrzywka lub obrzęk
- Nudności, wymioty, biegunka lub bóle brzucha
- Obrzęk gardła, języka, warg lub oczu
- Ucisk w gardle, ochrypły głos, trudności w połykaniu
- Nagłe silne kichanie, silny katar lub przekrwienie błony śluzowej nosa
- Lęk lub uczucie paniki
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Wielu lekarzy przepisuje pacjentom epinefrynę do wstrzykiwań do stosowania w przypadku anafilaksji 24 godziny po wstrzyknięciu leku Xolair.
Zwiększone ryzyko raka
Podczas badań klinicznych wskaźniki zachorowań na raka były nieco wyższe u osób otrzymujących Xolair w porównaniu z osobami otrzymującymi zastrzyki z placebo. Rodzaje raka obserwowane u osób otrzymujących Xolair obejmują raka piersi, raka skóry i raka prostaty. Nie wiadomo jeszcze, jaki potencjalny długoterminowy wpływ stosowania leku Xolair może mieć na osoby podatne na raka, na przykład osoby starsze.
Chociaż wydawałoby się, że Xolair ma potencjalnie poważne skutki uboczne, należy pamiętać, że anafilaksja i tworzenie się raka wystąpiło tylko u bardzo małej liczby pacjentów. Nadal nie wiadomo, dlaczego występują te skutki uboczne, chociaż trwają badania w celu ustalenia przyczyny.
Należy również zdać sobie sprawę, że niekontrolowana astma może prowadzić do poważnych powikłań, w tym śmierci. Leki stosowane w leczeniu ataków astmy, takie jak doustne i wstrzykiwane kortykosteroidy, mają długą listę skutków ubocznych przy długotrwałym stosowaniu. Dlatego ważne jest, aby omówić z lekarzem ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania leku Xolair w leczeniu astmy, która nie jest kontrolowana za pomocą typowych leków na astmę.
Xolair na inne schorzenia
W wielu różnych badaniach oceniano korzyści ze stosowania preparatu Xolair w leczeniu przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (pokrzywki) lub CIU. W najnowszym badaniu zbadano ponad 300 pacjentów z CIU, którzy nadal mieli objawy pomimo przyjmowania zwykłych dawek leków przeciwhistaminowych.
Osobnikom podawano Xolair w różnych dawkach co cztery tygodnie. Czterdzieści cztery procent osób otrzymujących duże dawki leku Xolair i 22 procent osób otrzymujących średnie dawki Xolair miało całkowite ustąpienie pokrzywki w ciągu jednego do dwóch tygodni leczenia. Po odstawieniu preparatu Xolair objawy powoli się pogarszały, więc nie było oznak długoterminowych korzyści. W marcu 2014 r. FDA zatwierdziła stosowanie Xolair dla przedsiębiorstw zbiorowego inwestowania.