Zawartość
- Co to jest selektywny inhibitor podwójnego wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny?
- W jaki sposób otrzymuje się Savellę?
- Jak radziła sobie Savella w badaniach klinicznych?
- Przeciwwskazania do Savelli
- Ostrzeżenia związane z Savellą
- Częste skutki uboczne i zdarzenia niepożądane
Co to jest selektywny inhibitor podwójnego wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny?
Jako selektywny inhibitor podwójnego wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny, znany również jako SSNRI, Savella zwiększa aktywność norepinefryny i serotoniny w mózgu. W probówce Savella wydaje się mieć większy wpływ na aktywność noradrenaliny. Jest to ważne dla pacjentów z fibromialgią, ponieważ uważa się, że niski poziom noradrenaliny w mózgu jest związany ze zwiększonym bólem i trudnościami poznawczymi („mgła mózgowa”).
W jaki sposób otrzymuje się Savellę?
Preparat Savella podaje się w dwóch podzielonych dawkach dziennie. W ciągu pierwszego tygodnia dawka jest stopniowo zwiększana, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 100 mg / dobę.
Savella jest dostępna w postaci tabletek 12,5 mg, 25 mg, 50 mg i 100 mg. Pierwszego dnia pacjent przyjmuje raz 12,5 mg. W dniach od 2 do 3 pacjent przyjmuje 12,5 mg dwa razy na dobę. W dniach od 4 do 7 pacjent przyjmuje 25 mg dwa razy na dobę. Po 7. dniu zwykle stosowana dawka wynosi 50 mg dwa razy na dobę. Niektórzy pacjenci mogą wymagać 200 mg / dobę - a niektórzy mogą wymagać mniejszej dawki, jeśli mają zaburzenia czynności nerek (nerek).
Jak radziła sobie Savella w badaniach klinicznych?
Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Savella określono na podstawie wyników dwóch badań klinicznych III fazy w Stanach Zjednoczonych. W badaniach uczestniczyło ponad 2000 pacjentów z fibromialgią.
Przeciwwskazania do Savelli
Savella jest przeciwwskazana (nie należy jej stosować) u pacjentów z niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania. Preparatu Savella nie powinni również stosować pacjenci przyjmujący IMAO (inhibitory monoaminooksydazy), zwykle stosowane w leczeniu depresji. Savella nie jest zatwierdzona do stosowania u dzieci.
Ostrzeżenia związane z Savellą
Pacjenci, którym przepisano preparat Savella, powinni pamiętać o następujących ostrzeżeniach i środkach ostrożności:
- W przypadku stosowania preparatu Savella możliwe jest nasilenie objawów depresji i ryzyko samobójstwa
- Możliwy jest zespół serotoninowy (zagrażająca życiu reakcja na lek, która powoduje, że organizm ma zbyt dużo serotoniny).
- Podczas stosowania preparatu Savella może wystąpić podwyższone ciśnienie krwi i częstość akcji serca.
- U pacjentów przyjmujących lek Savella zgłaszano napady drgawek.
- Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności (pacjenci nadużywający alkoholu lub z przewlekłą chorobą wątroby powinni unikać preparatu Savella).
- W przypadku stopniowego odstawiania preparatu Savella mogą wystąpić objawy odstawienne.
- Savella może zwiększać ryzyko krwawienia, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących NLPZ, aspirynę lub inne leki wpływające na krwawienie.
- W przypadku stosowania preparatu Savella może wystąpić wyższy odsetek zdarzeń niepożądanych dotyczących układu moczowo-płciowego.
- Savella została uznana za czynnik ciąży kategorii C, co wskazuje na pozytywne ryzyko dla płodu w badaniach na zwierzętach. Producent preparatu Savella twierdzi, że nie przeprowadzono odpowiednich lub dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, dlatego należy go stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne zagrożenie dla płodu.
- Nie przeprowadzono kontrolowanych badań preparatu Savella na matkach karmiących.
Częste skutki uboczne i zdarzenia niepożądane
Nudności, bóle głowy, zaparcia, zawroty głowy, bezsenność, zaczerwienienie, wzmożone pocenie się, wymioty, kołatanie serca i suchość w ustach to działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Savella.
- Dzielić
- Trzepnięcie
- Tekst