Zawartość
24 października 2018 roku amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy lek do leczenia grypy. XOFLUZA (baloksawir marboxil) jest pierwszym nowym lekiem zatwierdzonym do leczenia grypy od 20 lat.XOFLUZA jest produkowana przez tę samą firmę farmaceutyczną, która produkuje Tamiflu, inny lek stosowany w leczeniu grypy. Jednak te dwa leki są różne. Oto kluczowe fakty o XOFLUZA, które powinieneś wiedzieć.
Używa
XOFLUZA (baloksawir marboxil) to nowo zatwierdzony lek przeciwwirusowy, który lekarz może przepisać w leczeniu grypy (grypy). Leki takie jak XOFLUZA mogą zmniejszyć nasilenie objawów grypy, jeśli zostaną przyjęte w ciągu pierwszych 48 godzin choroby.
W badaniach klinicznych osoby z grypą, które przyjmowały XOFLUZA w ciągu pierwszych 24 godzin od zachorowania, czuły się lepiej wcześniej niż osoby, które przyjmowały placebo (pigułkę bez leków) lub przyjmowały lek przeciwwirusowy później (24-48 godzin lub dłużej po wystąpieniu objawów) ).
Czy nadal powinieneś otrzymać szczepionkę przeciw grypie?
Twój lekarz przepisze XOFLUZA tylko wtedy, gdy jesteś chory na grypę. Lek nie zapobiegnie zachorowaniu, więc lekarz prawdopodobnie zaleci coroczne szczepienie przeciw grypie (chyba że masz medyczne powody, dla których nie możesz).
Dla kogo to jest
Lekarz będzie chciał porozmawiać z pacjentem o objawach i może zlecić wykonanie badań na obecność grypy przed przepisaniem leku XOFLUZA. Lek będzie działał najlepiej, jeśli spełniasz następujące kryteria:
- masz ponad 12 lat i
- masz nieskomplikowany przypadek grypy i
- nie miałeś objawów grypy dłużej niż 48 godzin.
Lek nie będzie właściwym wyborem dla każdego. Na przykład XOFLUZA nie jest przeznaczona dla osób, które są na tyle chore, że mogą przebywać w szpitalu lub mają alergię na określone leki.
Nie należy przyjmować leku XOFLUZA, jeśli pacjent jest uczulony lub wrażliwy na baloksawir marboxil lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Dawkowanie
Dostępne są dwie dawki XOFLUZA. Osobom w wieku 12 lat lub starszym lekarz przepisze lek XOFLUZA na podstawie masy ciała.
Zalecenia według wagi
Xofluza jest dozowana w zależności od wagi. Dla ludzi 12 lat i więcej ważenie:
- 88 funtów (40 kg) do 176 funtów (80 kg): Jednorazowa dawka 40 mg
- 176 funtów (80 kg) lub więcej: Jednorazowa dawka 80 mg
Bezpieczeństwo
FDA przyznała XOFLUZA badanie kliniczne Priority Review, co oznacza, że lek przeszedł proces zatwierdzania szybciej niż zwykle, ponieważ FDA uznała go za ważny lek dla zdrowia publicznego.
Chociaż proces jest szybszy, przegląd jest nadal rygorystyczny. Badacze i producenci leków muszą wykazać, że lek jest skuteczny i bezpieczny dla ludzi, zanim FDA go zatwierdzi.
XOFLUZA przeszła dwa randomizowane badania kliniczne, w których wzięło udział łącznie 1832 pacjentów. Niektórzy przyjmowali XOFLUZA, inni inny rodzaj leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu grypy, a jeszcze inni pigułkę placebo. W badaniu wzięło udział 910 osób, które zażyły XOFLUZA. Większość z nich to osoby dorosłe (92 proc.).
Testy sprawdzały, jak dobrze XOFLUZA działa w porównaniu z innymi lekami przeciwwirusowymi. W pierwszym badaniu szybciej zmniejszał objawy grypy niż inne leki przeciwwirusowe. W drugim badaniu nie było różnicy. Naukowcy ustalili również, że XOFLUZA nie leczy innych chorób wywoływanych przez wirusa. Powinien być stosowany tylko w leczeniu osób, które mają grypę.
XOFLUZA nie leczy chorób wywoływanych przez bakterie. Jeśli ktoś ma objawy grypopodobne spowodowane infekcją bakteryjną, nie powinien przyjmować leku XOFLUZA. Leki przeciwwirusowe nie pomogą osobie z infekcją wywołaną przez bakterie poczuć się lepiej i nie zapobiegną powikłaniom infekcji bakteryjnych.
Ponieważ istnieje wiele różnych szczepów wirusa, które mogą wywoływać grypę, pacjenci powinni wiedzieć, że XOFLUZA może nie działać tak dobrze w przypadku jednego wirusa w porównaniu z innym.
Podczas badań klinicznych naukowcy odnotowali wszelkie skutki uboczne lub komplikacje, których doświadczyli ludzie biorący udział w badaniu podczas przyjmowania leku XOFLUZA. Następnie zorientowali się, czy zgłaszane objawy były spowodowane przyjmowaniem leku XOFLUZA, czy z innego powodu. Niektóre osoby biorące udział w badaniu zgłaszały objawy, mimo że przyjmowały placebo.
Przed przyjęciem leku XOFLUZA należy upewnić się, że lekarz wie o wszelkich innych dolegliwościach zdrowotnych (ostrych i przewlekłych).
Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, zanim zaczniesz przyjmować leki lub otrzymasz zastrzyk (szczepionkę) w celu zapobiegania lub leczenia grypy. Lekarz może zdecydować, że korzyści wynikające z ochrony przed zarażeniem się grypą podczas ciąży (co może prowadzić do poważnych powikłań) przeważają nad potencjalnymi skutkami ubocznymi leku.
Skutki uboczne
Niektóre osoby biorące udział w badaniu klinicznym zgłaszały działania niepożądane podczas przyjmowania leku XOFLUZA. Badania kliniczne różnią się od stosowania leku w codziennym życiu.
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi przez osoby biorące udział w badaniu klinicznym preparatu XOFLUZA były:
- Biegunka
- Zapalenie oskrzeli
- Nudności
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Bóle głowy
Jest możliwe, że osoba przyjmująca XOFLUZA może doświadczyć innych skutków ubocznych niż te zgłaszane przez osoby biorące udział w badaniu klinicznym. Jeśli obawiasz się skutków ubocznych XOFLUZA, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Poinformuj lekarza o wszystkich innych przyjmowanych lekach, nawet jeśli są to tylko dostępne bez recepty witaminy, suplementy lub probiotyki. Produkty zawierające wapń mogą wpływać na wchłanianie niektórych leków przez organizm lub mogą zmniejszać ich skuteczność.
Lekarz może zalecić unikanie przyjmowania leku XOFLUZA z jedzeniem, lekami lub suplementami zawierającymi wapń, w tym produktami mlecznymi, środkami przeczyszczającymi, środkami zobojętniającymi kwas lub suplementami witaminowymi.
XOFLUZA a inne opcje
W badaniach klinicznych naukowcy porównali XOFLUZA z innym lekiem stosowanym w leczeniu objawów grypy zwanym oseltamiwirem (Tamiflu). Chociaż oba leki działają w podobny sposób, należy wiedzieć, czym się różnią. Twój lekarz pomoże Ci zdecydować, czy XOFLUZA jest dobrym wyborem dla Ciebie, czy też powinieneś spróbować innego leku przeciwwirusowego w celu leczenia objawów grypy.
Tamiflu i XOFLUZA są lekami przeciwwirusowymi, które można stosować w celu skrócenia czasu trwania objawów grypy Oba leki są stosowane wyłącznie w leczeniu chorób wirusowych; nie będą działać, jeśli jesteś chory na infekcję bakteryjną. Zarówno Tamiflu, jak i XOFLUZA działają najlepiej, jeśli zostaną przyjęte w ciągu pierwszego dnia po zachorowaniu na grypę. Nie pomogą złagodzić objawów, jeśli zażyjesz je po pierwszych 48 godzinach choroby. Działania niepożądane zgłaszane zarówno dla Tamiflu, jak i XOFLUZA są podobne.
Tamiflu i XOFLUZA mają również kilka kluczowych różnic, o których powinieneś wiedzieć:
- XOFLUZA jest dostępna tylko dla osób powyżej 12 lat. Tamiflu można przepisać niemowlętom w wieku od dwóch tygodni.
- Wystarczy przyjąć tylko jedną dawkę leku XOFLUZA. Tamiflu wymaga kilku dawek przyjmowanych w ciągu kilku dni do kilku tygodni.
- Tamiflu został zatwierdzony dla kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza, który pomoże zdecydować, czy należy przyjmować lek XOFLUZA.
- Jeśli złapiesz grypę i musisz być hospitalizowany, XOFLUZA może nie być dla Ciebie odpowiednim rozwiązaniem. Tamiflu można stosować w leczeniu poważniejszych przypadków grypy. Twój lekarz, farmaceuta lub inny pracownik medyczny zaangażowany w opiekę nad Tobą pomoże Ci zdecydować, które leczenie będzie dla Ciebie najlepsze.
Koszt Tamiflu i XOFLUZA będzie zależeć od kilku czynników, w tym od ubezpieczenia zdrowotnego lub kuponów firmowych na obniżenie kosztów recepty.
Słowo od Verywell
Jeśli złapiesz grypę w tym roku, twój lekarz może zalecić XOFLUZA. Możesz dowiedzieć się więcej na stronie internetowej XOFLUZA. Zapytaj swojego lekarza, jeśli obawiasz się skutków ubocznych lub nie jesteś pewien, czy lek XOFLUZA jest odpowiedni dla Ciebie.
Dowiedz się więcej o tym, jak rozprzestrzenia się grypa, jakie są objawy grypy, jak rozpoznać przeziębienie lub grypę oraz jakie są opcje leczenia.
Możesz również przeczytać, jak zapobiegać grypie za pomocą szczepionek i innych środków zapobiegawczych, takich jak dobra higiena rąk. Możesz również dowiedzieć się o innych lekach, które działają jak XOFLUZA w leczeniu grypy. Zapytaj swojego lekarza, czy możesz zażywać lek, taki jak XOFLUZA, aby złagodzić objawy grypy i szybciej poczuć się lepiej.
- Dzielić
- Trzepnięcie
- Tekst