Zawartość
Fasenra (benralizumab) to lek do wstrzykiwań stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych z astmą eozynofilową - rzadką postacią astmy, w której poziom białych krwinek zwanych eozynofilami jest nieprawidłowo podwyższony. Fasenra, wytworzone przez człowieka przeciwciało monoklonalne, działa na układ odpornościowy, który pomaga kontrolować eozynofile, zmniejszając w ten sposób ryzyko ciężkich ataków astmy, a także przewlekłego zapalenia zatok i polipów nosa.Fasenra jest stosowana na bieżąco jako dodatek do standardowych terapii. Chociaż Fasenra jest skuteczna, jest droga i może powodować działania niepożądane. W Stanach Zjednoczonych nie ma dostępnych leków generycznych.
Używa
W listopadzie 2017 roku amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła preparat Fasenra jako dodatek do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej.
Astma eozynofilowa jest postacią astmy, w której nadprodukcja eozynofilów może nasilać zapalenie dróg oddechowych i powodować uszkodzenie tkanek. W porównaniu z astmą nieeozynofilową, w której zapalenie jest wywoływane głównie przez rodzaj białych krwinek zwanych neutrofilami, astma eozynofilowa jest na ogół cięższa i trudniejsza do kontrolowania.
Eozynofile powodują stany zapalne, ponieważ degranulują (rozpadają się) i uwalniają toksyczne związki we krwi. Oddziałuje na nie przedzapalny związek zwany interleukiną-5 (IL-5), który wiąże się z komórkami krwi i wywołuje degranulację.
Fasenra działa poprzez blokowanie receptorów IL-5 na eozynofilach, zapobiegając w ten sposób temu procesowi. Oprócz tego, że jest przeciwciałem monoklonalnym, Fasenra jest klasyfikowana zarówno jako antagonista IL-5, jak i lek biologiczny (tj. Jest wytwarzany z żywych komórek, a nie substancji chemicznych).
Fasenra nie jest stosowana w leczeniu ataków astmy, ale raczej w celu opanowania zapalenia dróg oddechowych i nadreaktywności. Takie postępowanie nie tylko zmniejsza częstotliwość ataków, ale także zmniejsza ich nasilenie.
Badanie z 2017 r. Opublikowane w New England Journal of Medicine doszli do wniosku, że Fasenra przyjmowana co osiem tygodni zmniejszyła liczbę ataków astmy o 70% i zmniejszyła zapotrzebowanie na doustne leki steroidowe powszechnie stosowane u osób z ciężką astmą.
Istnieją dwaj inni antagoniści IL-5 stosowane w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej: Cinqair (reslizumab), zatwierdzony dla osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat, i Nucala (mepolizumab), zatwierdzony dla dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Przegląd leczenia astmyUżycie poza etykietą
We wrześniu 2019 r. FDA przyznała Fasenrze status leku sierocego w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku, przewlekłego zapalnego schorzenia układu odpornościowego dotykającego przełyk (sonda pokarmowa). Status leku sierocego to klasyfikacja, w której FDA uznaje zalety określonego leku i zapewnia producentowi ulgi podatkowe, aby zachęcić do badań klinicznych. Wcześniejsze
Status leku sierocego nie oznacza, że jest on ani bezpieczny, ani skuteczny. Mimo to niektórzy lekarze zaczęli badać zastosowanie preparatu Fasenra w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku związanego z ciężką chorobą refluksową przełyku (GERD).
Przed podjęciem
Fasenra jest dopuszczona do stosowania wyłącznie w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej. Aby potwierdzić, czy masz to zaburzenie, lekarz zleci testy, które zmierzą poziom eozynofili w drogach oddechowych płuc.
Do tego celu służą dwa testy, z których pierwszy jest znacznie dokładniejszy:
- Biopsja oskrzeli, w którym luneta jest wprowadzana do nosa lub gardła, aby odciąć próbkę tkanki i / lub zebrać płyny z dróg oddechowych
- Test indukcji plwociny, w którym jesteś proszony o odkrztuszenie próbki śluzu do oceny w laboratorium
Można również zlecić badania krwi, ale wysoka liczba eozynofili we krwi niekoniecznie oznacza, że będziesz mieć wysoką liczbę eozynofili w drogach oddechowych.
Nasilenie astmy eozynofilowej zależy częściowo od liczby ataków, które masz w tygodniu, częstotliwości stosowania inhalatora ratunkowego na tydzień, częstotliwości ataków nocnych i liczby dożylnych sterydów w ciągu roku w leczeniu astmy nagły wypadek.
Oprócz objawów i stosowania leków ciężką astmę można zdiagnozować, jeśli natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest mniejsza niż 60% przewidywanej wartości dla wieku i płci.
Lekarz zaleci przepisanie leku Fasenra tylko wtedy, gdy badania potwierdzi astmę eozynofilową.
Jak rozpoznaje się astmęŚrodki ostrożności i przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Fasenra jest znana alergia na benralizumab lub jakikolwiek inny składnik zastrzyku.
Ponieważ zadaniem eozynofili jest usuwanie pasożytów z organizmu, osoby z robakami pasożytniczymi (robakami pasożytniczymi) przed rozpoczęciem leczenia produktem Fasenra powinny być leczone lekami przeciwpasożytniczymi o szerokim spektrum działania, takimi jak benzimidazole.
Wpływ produktu Fasenra na ciążę nie jest znany. Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały dowodów uszkodzenia płodu, przeciwciała monoklonalne mają zdolność przenikania przez łożysko w trzecim trymestrze ciąży (chociaż ich wpływ na nienarodzone dziecko pozostaje nieznany). Nie wiadomo również, czy benralizumab może przenikać do mleka kobiecego.
Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby w pełni rozważyć korzyści i ryzyko związane z terapią Fasenra w Twoim przypadku.
Dawkowanie
Fasenra jest dostępna jako ampułko-strzykawka jednorazowego użytku. Każde wstrzyknięcie zawiera 30 miligramów (mg) benralizumabu na 30-mililitrową (ml) dawkę. Istnieją również wstrzykiwacze do autostrzykawek Fasenra zawierające taką samą ilość benralizumabu na dawkę 30 ml.
Zalecana dawka leku Fasenra jest taka sama dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych:
- Dawka indukcyjna („nasycająca”) 30 mg / ml co cztery tygodnie dla pierwszych trzech dawek
- Dawka podtrzymująca 30 mg / ml, następnie co osiem tygodni
Jak wziąć i przechowywać
Fasenra jest podawana we wstrzyknięciu podskórnym (co oznacza wstrzyknięcie pod skórę). Pierwsze wstrzyknięcia można wykonać w gabinecie lekarskim, głównie w celu nauczenia, jak samodzielnie wykonywać zastrzyki. Gdy już to zrozumiesz, możesz oddać strzał sobie lub swojemu dziecku w domu.
Fasenra jest przechowywana w lodówce w temperaturze od 36 stopni F do 46 stopni F. Wyjąć Fasenra z lodówki 30 minut przed użyciem, aby doprowadzić do temperatury pokojowej. Nie zamrażać leku Fasensra.
Chociaż idealne jest stałe chłodzenie, Fasenra może być przechowywana w temperaturze pokojowej (do 77 stopni F) nie dłużej niż 14 dni, jeśli jesteś w podróży lub poza domem.
Roztwór Fasenra może być przezroczysty lub lekko opalizujący lub żółtawy. Nie należy stosować leku Fasenra, jeśli jest ciemny lub odbarwiony.
Przed użyciem strzykawki lub automatycznego wstrzykiwacza Fasenra należy zawsze sprawdzić datę ważności i wyrzucić przeterminowany produkt.
Aby użyć ampułko-strzykawki Fasenra:
- Wyjąć strzykawkę z opakowania, chwytając za korpus strzykawki, a nie za tłok. W roztworze mogą być widoczne małe bąbelki; to normalne. Nie wydalać pęcherzyków powietrza przed wstrzyknięciem.
- Przetrzeć miejsce wstrzyknięcia (ramię, udo lub brzuch) gazikiem nasączonym alkoholem.
- Zdjąć osłonę igły bezpośrednio przed wstrzyknięciem. Nie dotykać igły.
- Delikatnie ścisnąć skórę w miejscu wstrzyknięcia.
- Wprowadzić igłę w skórę i całkowicie wcisnąć tłok.
- Utrzymując nacisk na tłok, wyjąć igłę ze skóry.
- Po zwolnieniu tłoka igła cofnie się do strzykawki.
- Jeżeli występuje krwawienie, należy przycisnąć wacik lub wacik w miejscu wstrzyknięcia. Jeśli chcesz, możesz umieścić na miejscu bandaż samoprzylepny.
Aby użyć wstrzykiwacza automatycznego Fasenra:
- Wyjmij wstrzykiwacz z opakowania.
- Przetrzeć miejsce wstrzyknięcia (ramię, udo lub brzuch) gazikiem nasączonym alkoholem.
- Zdjąć zieloną osłonkę igły bezpośrednio przed użyciem, nie dotykając igły.
- Ściśnij skórę w miejscu wstrzyknięcia.
- Trzymając wstrzykiwacz pod kątem 90 stopni, wbić igłę w skórę.
- Przytrzymaj przez 15 sekund. Dozownik automatycznie dostarczy dawkę.
- Wyjąć igłę prosto ze skóry. Osłona igły automatycznie zsunie się i zakryje igłę.
- Użyj wacika lub wacika, aby zatrzymać krwawienie, jeśli występuje. W razie potrzeby przykryj bandażem samoprzylepnym.
Sprzedaż
Wyrzuć przeterminowany lub zużyty produkt, umieszczając go w pojemniku na ostre przedmioty, który - po napełnieniu - może być odpowiednio utylizowany na różne sposoby, na przykład w punktach zbiórki (np. W szpitalach, aptekach, oddziałach zdrowia), w specjalnych punktach odbioru i inne.
Nigdy nie wyrzucaj Fasenry, używanej lub nie, do zwykłego kosza.
Aby dowiedzieć się więcej o lokalnych opcjach utylizacji ostrych narzędzi w Twojej okolicy, odwiedź SafeNeedleDisposal.org.
Skutki uboczne
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków Fasenra może powodować działania niepożądane. Niektóre są stosunkowo łagodne i zwykle ustępują, gdy organizm dostosowuje się do leczenia. Inne mogą być ciężkie i wymagać przerwania leczenia.
Przyjmowanie jakiegokolwiek leku przez długi czas może budzić obawy o skutki uboczne związane z czasem stosowania. Badania wykazały, że Fasenra jest bezpieczna po trzech latach stosowania i uważa się, że jest bezpieczna znacznie dłużej.
Częste działania niepożądane leku Fasenra (występujące u 3% lub więcej użytkowników) obejmują:
- Ból w miejscu wstrzyknięcia, zwykle łagodny
- Bół głowy
- Gorączka, zwykle łagodna
- Ból gardła
- Nadwrażliwość na lek
W rzadkich przypadkach reakcja nadwrażliwości może przybrać ciężki przebieg i wywołać potencjalnie zagrażającą życiu alergię na całe ciało, znaną jako anafilaksja. W przypadku braku natychmiastowego leczenia anafilaksja może prowadzić do wstrząsu, śpiączki, uduszenia alergicznego, niewydolności serca lub układu oddechowego i śmierci.
Kiedy zadzwonić pod numer 911
Zadzwoń pod numer 911 lub poszukaj pomocy doraźnej, jeśli po przyjęciu dawki leku Fasenra wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- Pokrzywka lub wysypka
- Duszność
- Świszczący oddech
- Zawroty głowy lub oszołomienie
- Szybkie bicie serca
- Kołatanie serca
- Ból brzucha
- Wymioty
- Biegunka
- Obrzęk twarzy, języka lub gardła
- Poczucie zbliżającej się zagłady
Ostrzeżenia i interakcje
Badania wykazały, że 52% osób stosujących Fasenra nie będzie już potrzebować doustnych kortykosteroidów (steroidów) po ośmiu tygodniach stosowania.
Choć ten efekt jest korzystny, nigdy nie należy nagle przerywać stosowania doustnych sterydów, nawet jeśli już ich nie potrzebujesz. Może to doprowadzić do przełomu nadnerczowego, w którym poziom kortyzolu (hormonu naśladującego kortykosteroidy) nie został jeszcze przywrócony. Może to prowadzić do wysokiej gorączki, nudności, wymiotów, szybkiego bicia serca, odwodnienia, splątania i śpiączki.
Aby tego uniknąć, dawkę kortykosteroidów należy stopniowo zmniejszać pod nadzorem lekarza. W zależności od dawki i czasu stosowania, stopniowe zmniejszanie dawki może trwać kilka tygodni lub miesięcy.
Fasenra to przeciwciało monoklonalne wytwarzane z żywych komórek, a organizm reaguje na nie tak, jak na zwykłe przeciwciała. Ponieważ Fasenra nie zmienia normalnego funkcjonowania organizmu, nie wydaje się kolidować z innymi lekami ani powodować interakcji lekowych.
Słowo od Verywell
Fasenra jest ważnym lekiem dla osób z astmą eozynofilową, które nie są w stanie kontrolować objawów za pomocą standardowych leków. Ponieważ działa inaczej niż Cinqair i Nucula - które przyczepiają się raczej do IL-5 niż do eozynofili - wydaje się być bardziej skuteczny.
Istotna wada: Fasenra jest droższa niż którykolwiek z pozostałych antagonistów IL-5 (około 5000 USD w porównaniu z 3000 USD na dawkę). Istnieje program pomocy pacjentom Fasenra, który może obniżyć Twoje bieżące wydatki do 0 USD, jeśli się kwalifikujesz.
Co to są immunomodulatory astmy?- Dzielić
- Trzepnięcie
- Tekst