Zawartość
- Rodzaje diklofenaku
- Administracja / Dawkowanie
- Typowe reakcje niepożądane
- Przeciwwskazania
- Ostrzeżenia i środki
Zorvolex, produkowany przez Iroko Pharmaceuticals, LLC, został wcześniej zatwierdzony do leczenia łagodnego do umiarkowanego ostrego bólu u dorosłych. Dodatkowym wskazaniem jest zatwierdzenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów. Ponieważ nie wszystkie leki i metody leczenia są jednakowo skuteczne dla każdej osoby, została ona przyjęta jako nowa opcja dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Rodzaje diklofenaku
Czym różni się Zorvolex od generycznego diklofenaku i formy marki Voltaren, która jest formą diklofenaku, oraz od generycznego diklofenaku? Zorvolex zawiera submikronowe cząsteczki diklofenaku. Cząsteczki submikronowe są około 20 razy mniejsze niż rozmiar występujący w innych lekach zawierających diklofenak. Substancje submikronowe, opracowane przy użyciu technologii SoluMatrix Fine Particle, umożliwiają szybsze rozpuszczanie leku. Zorvolex to pierwszy niskodawkowy NLPZ (niesteroidowy lek przeciwzapalny) opracowany przy użyciu technologii SoluMatrix Fine Particle, który został zatwierdzony przez FDA.
Potrzeba małych dawek NLPZ
NSAID w małej dawce pomaga w uwzględnieniu ostrzeżeń i zaleceń FDA. Kilka lat temu FDA zaktualizowała i zwiększyła ostrzeżenia dla wszystkich leków NSAID. Wyraźnie stwierdzono, że NLPZ są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia problemów sercowo-naczyniowych (np. Zawału serca i udaru mózgu) oraz potencjalnie śmiertelnego krwawienia z przewodu pokarmowego. Mniej więcej w tym czasie dwa selektywne NLPZ COX-2 - Vioxx (rofekoksyb) i Bextra (waldekoksyb) - zostały wycofane z rynku, ale większość pozostała. FDA poradziła również lekarzom, aby przepisywali (a pacjentom stosowali) najniższą skuteczną dawkę NLPZ przez możliwie najkrótszy czas, biorąc pod uwagę cel terapeutyczny.
Administracja / Dawkowanie
Zalecana dawka Zorvolexu (leku doustnego) na ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów wynosi 35 mg. trzy razy dziennie. (Uwaga: kapsułek Zorvolex nie można stosować zamiennie z tabletkami Voltaren lub generycznymi diklofenakiem. Dawkowanie i moc nie są równoważne.) Zorvolex 35 mg. to niebiesko-zielona kapsułka z nadrukiem IP-204 na korpusie i 35 mg na wieczku wykonanym białym tuszem.
Przyjmowanie leku Zorvolex z jedzeniem może zmniejszać skuteczność - nie było to badane. Również pacjenci z rozpoznaną chorobą wątroby (wątroby) mogą wymagać dostosowania dawki.
Typowe reakcje niepożądane
Na podstawie badań klinicznych do najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Zorvolex należą obrzęki, nudności, bóle głowy, zawroty głowy, wymioty, zaparcia, świąd, biegunka, wzdęcia, bóle kończyn, bóle brzucha, zapalenie zatok, zwiększona aktywność AlAT (aminotransferazy alaninowej), zwiększona kreatynina, nadciśnienie i niestrawność.
Przeciwwskazania
Do pacjentów, którzy nie powinni przyjmować leku Zorvolex, należą pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na diklofenak; pacjenci, którzy mieli astmę, pokrzywkę lub jakąkolwiek reakcję alergiczną po zażyciu aspiryny lub jakiegokolwiek NLPZ; i tych, którzy mają ból związany z operacją pomostowania tętnic wieńcowych.
Ostrzeżenia i środki
Zwykłe ostrzeżenia związane ze wszystkimi innymi NLPZ, dotyczące zwiększonego ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych oraz wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego, odnoszą się również do preparatu Zorvolex. Należy zachować ostrożność, jeśli pacjentom z chorobą wrzodową przewodu pokarmowego lub krwawieniem w wywiadzie przepisuje się lek Zorvolex. W celu wykrycia nieprawidłowości należy okresowo wykonywać badania krwi pod kątem czynności wątroby. Pacjentów przyjmujących Zorvolex należy również monitorować pod kątem nadciśnienia, zatrzymania płynów, obrzęków i czynności nerek. Możliwe są również reakcje rzekomoanafilaktyczne i ciężkie reakcje skórne.
Nie należy przyjmować leku Zorvolex z aspiryną, ponieważ zwiększa to ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Podobnie preparatu Zorvolex nie należy przyjmować z lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ to również zwiększyłoby ryzyko. Jeśli pacjent przyjmuje już inhibitor ACE, lek moczopędny, lit, cyklosporynę lub metotreksat, należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić interakcje między lekami.
W przypadku kobiet w ciąży badania na zwierzętach wykazały, że Zorvolex może spowodować uszkodzenie płodu. Po 30 tygodniach ciąży leku nie należy przyjmować. Badania wykazały również, że lek może znajdować się w mleku matek karmiących.