Etynyloestradiol i norelgestromin Transdermal Patch

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek produktów złożonych
• Inne nazwy

wymawiane jako (eth 'in il) (es tra dye' ole) (ani el jes 'troe min)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Palenie papierosów zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych plastra antykoncepcyjnego, w tym zawałów serca, zakrzepów krwi i udarów. Ryzyko to jest wyższe w przypadku kobiet powyżej 35 roku życia i ciężkich palaczy (15 lub więcej papierosów dziennie). Jeśli używasz plastra antykoncepcyjnego, nie powinieneś palić.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

W celu zapobiegania ciąży stosuje się system transdermalny (plaster) etynyloestradiolu i norelgestrominy. Norelgestromin jest progestyną, a etynyloestradiol jest estrogenem. Estrogen i progestyna to dwa żeńskie hormony płciowe. Plaster antykoncepcyjny etynyloestradiolu i norelgestrominu działa poprzez zapobieganie owulacji (uwalnianie jaj z jajników) i zmianę śluzu szyjki macicy i błony śluzowej macicy. Plaster antykoncepcyjny jest bardzo skuteczną metodą kontroli urodzeń, ale nie zapobiega rozprzestrzenianiu się ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV; wirusa wywołującego zespół nabytego niedoboru odporności [AIDS]) i innych chorób przenoszonych drogą płciową.

Jak stosować ten lek?

System transdermalny etynyloestradiolu i norelgestrominu występuje w postaci plastra, który nakłada się na skórę. Jeden plaster nakładany jest raz w tygodniu przez 3 tygodnie, po czym następuje tydzień bez łatek. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Używaj plastra antykoncepcyjnego dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli dopiero zaczynasz korzystać z plastra antykoncepcyjnego, możesz złożyć pierwszy plaster w pierwszym dniu miesiączki lub w pierwszą niedzielę po rozpoczęciu okresu. Jeśli zastosujesz pierwszy plaster po pierwszym dniu miesiączki, musisz użyć metody kontroli urodzeń (np. Prezerwatywy i / lub środka plemnikobójczego) przez pierwsze 7 dni pierwszego cyklu.

Zawsze stosuj nowy patch w tym samym dniu tygodnia (dzień zmiany poprawki). Zastosuj nowy plaster raz w tygodniu przez 3 tygodnie. W czwartym tygodniu usuń starą łatkę, ale nie nakładaj nowej łatki i spodziewaj się rozpoczęcia miesiączki. W dniu po zakończeniu Tygodnia 4, zastosuj nowy plaster, aby rozpocząć nowy 4-tygodniowy cykl, nawet jeśli miesiączka nie rozpoczęła się lub nie zakończyła się. Nie powinieneś iść dłużej niż 7 dni bez łatki.

Nakładaj plaster antykoncepcyjny na czystą, suchą, nienaruszoną, zdrową powierzchnię skóry na pośladku, brzuchu, górnej części ramienia zewnętrznego lub górnej części tułowia, w miejscu, w którym nie będzie ocierany przez ciasne ubranie. Nie umieszczaj plastra antykoncepcyjnego na piersiach lub na skórze, która jest czerwona, podrażniona lub przecięta. Nie nakładaj makijażu, kremów, balsamów, proszków ani innych produktów do stosowania miejscowego na skórę, na której znajduje się plaster antykoncepcyjny. Każdy nowy plaster należy nanosić na nowe miejsce na skórze, aby uniknąć podrażnień.

Nie tnij, nie dekoruj ani nie zmieniaj w żaden sposób. Nie używaj dodatkowej taśmy, kleju ani okładów, aby przytrzymać plaster na miejscu.

Aby użyć plastra antykoncepcyjnego, wykonaj następujące kroki:

1. Otwórz torebkę foliową, rozrywając ją wzdłuż krawędzi.
2. Oderwij torebkę foliową i otwórz ją płasko.
3. Użyj paznokcia, aby podnieść jeden róg plastra i zdejmij plaster oraz przezroczystą plastikową wkładkę z folii. Czasami łaty mogą przyklejać się do wnętrza torebki; uważaj, aby nie usunąć przezroczystej wkładki podczas usuwania plastra.
4. Oderwij połowę plastikowej wkładki. Unikaj dotykania lepkiej powierzchni plastra.
5. Nałóż lepką powierzchnię plastra na skórę i usuń drugą połowę plastikowej wkładki. Dociśnij mocno łatę dłonią przez 10 sekund, upewniając się, że krawędzie dobrze się trzymają.
6. Po tygodniu usuń plaster ze skóry. Złóż zużyty plaster na pół, tak aby przykleił się do siebie i wyrzuć go tak, aby był poza zasięgiem dzieci i zwierząt. Nie spłukuj zużytej łaty w toalecie.

Codziennie sprawdzaj plaster, aby się upewnić, że się klei. Jeśli łata została częściowo lub całkowicie odłączona na mniej niż jeden dzień, natychmiast spróbuj ponownie ją umieścić w tym samym miejscu. Nie próbuj ponownie nakładać łaty, która nie jest już lepka, która przykleiła się do siebie lub innej powierzchni, która ma jakikolwiek materiał przyklejony do jej powierzchni lub który wcześniej się rozluźnił lub odpadł. Zamiast tego zastosuj nową poprawkę. Twój dzień zmiany poprawki pozostanie taki sam. Jeśli plaster został częściowo lub całkowicie odłączony przez więcej niż jeden dzień lub jeśli nie wiesz, jak długo plaster został odłączony, nie możesz być chroniony przed ciążą. Musisz rozpocząć nowy cykl, stosując natychmiast nowy patch; dzień, w którym zastosujesz nowy patch, staje się Twoim nowym dniem zmiany poprawki. Użyj zapasowej kontroli urodzeń w pierwszym tygodniu nowego cyklu.

Jeśli skóra pod łatką stanie się podrażniona, możesz usunąć plaster i nałożyć nowy plaster na inne miejsce na skórze. Zostaw nowy patch na swoim miejscu aż do zwykłego dnia zmiany poprawki. Pamiętaj, aby usunąć starą łatkę, ponieważ nigdy nie powinieneś nosić więcej niż jednej poprawki naraz.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed zastosowaniem plastra antykoncepcyjnego etynyloestradiolu i norelgestrominy,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na estrogeny, progestyny ​​lub inne leki.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje jakikolwiek inny hormonalny środek antykoncepcyjny, taki jak pigułki, pierścionki, zastrzyki lub implanty. Lekarz poinformuje pacjenta, jak i kiedy należy przerwać stosowanie innego rodzaju antykoncepcji i rozpocząć stosowanie plastra antykoncepcyjnego. Nie należy stosować żadnych innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych podczas stosowania plastra antykoncepcyjnego.
• powiedz lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety przyjmujesz. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: acetaminofen (APAP, Tylenol); antybiotyki, takie jak ampicylina; leki przeciwzakrzepowe („rozcieńczalniki krwi”), takie jak warfaryna (kumadyna); środki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Sporanox) i ketokonazol (Nizoral); kwas askorbinowy (witamina C); atorwastatyna (Lipitor); klofibrat; cyklosporyna (Neoral, Sandimmune); gryzeofulwina (fulwicyna, Grifulvin, Grisactin); Inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir (Crixivan) i rytonawir (Norvir); leki na drgawki, takie jak karbamazepina (Tegretol), felbamat (Felbatol), fenobarbital (Luminal, Solfoton), okskarbazepina (Trileptal), fenytoina (Dilantin) i topiramat (Topamax); morfina (Kadian, MS Contin, MSIR, inne); doustne steroidy, takie jak deksametazon (Decadron, Dexone), metyloprednizolon (Medrol), prednizon (Deltasone) i prednizolon (Prelone); rifampina (Rifadin, Rimactane); temazepam (Restoril); teofilina (Theobid, Theo-Dur); i leki tarczycowe, takie jak lewotyroksyna (Levothroid, Lewoksyl, Synthroid). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
• powiedz swojemu lekarzowi jakie produkty ziołowe zażywasz, zwłaszcza produkty zawierające ziele dziurawca.
• poinformuj lekarza, jeśli niedawno przeszedłeś operację lub jesteś na łóżku. Należy również poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpił atak serca; udar; skrzepy krwi w nogach, płucach lub oczach; ból w klatce piersiowej z powodu choroby serca; rak piersi, wyściółka macicy, szyjki macicy lub pochwy; krwawienie z pochwy między miesiączkami; zapalenie wątroby (obrzęk wątroby); zażółcenie skóry lub oczu, szczególnie podczas ciąży lub stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych; guz wątroby; bóle głowy związane z innymi objawami, takimi jak osłabienie lub trudności z widzeniem lub poruszaniem się; wysokie ciśnienie krwi; cukrzyca, która spowodowała problemy z nerkami, oczami, nerwami lub naczyniami krwionośnymi; lub choroba zastawki serca. Lekarz prawdopodobnie powie, że nie należy stosować plastra antykoncepcyjnego.
• powiedz swojemu lekarzowi, czy niedawno urodziłeś lub poroniłaś lub aborcja i czy ważysz 198 funtów lub więcej. Należy również powiedzieć lekarzowi, czy ktokolwiek w rodzinie miał kiedykolwiek raka piersi i czy miał lub kiedykolwiek miał guzki piersi, włóknisto-torbielowatą pierś (stan, w którym grudki lub masy, które nie tworzą raka w piersiach) lub nieprawidłową mammografię (zdjęcie rentgenowskie piersi). Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał wysoki poziom cholesterolu i tłuszczów we krwi; cukrzyca; astma; migreny lub inne rodzaje bólów głowy; depresja; napady; skąpe lub nieregularne miesiączki; lub wątroba, serce, woreczek żółciowy lub choroba nerek.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania plastry antykoncepcyjnej etynyloestradiolu i norelgestrominy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś podejrzewać, że jesteś w ciąży i zadzwonić do lekarza, jeśli prawidłowo zastosowałeś plaster antykoncepcyjny i przegapiłeś dwa okresy z rzędu, lub jeśli nie stosowałeś poprawnego plastra antykoncepcyjnego i przegapiłeś jeden okres.
• Jeśli masz zabieg chirurgiczny, w tym chirurgię stomatologiczną, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz plaster antykoncepcyjny etynyloestradiol i norelgestromin. Porozmawiaj o tym z lekarzem, gdy tylko zaplanujesz operację, ponieważ lekarz może chcieć zaprzestać stosowania plastra antykoncepcyjnego na kilka tygodni przed zabiegiem.
• poinformuj lekarza, jeśli nosisz soczewki kontaktowe. Jeśli zauważysz zmiany w swoim widzeniu lub zdolności do noszenia soczewek podczas stosowania plastry antykoncepcyjnej etynyloestradiolu i norelgestrominu, skontaktuj się z okulistą.
• powinieneś wiedzieć, że kiedy używasz plastra antykoncepcyjnego, średnia ilość estrogenu we krwi będzie wyższa niż w przypadku stosowania doustnego środka antykoncepcyjnego (pigułki antykoncepcyjnej), co może zwiększyć ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak skrzepy krwi w nogach lub płucach. Przeprowadzono trzy badania, aby dowiedzieć się więcej o tym ryzyku. Dwa badania wykazały, że kobiety stosujące plastry antykoncepcyjne częściej rozwijają zakrzepy krwi niż kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne. W innym badaniu stwierdzono, że kobiety, które stosowały plastry antykoncepcyjne, nie były bardziej narażone na rozwój zakrzepów krwi niż kobiety, które stosowały doustne środki antykoncepcyjne. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem plastra antykoncepcyjnego.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Jeśli zapomnisz zastosować plaster na początku jakiegokolwiek cyklu plastycznego (tydzień 1, dzień 1), możesz nie być chroniony przed ciążą. Zastosuj pierwszy patch nowego cyklu, jak tylko sobie przypomnisz. Jest teraz nowy dzień zmiany patcha i nowy dzień 1. Użyj jednej z metod kontroli urodzeń przez tydzień.

Jeśli zapomnisz zmienić łatkę w środku cyklu łatek (Tydzień 2 lub Tydzień 3) przez 1 lub 2 dni, natychmiast zastosuj nową poprawkę i zastosuj następną łatkę na zwykłym Dniu zmiany poprawki. Jeśli zapomnisz zmienić plaster w środku cyklu przez ponad 2 dni, możesz nie być chroniony przed ciążą. Zatrzymaj bieżący cykl i natychmiast rozpocznij nowy cykl, stosując nową łatę. Jest teraz nowy dzień zmiany patcha i nowy dzień 1. Użyj metody kontroli urodzeń na 1 tydzień.

Jeśli zapomnisz usunąć plaster pod koniec cyklu łatania (Tydzień 4), zdejmij go, jak tylko sobie przypomnisz. Rozpocznij następny cykl w zwykłym dniu zmiany patcha, dzień po dniu 28.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Plaster antykoncepcyjny etynyloestradiolu i norelgestrominu może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• podrażnienie, zaczerwienienie lub wysypka w miejscu nałożenia plastra
• tkliwość piersi, powiększenie lub wypływ
• nudności
• wymioty
• skurcze żołądka lub wzdęcia
• przyrost masy ciała lub utrata masy ciała
• zmiana apetytu
• brązowe lub czarne łaty skórne
• trądzik
• obrzęk rąk, stóp, kostek lub nóg
• wypadanie włosów
• krwawienie lub plamienie między miesiączkami
• zmiany w miesiączkowaniu
• bolesne lub nieodebrane okresy
• swędzenie lub podrażnienie pochwy
• biała wydzielina z pochwy
• trudności w noszeniu soczewek kontaktowych

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• nagły silny ból głowy lub wymioty
• problemy z mową
• zawroty głowy lub omdlenie
• osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi
• nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku
• podwójne widzenie
• wylupiaste oczy
• ostry lub miażdżący ból w klatce piersiowej
• ucisk w klatce piersiowej
• odkrztuszanie krwi
• duszność
• ból łydki
• silny ból brzucha
• problemy ze snem, zmiany nastroju i inne objawy depresji
• zażółcenie skóry lub oczu
• niezwykłe krwawienie
• utrata apetytu
• skrajne zmęczenie, słabość lub brak energii
• gorączka
• ciemne zabarwienie moczu
• jasny stołek
• wysypka

Plaster antykoncepcyjny etynyloestradiolu i norelgestrominu może zwiększać ryzyko rozwoju raka endometrium i piersi, choroby pęcherzyka żółciowego, nowotworów wątroby, zawału serca, udaru i zakrzepów krwi. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z używaniem tego leku.

Plaster antykoncepcyjny etynyloestradiolu i norelgestrominu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania usuń wszystkie zastosowane plastry i zadzwoń do lokalnego centrum kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Jeśli ofiara upadła lub nie oddycha, zadzwoń na lokalne służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Powinieneś mieć pełne badanie fizyczne każdego roku, w tym pomiary ciśnienia krwi, badania piersi i miednicy oraz test Pap. Postępuj zgodnie ze wskazówkami lekarza w celu zbadania piersi; natychmiast zgłaszaj wszelkie grudki.

Przed przeprowadzeniem jakichkolwiek badań laboratoryjnych należy poinformować personel laboratorium, że stosuje się plaster antykoncepcyjny etynyloestradiol i norelgestromin, ponieważ lek ten może zakłócać niektóre badania laboratoryjne.

Nie pozwól, aby ktokolwiek inny używał twoich leków. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek produktów złożonych

• Ortho Evra^® (zawierający etynyloestradiol, norelgestromin)

Inne nazwy

• łatka antykoncepcyjna