Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Wszyscy pacjenci:
Stosowanie zastrzyku darbepoetyny alfa zwiększa ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi lub przemieszczania się do nóg, płuc lub mózgu. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały choroby serca i jeśli kiedykolwiek miałeś udar.Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból, tkliwość, zaczerwienienie, ciepło i / lub obrzęk nóg; chłód lub bladość w ramieniu lub nodze; duszność; kaszel, który nie odejdzie lub który wywoła krew; ból w klatce piersiowej; nagły problem mówienia lub rozumienia mowy; nagłe zamieszanie; nagłe osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi (zwłaszcza po jednej stronie ciała) lub twarzy; nagłe problemy z chodzeniem, zawroty głowy lub utrata równowagi lub koordynacji; lub omdlenia. Jeśli pacjent jest leczony hemodializą (leczenie w celu usunięcia odpadów z krwi, gdy nerki nie działają), może dojść do powstania skrzepu krwi w miejscu dostępu naczyniowego (miejsce, w którym rurka do hemodializy łączy się z ciałem). Należy poinformować lekarza, jeśli dostęp naczyniowy przestanie działać jak zwykle.
Lekarz dostosuje dawkę zastrzyku darbepoetyny alfa, tak aby poziom hemoglobiny (ilość białka znajdującego się w krwinkach czerwonych) był wystarczająco wysoki, aby nie wymagać przetoczenia krwinek czerwonych (przeniesienie czerwonych krwinek jednej osoby na drugą) ciało osoby w leczeniu ciężkiej niedokrwistości). Jeśli otrzymasz wystarczającą ilość darbepoetyny alfa w celu zwiększenia stężenia hemoglobiny do normalnego lub prawie normalnego poziomu, istnieje większe ryzyko udaru mózgu lub wystąpienia poważnych lub zagrażających życiu problemów z sercem, w tym zawału serca i niewydolności serca. Natychmiast zadzwoń do lekarza lub skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, ucisk lub ucisk; duszność; nudności, zawroty głowy, pocenie się i inne wczesne objawy zawału serca; dyskomfort lub ból ramion, ramion, szyi, szczęki lub pleców; lub obrzęk dłoni, stóp lub kostek.
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na wstrzyknięcie darbepoetyny alfa. Lekarz może zmniejszyć dawkę lub zalecić przerwanie stosowania zastrzyku darbepoetyny alfa przez pewien okres, jeśli testy wykażą, że istnieje duże ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Postępuj dokładnie według wskazówek lekarza.
Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach), gdy zaczniesz leczenie darbepoetyną alfa i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem zastrzyku darbepoetyny alfa.
Pacjenci z nowotworem:
W badaniach klinicznych osoby z niektórymi nowotworami, które otrzymały zastrzyk darbepoetyny alfa, zmarły wcześniej lub doświadczyły wzrostu guza, powrotu raka lub raka, który rozprzestrzenił się wcześniej niż osoby, które nie otrzymały leku. Jeśli masz raka, powinieneś otrzymać najniższą możliwą dawkę zastrzyku darbepoetyny alfa. Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa należy stosować wyłącznie w leczeniu niedokrwistości spowodowanej chemioterapią, jeśli oczekuje się, że chemioterapia będzie kontynuowana przez co najmniej 2 miesiące po rozpoczęciu leczenia zastrzykiem darbepoetyny alfa i jeśli nie ma dużej szansy na wyleczenie raka. Leczenie zastrzykiem darbepoetyny alfa należy przerwać po zakończeniu chemioterapii.
Program o nazwie ESA APPRISE Onkology Program został opracowany w celu zmniejszenia ryzyka stosowania zastrzyku darbepoetyny alfa w leczeniu niedokrwistości spowodowanej chemioterapią. Lekarz będzie musiał ukończyć szkolenie i zapisać się do tego programu, zanim będzie można otrzymać zastrzyk darbepoetyny alfa. W ramach programu otrzymasz pisemną informację o ryzyku związanym ze stosowaniem zastrzyku darbepoetyny alfa i będziesz musiał podpisać formularz przed otrzymaniem leku, aby wykazać, że lekarz omówił z tobą ryzyko związane z zastrzykiem darbepoetyny alfa. Lekarz udzieli dodatkowych informacji na temat programu i udzieli odpowiedzi na wszelkie pytania dotyczące programu i leczenia zastrzykiem darbepoetyny alfa.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa jest stosowane w leczeniu niedokrwistości (niższej niż normalna liczba czerwonych krwinek) u osób z przewlekłą niewydolnością nerek (stan, w którym nerki powoli i na stałe przestają działać przez pewien czas). Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa jest również stosowane w leczeniu niedokrwistości spowodowanej chemioterapią u osób z niektórymi rodzajami raka. Darbepoetyny alfa nie można stosować zamiast transfuzji krwinek czerwonych w leczeniu ciężkiej niedokrwistości i nie wykazano, aby poprawiała zmęczenie lub złe samopoczucie, które może być spowodowane niedokrwistością. Darbepoetyna alfa należy do klasy leków zwanych środkami stymulującymi erytropoezę (ESA). Działa poprzez wywoływanie szpiku kostnego (tkanek miękkich wewnątrz kości, w których wytwarzana jest krew), aby wytworzyć więcej czerwonych krwinek.
Jak stosować ten lek?
Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa ma postać roztworu (płynu) do wstrzykiwania podskórnego (tuż pod skórą) lub dożylnie (do żyły). Zazwyczaj wstrzykuje się go raz na 1 do 4 tygodni. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Wstrzyknąć darbepoetynę alfa dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie używaj jej więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.
Lekarz rozpocznie leczenie małą dawką zastrzyku darbepoetyny alfa i dostosuje dawkę w zależności od wyników badań laboratoryjnych i od odczuwania. Lekarz może również zalecić przerwanie stosowania zastrzyku darbepoetyny alfa przez pewien czas. Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami.
Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa pomoże kontrolować niedokrwistość tylko tak długo, jak będziesz z niej korzystać. Może to potrwać 2-6 tygodni lub dłużej, zanim poczujesz pełną korzyść z wstrzyknięcia darbepoetyny alfa. Kontynuuj stosowanie zastrzyku darbepoetyny alfa, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać wstrzykiwania darbepoetyny alfa bez konsultacji z lekarzem.
Wstrzyknięcia darbepoetyny alfa mogą być wykonywane przez lekarza lub pielęgniarkę, lub lekarz może zdecydować, że samodzielnie można wstrzykiwać darbepoetynę alfa, lub że można otrzymać zastrzyk od przyjaciela lub krewnego. Przed pierwszym użyciem w domu pacjent i osoba, która będzie wykonywać zastrzyki, powinni przeczytać informacje producenta dotyczące pacjenta, który otrzymuje zastrzyk z darbepoetyną alfa. Poproś lekarza, aby pokazał Tobie lub osobie, która wstrzyknie lek, jak go wstrzyknąć.
Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa odbywa się w ampułko-strzykawkach i fiolkach do stosowania z jednorazowymi strzykawkami. Jeśli pacjent stosuje fiolki z zastrzykiem darbepoetyny alfa, lekarz lub farmaceuta poinformuje, jakiego rodzaju strzykawkę należy stosować. Nie używaj strzykawek innego typu, ponieważ możesz nie uzyskać odpowiedniej ilości leków.
Nie wstrząsać wstrzyknięciem darbepoetyny alfa. W przypadku wstrząśnięcia zastrzykiem z darbepoetyny alfa może on wyglądać na spieniony i nie należy go stosować.
Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa należy zawsze wstrzykiwać do własnej strzykawki. Nie rozcieńczaj go żadnym płynem i nie mieszaj go z innymi lekami.
Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa można wykonać w dowolnym miejscu na zewnętrznej powierzchni ramion, żołądka, z wyjątkiem 2-calowego (5-centymetrowego) obszaru wokół pępka (pępka), przednich części ud i górnych obszarów zewnętrznych twoich pośladków. Wybierz nowe miejsce za każdym razem, gdy wstrzykniesz darbepoetynę alfa. Nie należy wstrzykiwać darbepoetyny alfa w miejsce, które jest delikatne, czerwone, posiniaczone lub twarde, lub które ma blizny lub rozstępy.
Jeśli pacjent jest leczony dializą (leczenie w celu usunięcia odpadów z krwi, gdy nerki nie działają), lekarz może zalecić wstrzyknięcie leku do żylnego portu dostępu (miejsce, w którym przewód dializacyjny jest podłączony do ciała). Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu wstrzykiwania leku.
Zawsze należy wstrzykiwać roztwór darbepoetyny alfa przed wstrzyknięciem. Upewnij się, że ampułko-strzykawka lub fiolka są oznaczone prawidłową nazwą i mocą leku oraz datą ważności, która nie minęła. Jeśli używasz fiolki, upewnij się, że ma kolorową nasadkę, a jeśli używasz ampułko-strzykawki, sprawdź, czy igła jest pokryta szarą osłoną i czy żółty plastikowy rękaw nie został naciągnięty na igłę . Sprawdź również, czy roztwór jest przejrzysty i bezbarwny i nie zawiera grudek, płatków lub cząstek. Jeśli są jakieś problemy z lekami, zadzwoń do farmaceuty i nie wstrzykuj go.
Nie należy używać wielokrotnie napełnionych strzykawek, jednorazowych strzykawek ani fiolek z darbepoetyną alfa we wstrzyknięciach więcej niż jeden raz. Zużyte strzykawki należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przebicie. Zapytaj lekarza lub farmaceutę, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed zastosowaniem zastrzyku darbepoetyny alfa,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na darbepoetynę alfa, epoetynę alfa (Epogen, Procrit), inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia darbepoetyny alfa. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników. Jeśli będziesz używać ampułko-strzykawek, poinformuj o tym lekarza, jeśli ty lub osoba, która będzie wstrzykiwać lek, jest uczulona na lateks.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub miał nadciśnienie tętnicze i jeśli kiedykolwiek miał czystą aplazję czerwonokrwinkową (PRCA; rodzaj ciężkiej niedokrwistości, która może rozwinąć się po leczeniu ESA, takim jak wstrzyknięcie darbepoetyny alfa lub iniekcja epoetyny alfa). Lekarz może zalecić, aby nie stosować zastrzyku darbepoetyny alfa.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał drgawki. Jeśli pacjent stosuje zastrzyk darbepoetyny alfa w leczeniu niedokrwistości spowodowanej przewlekłą chorobą nerek, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli ma lub kiedykolwiek chorował na raka.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania zastrzyku darbepoetyny alfa, należy skontaktować się z lekarzem.
- przed zabiegiem chirurgicznym, w tym chirurgią stomatologiczną, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu zastrzyku darbepoetyny alfa. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu zastrzyku darbepoetyny alfa, jeśli pacjent ma operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) lub operację w celu leczenia problemu kości. Lekarz może przepisać lek przeciwzakrzepowy („rozcieńczalnik krwi”), aby zapobiec tworzeniu się skrzepów podczas operacji.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Lekarz może przepisać specjalną dietę, aby pomóc kontrolować ciśnienie krwi i pomóc zwiększyć poziom żelaza, aby wstrzyknięcie darbepoetyny alfa mogło działać jak najlepiej. Postępuj zgodnie ze wskazówkami i zapytaj lekarza lub dietetyka, jeśli masz jakiekolwiek pytania.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Zadzwoń do lekarza, aby zapytać, co zrobić, jeśli pominięto dawkę darbepoetyny alfa. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- kaszel
- ból brzucha
- zaczerwienienie, obrzęk, zasinienie, swędzenie lub guzek w miejscu wstrzyknięcia darbepoetyny alfa
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- wysypka
- swędzenie
- trudności w oddychaniu lub połykaniu
- świszczący oddech
- chrypka
- obrzęk twarzy, gardła, języka, warg, oczu, rąk, stóp, kostek lub kończyn dolnych
- szybki puls
- nadmierne zmęczenie
- brak energii
- zawroty głowy
- półomdlały
- blada skóra
Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy lub nie czujesz się dobrze podczas stosowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj ten lek w kartonowym opakowaniu, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Po wyjęciu fiolki lub ampułko-strzykawki z opakowania kartonowego należy ją przykryć, aby chronić ją przed światłem pokojowym, aż do podania dawki. Wstrzyknąć darbepoetynę alfa do lodówki, ale nie zamrażać. Odrzuć wszystkie leki, które zostały zamrożone.
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Przechowuj wszystkie wizyty u lekarza. Lekarz będzie monitorował ciśnienie krwi często podczas leczenia zastrzykiem darbepoetyny alfa.
Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy powiedzieć lekarzowi i personelowi laboratorium, że pacjent stosuje zastrzyk darbepoetyny alfa.
Nie pozwól, aby ktokolwiek inny używał twoich leków. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Aranesp®