Zawartość
Neulasta (pegfilgrastim) to lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia u osób leczonych z powodu raka. Stymuluje produkcję białych krwinek zwanych neutrofilami, które stanowią pierwszą linię obrony organizmu przed drobnoustrojami chorobotwórczymi. Preparat Neulasta został zatwierdzony do użytku przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) dla osób zagrożonych zakażeniem podczas chemioterapii lub radioterapii.Jak to działa
Jednym z wyzwań chemioterapii jest to, że konwencjonalne leki działają poprzez celowanie w szybko replikujące się komórki i zabijanie ich. Są to nie tylko komórki nowotworowe, ale także mieszki włosowe, komórki przewodu pokarmowego oraz czerwone i białe krwinki, dlatego osoby przechodzące chemioterapię często doświadczają wypadania włosów, nudności, wymiotów i anemii.
Neulasta działa poprzez stymulację produkcji neutrofili, które stanowią do 60% białych krwinek i mają kluczowe znaczenie dla wrodzonej odpowiedzi immunologicznej.
Pegfilgrastym jest pegylowaną postacią leku filgrastym, analogu czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF). Oznacza to, że substancja zwana glikolem polietylenowym (PEG) jest przyłączona do filgrastymu, dzięki czemu pozostaje w organizmie dłużej, zanim zostanie zepsuty. W tym czasie szpik kostny jest stymulowany do produkcji nie tylko granulocytów, takich jak neutrofile, ale także innych białych krwinek, takich jak bazofile i eozynofile.
Filgrastym stosowany samodzielnie jest sprzedawany pod nazwą handlową Neupogen.
Neulasta vs. Neupogen w chemioterapiiKto to zniesie
Neulasta jest stosowana w celu zmniejszenia ryzyka neutropenii (małej liczby neutrofilów) u dorosłych lub dzieci poddawanych chemioterapii mielosupresyjnej (hamującej szpik kostny). Nie jest podawany każdemu na chemioterapii, ale głównie tym, u których schematy leczenia są związane z 17% lub większe ryzyko wystąpienia gorączki neutropenicznej (charakteryzującej się gorączką i innymi objawami zakażenia).
W badaniu przeprowadzonym w Japonii z 2015 r. Stwierdzono, że stosowanie preparatu Neulasta u kobiet z rakiem piersi w stadium 4 zmniejszyło ryzyko wystąpienia gorączki neutropenicznej podczas chemioterapii o 98% w porównaniu z placebo.
Inne czynniki mogą motywować do stosowania leku Neulasta, w tym:
- Wiek powyżej 65 lat
- Masz inne schorzenia, takie jak cukrzyca lub choroba wątroby, serca lub płuc
- Po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii
- Z rakiem z przerzutami w stadium 4
- Posiadanie osłabionego układu odpornościowego
Preparat Neulasta może być również stosowany u osób, u których podczas radioterapii wystąpiło ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego (stan określany jako ostry zespół popromienny lub ARS).
Neulasta jest nie odpowiedni dla osób poddawanych leczeniu z powodu raka niemieloidalnego. Są to typy, które nie obejmują szpiku krwi. Przykłady obejmują mięsaka, czerniaka, chłoniaka, białaczkę limfocytową i szpiczaka mnogiego.
Dawkowanie
Preparat Neulasta jest dostarczany we wstrzyknięciu w 0,6-mililitrowej (ml) ampułko-strzykawce. Każda strzykawka zawiera 6 miligramów (mg) leku Neulasta. Wstrzyknięcie podaje się tuż pod skórę w ramię, brzuch, udo lub pośladek.
Zalecana dawka dla dorosłych może się różnić w zależności od rodzaju leczenia w następujący sposób:
- Dla dorosłych na chemioterapii, pojedyncze wstrzyknięcie 6 mg zostanie podane nie później niż 24 godziny po zakończeniu wlewu. Preparat Neulasta podaje się raz na dwa lub trzy tygodnie cyklu chemioterapii.
- Dla dorosłych poddawanych napromieniowaniu, dwa wstrzyknięcia 6 mg, każde w odstępie tygodnia, należy rozpocząć natychmiast po rozpoznaniu pierwszych objawów ARS.
Dzieciom podaje się dawkę dostosowaną do ich masy ciała:
- Mniej niż 10 kilogramów: 0,1 miligrama na kilogram masy (mg / kg)
- 10 do 20 kilogramów: 1,5 mg
- 21 do 30 kilogramów: 2,5 mg
- 31 do 44 kilogramów: 4 mg
- 45 kilogramów lub więcej: 6 mg
Dawka może się również różnić w zależności od aktualnego stanu zdrowia, stanu zdrowia i rodzaju raka.
Skutki uboczne
Jak w przypadku innych leków, stosowanie leku Neulasta może powodować skutki uboczne. Ci, którzy ich doświadczają, na ogół będą mieli objawy o niskim nasileniu, które ustępują samoistnie bez leczenia. Najczęstsze działania niepożądane, które występują nawet u 26% osób, to:
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Ból kości
Objawy te można złagodzić za pomocą dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych, takich jak Tylenol (acetaminofen), Advil (ibuprofen) lub Aleve (naproksen). Lek przeciwhistaminowy Claritin (loratadyna) również okazał się skuteczny w zmniejszaniu bólu kości wywołanego leczeniem.
Poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, są rzadkie, ale mogą wystąpić. Zdecydowana większość z nich ma miejsce po początkowej ekspozycji. Wiadomo, że nawet po skutecznym leczeniu lekami przeciwhistaminowymi i innymi lekami alergie wywołane leczeniem nawracały w ciągu kilku dni od zaprzestania leczenia przeciwalergicznego.
Zadzwoń pod numer 911 lub poszukaj pomocy doraźnej, jeśli po podaniu leku Neulasta wystąpi wysypka lub pokrzywka, wysoka gorączka, zawroty głowy, szybkie lub nieregularne bicie serca, duszność, świszczący oddech lub obrzęk twarzy, języka lub gardła.
Nieleczona anafilaksja może prowadzić do wstrząsu, śpiączki, niewydolności serca lub układu oddechowego, uduszenia i śmierci.
Interakcje
Nie wiadomo, czy Neulasta może powodować interakcje lekowe, jak dotąd żadne z nich nie zostało formalnie zidentyfikowane. Biorąc to pod uwagę, preparatu Neulasta nie należy stosować z żadnymi innymi lekami zawierającymi filgrastym ze względu na działanie addytywne. Obejmują one:
- Neupogen
- Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
- Granix (tbo-filgrastim)
- Nivestym (filgrastim-aafi)
- Udenysa (pegfilgrastim-cbqv)
- Zarxio (filgrastim-sndz)
Przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Neulasta jest wcześniejsza alergia na analogi G-CSF, takie jak Neulasta i Neupogen.
Filgrastym pochodzi z fermentacji bakterii E. coli. W związku z tym może być konieczne unikanie leku Neulasta, jeśli pacjent ma uczulenie E coli-pochodna asparaginaza stosowana w leczeniu białaczki.
Chociaż Neulasta nie jest przeciwwskazana w ciąży, należy ją stosować z dużą ostrożnością i tylko wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko.
Neulasta jest lekiem należącym do kategorii C w ciąży, co oznacza, że badania na zwierzętach wykazały potencjalne szkody dla płodu, ale nie są dostępne dobrze kontrolowane badania oceniające ryzyko u ludzi.
Spośród przeprowadzonych badań na zwierzętach, uszkodzenia płodu zgłaszano po podaniu dawek od 4 do 10 razy większych niż podawane ludziom (na podstawie powierzchni ciała). Najczęstszym powikłaniem była niska masa urodzeniowa. Nie zgłaszano wad szkieletowych ani narządowych.
Nie wiadomo, czy Neulasta przenika do mleka kobiecego. Wiadomo, że inne leki G-CSF są słabo wydalane i słabo wchłaniane po spożyciu. Porozmawiaj ze swoim onkologiem, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, aby w pełni zrozumieć ryzyko i korzyści wynikające z leczenia.
Zmniejszenie ryzyka infekcji podczas chemioterapii